Anticholinergic Effects: Devido às suas propriedades anticolinérgicas, o Anafranil deve ser usado com precaução em pacientes com histórico de aumento da pressão intra-ocular, glaucoma de ângulo estreito, ou retenção urinária (por exemplo, devido à doença da próstata).
Sistema Nervoso Central: Os antidepressivos tricíclicos são conhecidos por baixarem o limiar de convulsão e o Anafranil deve ser usado com extremo cuidado em pacientes com epilepsia ou outros fatores predisponentes (por exemplo, dano cerebral devido a várias causas, uso concomitante de neurolépticos, retirada de álcool ou drogas com propriedades anticonvulsivantes, por exemplo benzodiazepinas). A ocorrência de convulsões parece ser dependente da dose. A dose diária total recomendada não deve, portanto, ser excedida.
Anticonvulsivos tricíclicos devem ser administrados em conjunto com terapia eletroconvulsiva somente sob supervisão próxima. Muitos pacientes com ataques de pânico sofrem de ansiedade mais acentuada no início da terapia com Anafranil. Este aumento inicial paradoxal da ansiedade é mais pronunciado durante os primeiros dias de tratamento e geralmente diminui dentro de 2 semanas.
Ativação da psicose tem sido observada ocasionalmente em pacientes esquizofrênicos recebendo antidepressivos tricíclicos. Como resultado, Anafranil pode causar aumento da ansiedade, agitação e excitação em pacientes com agitação ou sintomas esquizofrênicos concomitantes.
Em pacientes predispostos e idosos, os antidepressivos tricíclicos podem provocar psicose farmacogénica (delirante), particularmente à noite. Estes desaparecem sem tratamento específico em poucos dias após a retirada do medicamento.
S episódios tipomaníacos e maníacos também têm sido relatados durante fases depressivas em pacientes com distúrbios afetivos bipolares recebendo tratamento com antidepressivos tricíclicos. Nesses casos, pode ser necessário reduzir a dosagem ou retirar o Anafranil e administrar um agente antipsicótico. Após tais episódios terem diminuído, a terapia de baixa dose com Anafranil pode ser retomada se necessário.
Hipertermia (um sintoma de síndrome neuroléptica maligna) tem sido relatada em alguns pacientes que recebem tratamento concomitante com Anafranil e um agente neuroléptico.
Risco de suicídio é inerente à depressão grave e pode persistir até que ocorra remissão significativa. No início do tratamento, a terapia combinada com benzodiazepinas ou neurolépticos pode ser indicada (ver Interações).
Sistema Cardiovascular: É necessário especial cuidado em pacientes com distúrbios cardiovasculares, especialmente aqueles com insuficiência cardiovascular, distúrbios de condução (por exemplo, bloqueio atrioventricular grau I-III), ou arritmias. A monitorização da função cardíaca e do ECG é indicada em tais pacientes, bem como em pacientes idosos. Antes de iniciar o tratamento, é aconselhável verificar a pressão arterial do paciente devido à possibilidade de redução em pacientes com hipotensão ou instabilidade circulatória.
Tracto gastrointestinal: É necessário cuidado em pacientes com constipação crónica. Os antidepressivos tricíclicos podem causar íleo paralítico, particularmente em pacientes idosos e acamados.
Fígado e Rins: A monitorização regular dos valores das enzimas hepáticas é recomendada em pacientes com doença hepática. É necessária cautela ao administrar antidepressivos tricíclicos a pacientes com doença hepática grave ou tumores da medula adrenal (por exemplo, feocromocitoma, neuroblastoma) devido ao risco de precipitação de crises hipertensivas.
Sistema Endócrino: A cautela é indicada em pacientes com hipertireoidismo e pacientes que recebem preparações de tireóide, já que a ação anticolinérgica do Anafranil é susceptível de aumentar o risco geral de efeitos cardíacos indesejados.
Reações de hipersensibilidade: Tem havido relatos isolados de choque anafiláctico. É necessário ter cuidado ao administrar Anafranil pela via EV.
Blood: Embora só tenham havido relatos isolados de alterações na contagem de leucócitos durante o tratamento com Anafranil, são necessárias contagens periódicas de células sanguíneas e monitorização dos sintomas, como febre e dor de garganta, particularmente durante os primeiros meses de terapia e durante o tratamento prolongado. O Anafranil deve ser retirado se a contagem de neutrófilos cair a um nível patológico.
Outros: Foi relatado um aumento da cárie dentária durante o tratamento de longo prazo com antidepressivos tricíclicos. Portanto, é aconselhável fazer exames dentários regulares durante o tratamento a longo prazo.
Anafranil deve ser retirado o mais cedo possível antes da anestesia geral ou local (ver Interacções). (O anestesista deve ser informado de que o paciente está a receber tratamento com Anafranil).
Lacrimação diminuída e acumulação de secreções mucóides devido às propriedades anticolinérgicas dos antidepressivos tricíclicos podem causar danos no epitélio córneo em pacientes que usam lentes de contacto.
Retirada de brupt deve ser evitada devido a possíveis reacções adversas (ver Reacções adversas).
Efeitos sobre a Capacidade de Conduzir ou Operar Máquinas: Os pacientes que recebem Anafranil devem ser avisados de que pode ocorrer visão turva, ver Reações Adversas e outros sintomas do SNC (ver Reações Adversas), caso em que não devem dirigir, usar máquinas ou fazer qualquer outra coisa que requeira alerta completo. Os pacientes também devem ser avisados que o álcool e outras drogas podem potencializar estes efeitos (ver Interacções).
Utilizar na gravidez & lactação: Gravidez Categoria D: Existe evidência definitiva de risco para o feto humano, mas isto pode ser compensado pelo benefício terapêutico para a mãe. Como tem havido relatos isolados de uma possível ligação entre o uso de antidepressivos tricíclicos e efeitos adversos (perturbações do desenvolvimento) sobre o feto, o tratamento com Anafranil deve ser evitado durante a gravidez e só deve ser considerado se for absolutamente essencial e se não houver nenhuma droga alternativa de menor risco.
Infecções nascidas de mães tratadas com antidepressivos tricíclicos durante a gravidez mostraram sintomas, por exemplo, distúrbios respiratórios, letargia, cólicas, irritabilidade, hipotensão, hipertensão, tremores e convulsões durante as primeiras horas ou dias de vida. Para evitar tais sintomas, o Anafranil deve ser retirado pelo menos 7 semanas antes da data estimada do parto, se medicamente justificado.
Clomipramine HCl é excretado no leite materno e o bebé deve, portanto, ser desmamado ou o medicamento gradualmente retirado.