Como a única bomba de insulina sem cuba atualmente disponível, Omnipod se diferenciou no mercado.
O Omnipod Dash teve um lançamento amplo nos EUA em abril de 2019, e a nova tecnologia foi exposta na íntegra nas Sessões Científicas da American Diabetes Associations (ADA 2019) em junho.
Com o MiniMed 670G da Medtronic actualmente disponível, e o Control-IQ da Tandem esperado no final de 2019, uma coisa é clara: o futuro imediato da gestão da diabetes são os ciclos fechados híbridos: bombas que podem ajustar as suas taxas basais com base nas leituras de açúcar no sangue de um CGM, mas que ainda necessitam de ser reforçadas para as refeições.
A Omnipod Horizon está se preparando para entrar na Fase 3 de testes clínicos no final deste ano e visando um lançamento público no segundo semestre de 2020.
A Omnipod anunciou também em novembro passado que a Omnipod seria a primeira parceira oficial da empresa na busca da aprovação da FDA para sua aplicação. “Nosso investimento em tecnologia móvel e interoperabilidade garante ciclos de inovação rápidos, e permite o melhor desenvolvimento de opções de terapia insulínica automatizada para nossos pacientes”, disse a Dra. Trang Ly, vice-presidente sênior e diretora médica da Insulet Corporation.
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| Omnipod DASH™ Sistema de gerenciamento de insulina | Colaboração de insulina com a Tidepool Loop Program | Omnipod HORIZON™ Sistema de Controle Automatizado de Glicose |
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DASH
Como relatado em abril de 2019, o The Omnipod DASH™ Sistema de Gerenciamento de Insulina está agora oficialmente disponível nos Estados Unidos após um lançamento limitado no mercado. Além do Tipo 1 destacou algumas das principais atualizações para o DASH no passado, que incluem um PDM (Personal Diabetes Manager) atualizado que apresenta uma tela colorida sensível ao toque. O PDM é um dispositivo Android bloqueado que comunica com as cápsulas através da tecnologia sem fios Bluetooth.
Ao mudar para Bluetooth, o Insulet está a lançar as bases para as integrações actuais e futuras com tecnologia compatível. Dr. Ly explicou a importância do Bluetooth, dizendo: “Não só a tecnologia que usamos para comunicar entre o PDM e o pod, mas também permite que o pod se comunique com outros dispositivos Bluetooth em produtos da geração futura. Com o nosso produto Horizon, o pod irá comunicar via Bluetooth com o Dexcom CGM”. Ela acrescentou que a tecnologia Bluetooth “permite comunicar com o telefone pessoal do utilizador… o que permitirá ao utilizador ver a informação de insulina através de .”
Talvez o mais importante para os consumidores, o DASH™ PDM será oferecido sem custos com a compra de pods. O CEO da Insulet Shacey Petrovic disse sobre a nova estrutura de pagamento: “Tomamos a decisão com o DASH de eliminar o custo inicial do sistema, e isso é um compromisso contínuo… Nosso objetivo é ser capaz de trazer mais inovação ao mercado e permitir que os pacientes não tenham que ficar presos a um contrato de quatro anos”. A ideia é que à medida que melhorarmos cada vez mais na inovação, as pessoas poderão avançar para essas inovações sem quaisquer restrições e sem qualquer custo inicial”
Nem todas as companhias de seguros estão a cobrir o DASH neste momento, e pode verificar no site da Omnipod para ver se está coberto. A empresa disse que se você não estiver coberto, eles irão ajudá-lo com um processo de recurso.
TIDEPOOL LOOP
A funcionalidade Bluetooth do DASH permite a possibilidade de se tornar parte de um circuito fechado híbrido interoperável no futuro. No outono passado, a Tidepool anunciou planos para entregar um Loop app oficialmente suportado e regulamentado pelo FDA que estará disponível através da App Store. Em novembro de 2018, eles anunciaram que Insulet seria seu primeiro parceiro oficial, com a idéia de que quando o aplicativo Tidepool Loop for aprovado, ele será capaz de trabalhar em conjunto com o Omnipod. O Centro Jaeb de Pesquisa em Saúde (JCHR) está atualmente realizando um estudo observacional, trabalhando com desenvolvedores do Loop para coletar informações de adultos e crianças com diabetes Tipo 1 usando Loop.
“Nós concordamos fundamentalmente com a premissa de interoperabilidade, e acreditamos que nosso trabalho é fazer do nosso Omnipod o melhor sistema de entrega, mas as pessoas devem ser capazes de usar qualquer sensor e qualquer outra informação que queiram e possam”, disse Petrovic.
Uma distinção importante entre Tidepool Loop e Horizon é que o algoritmo para Loop estará no seu iPhone, e você precisará estar ao alcance do seu iPhone para a funcionalidade de looping. O algoritmo para Horizon está nas próprias cápsulas, e essa terapia de loop funcionará mesmo quando estiver fora do alcance do seu PDM ou dispositivo smartphone.
HORIZON
Talvez a maior novidade da Insulet fora do ADA 2019 foram os resultados positivos do teste relativo ao sistema Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop. O estudo demonstrou que o sistema melhorou o controle glicêmico e foi seguro para até quatro dias de uso em crianças tão jovens quanto duas com T1D.
Dr. Greg Forlenza, um endocrinologista pediátrico que atua como Professor Assistente de Pediatria no Barbara Davis Center for Diabetes, conduziu vários estudos Horizon, e discutiu os resultados na ADA: “Este é um estudo de 48 a 72 horas em casa e hotel. Os participantes tinham de dois a seis anos com A1C de menos de 10%. Como eu disse, os pais ficaram em casa com as crianças para ajudar a lidar com a ansiedade da separação… Estávamos a comparar a terapia padrão com a terapia híbrida de ciclo fechado e o que vimos aqui foi que… a percentagem de tempo de alcance do alvo melhorou significativamente a partir do seu período de casa de 55% para 73%, e a sua glicose média melhorou significativamente; 172 para 148”
Horizon deverá ser lançado na segunda metade de 2020, e será lançado com compatibilidade como uma aplicação em alguns telemóveis Samsung, o que significa que os utilizadores já não terão de transportar um PDM. Haverá também uma opção bloqueada do PDM para pacientes que não tenham um telefone compatível ou que prefiram um PDM separado.
O sistema foi testado em pontos definidos entre 120-150 mg/dL, e o Dr. Forlenza disse que a esperança é que eles sejam capazes de ir tão baixo quanto 110 mg/dL. O sistema também tem um modo de proteção contra hipoglicemia para minimizar a hipoglicemia durante coisas como exercício, doença, e outras circunstâncias onde os pacientes seriam muito cautelosos em ir muito baixo.