Comparação das formulações de polvilho versus xarope de valproato para biodisponibilidade, tolerância e preference†

Comparamos uma nova formulação de partículas revestidas de cápsulas de valproato (Depakote Sprinkle) com ácido valpróico (Depakene) para biodisponibilidade, efeitos colaterais e preferência do paciente e dos pais. Doze crianças com epilepsia, de 5 a 16 anos de idade, participaram deste estudo randomizado, de dois períodos, cruzado. Elas foram designadas a um regime de 7 dias com uma formulação e depois cruzadas para a outra; a droga era administrada a cada 12 horas. No dia 7, as amostras de sangue coletadas durante um período de 12 horas foram analisadas para a presença de valproato. No final do estudo, foram feitas aos pais e filhos perguntas estruturadas sobre a preferência de formulação e eventos adversos. O grau de absorção do aspergido foi igual ao do xarope (biodisponibilidade relativa=1,02), mas a absorção foi mais lenta (tempo para concentração máxima=4,2 vs 0,9 hora; p<0,01). As flutuações nas concentrações séricas foram menores com a aspersão (34,8% vs 62,3%; p<0,01). A aspersão foi preferida por 9 dos 12 pais por causa da facilidade de administração, e por 9 das crianças por causa da palatabilidade melhorada. Concluímos que a aspersão pode ser substituída pelo xarope sem alterar a dose diária. Além disso, a polvilhação, devido à sua absorção prolongada, pode ser administrada a cada 12 horas às crianças que recebem monoterapia. A adesão pode ser melhorada devido aos horários de dosagem mais convenientes e ao alto grau de aceitação do paciente e dos pais.

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