Porównanie sprinkle versus syrup formulations of valproate for bioavailability, tolerance, and preference†

Porównaliśmy nową powlekaną cząsteczkową postać walproinianu (Depakote Sprinkle) w kapsułkach z kwasem walproinowym (Depakene) w syropie pod względem biodostępności, działań niepożądanych oraz preferencji pacjenta i rodzica. Dwanaście dzieci z padaczką w wieku od 5 do 16 lat wzięło udział w tym randomizowanym, dwuokresowym, krzyżowym badaniu. Zostały one przydzielone do 7-dniowego schematu z jednym preparatem, a następnie przeszły na drugi; lek był podawany co 12 godzin. W 7. dniu badania próbki krwi pobrane w ciągu 12 godzin analizowano pod kątem obecności walproinianu. Na zakończenie badania rodzicom i dzieciom zadawano ustrukturyzowane pytania dotyczące preferowanego preparatu i zdarzeń niepożądanych. Stopień wchłaniania z posypki był taki sam jak z syropu (względna biodostępność=1,02), ale wchłanianie było wolniejsze (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia=4,2 vs 0,9 godziny; p<0,01). Wahania stężeń w surowicy były mniejsze w przypadku posypki (34,8% vs 62,3%; p<0,01). Posypka była preferowana przez 9 z 12 rodziców ze względu na łatwość podawania oraz przez 9 dzieci ze względu na lepszą smakowitość. Stwierdzono, że posypkę można zastąpić syropem bez zmiany dawki dobowej. Ponadto posypka, ze względu na przedłużone wchłanianie, może być podawana co 12 godzin dzieciom otrzymującym monoterapię. Zgodność może być zwiększona ze względu na wygodniejsze harmonogramy dawkowania i wysoki stopień akceptacji przez pacjentów i rodziców.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.