Este estudo investiga o risco de defeitos estruturais de nascença específicos associados à exposição ao ondansetron durante o primeiro trimestre em uma grande população dos EUA com seguro comercial.

Foram obtidos dados de reclamações médicas da Truven Health Analytics para 864.083 pares mãe-infante de 2000 a 2014. Regressão logística foi usada para medir a associação entre a exposição ao ondansetron no primeiro trimestre e o risco de defeitos cardíacos, fissuras orofaciais e outros defeitos estruturais específicos na prole.

A exposição ao ondansetron no primeiro trimestre foi associada ao aumento do risco cardíaco (OR: 1.52 IC 95%: 1,35-1,70) e fendas orofaciais (OR: 1,32 IC 95%: 0,76-2,28) em descendentes em comparação com mulheres sem exposição a antieméticos durante a gravidez.

Esta análise aborda limitações de estudos prévios, incluindo potência limitada, classificação errada da exposição e generalizabilidade para a população dos EUA. Em uma grande população norte-americana, encontramos uma associação estatisticamente significativa entre a exposição ao ondansetron no início da gravidez e defeitos estruturais específicos na descendência.