SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30 września 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), lider w rozwoju własnych, opartych na lekarzach i nowatorskich rozwiązań w zakresie medycyny regeneracyjnej, ma przyjemność poinformować, że argumenty ustne w sprawie sądowej spółki USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al zostały wyznaczone na doket rozpoczynający się 11 stycznia 2021 r.

Od 9 maja 2018 r., U.S. Stem Cell Inc, jako jedna z wymienionych stron, została zakwestionowana przez powództwo nakazowe złożone przez Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych, na wniosek amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Pozew zawiera zarzut, że pozwani wytwarzali produkty „stromalnej frakcji naczyniowej” (SVF) z tkanki tłuszczowej pacjentów bez uprzedniego uzyskania tego, co rząd uważa za niezbędne zatwierdzenia FDA dla nowego leku. Spółka utrzymuje, że zabiegi komórkowe są procedurami chirurgicznymi regulowanymi przez odpowiednie państwowe izby lekarskie – a własne tkanki pacjenta nie są lekami podlegającymi regulacji przez rząd federalny. Niezależnie od tego, 25 czerwca 2019 r. sędzia sądu federalnego z siedzibą na Florydzie orzekł na korzyść rządu w sprawie wyroku skróconego bez przeprowadzania procesu i nakazał firmie U.S. Stem Cell wstrzymanie sprzedaży większości produktów, procesów i procedur. Spółka złożyła apelację w dniu 23 sierpnia 2019 r.

„Cieszymy się z możliwości obrony naszej technologii komórkowej, ponieważ firma przechodzi na zdywersyfikowaną platformę medycyny regeneracyjnej, przestrzegając zarówno orzeczeń sądowych, jak i wytycznych FDA”, stwierdził Mike Tomas, prezes & CEO. „Jesteśmy ostrożnie optymistyczni, że wraz z wyznaczeniem daty rozprawy sądowej, sąd rozważa, czy wyrok podsumowujący został wydany błędnie i czy mieliśmy prawo do procesu, aby przedstawić dowody na poparcie naszego stanowiska.”

U.S. Stem Cell, Inc. jest wschodzącym liderem w branży medycyny regeneracyjnej i terapii komórkowej, specjalizującym się w szkoleniach i certyfikacji lekarzy, jak również w zastosowaniach weterynaryjnych i zarządzaniu klinikami terapii komórkowej. Zgodnie z wiedzą zarządu, firma U.S. Stem Cell przeprowadziła więcej zabiegów klinicznych niż jakakolwiek inna firma zajmująca się terapiami komórkowymi na świecie w ciągu ostatnich 20 lat i certyfikowała ponad 700 lekarzy i weterynarzy w zakresie autologicznych terapii komórkowych na całym świecie.

Forward-Looking Statements: Z wyjątkiem kwestii historycznych zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, oświadczenia zawarte w tym komunikacie prasowym są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości. Nie ograniczając ogólnego charakteru powyższego, słowa takie jak „może”, „będzie”, „do”, „planować”, „oczekiwać”, „wierzyć”, „przewidywać”, „zamierzać”, „mógłby”, „byłby”, „szacować”, lub „kontynuować”, lub negatywne inne ich odmiany lub porównywalna terminologia mają na celu identyfikację stwierdzeń dotyczących przyszłości. Stwierdzenia dotyczące przyszłości wiążą się ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi czynnikami, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki, rezultaty lub osiągnięcia będą znacząco różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, rezultatów lub osiągnięć wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości i reprezentują przekonania i założenia naszego kierownictwa wyłącznie na dzień niniejszego dokumentu. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, nie przyjmujemy żadnych zobowiązań do aktualizacji tych stwierdzeń dotyczących przyszłości, nawet jeśli w przyszłości pojawią się nowe informacje. Działalność Spółki oraz ryzyka i niepewności związane z tą działalnością zostały opisane w jej dokumentach złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, które można znaleźć pod adresem sec.gov.

.