Antecedentes: O tratamento adjuvante pós-operatório com 5-fluorouracil (5-FU) e leucovorin em câncer de cólon estágio III ressecado curativamente reduz significativamente o risco de recidivas de câncer e melhora a sobrevivência. O impacto do 5-FU mais leucovorin na sobrevivência e recidiva do tumor foi analisado em um estudo de acompanhamento a longo prazo em comparação com os efeitos do 5-FU mais levamisole no ensaio multicêntrico prospectivo adjCCA-01.

Pacientes e métodos: Pacientes com câncer de cólon estágio III (União Internacional contra o Câncer) ressecado de forma curativa foram estratificados de acordo com a categoria do tumor, nó e classificação e aleatoriamente designados para receber um dos dois esquemas de tratamento adjuvantes: 5-FU 400 mg/m2 de superfície corporal intravenosa no primeiro curso de quimioterapia, depois 450 mg/m2 x 5 dias, mais leucovorina 100 mg/m2, 12 ciclos (braço A), ou 5-FU mais levamisole (esquema Moertel; braço B).

Resultados: Seiscentos e oitenta (96,9%) dos 702 pacientes inscritos neste estudo foram elegíveis. Até o momento, 261 pacientes morreram, 117 no braço A e 144 no braço B (P = 0,007). Após um tempo médio de seguimento de 82 meses, a combinação de 5-FU mais leucovorina melhorou significativamente a sobrevida livre de doença e aumentou significativamente a sobrevida total mediana (88,9 meses no braço A contra 78,6 meses no braço B; P = 0,003). O tratamento adjuvante com 5-FU mais levamisole, assim como 5-FU mais leucovorina, foi geralmente bem tolerado; apenas uma minoria de pacientes apresentou toxicidade de grau 3 e 4.

Conclusões: Após a ressecção curativa de um câncer de cólon estágio III, o tratamento adjuvante com 5-FU mais leucovorin é geralmente bem tolerado. Este estudo de seguimento a longo prazo demonstra que o tratamento adjuvante com 5-FU mais leucovorina dado durante 12 ciclos é significativamente mais eficaz do que 5-FU mais levamisole (esquema de Moertel) na redução da recidiva tumoral e na melhoria da sobrevida.