Efeitos colaterais
MIDAMOR (amiloride) é geralmente bem tolerado e, exceto pela hipercalemia (níveis séricos de potássio superiores a 5,5 mEq por litro † ver BOXED WARNING), efeitos adversos significativos têm sido relatados infreqüentemente. Reações adversas menores foram relatadas com relativa freqüência (cerca de 20%), mas a relação de muitos dos relatos com amiloride HCl é incerta e a freqüência geral foi semelhante nos grupos tratados com hidroclorotiazida. Náuseas/anorexia, dor abdominal, flatulência e erupção cutânea leve foram relatadas e provavelmente estão relacionadas à amilorida. Outras experiências adversas que têm sido relatadas com amilorida são geralmente aquelas conhecidas como associadas com diurese, ou com a doença subjacente a ser tratada.
As reacções adversas para MIDAMOR (amilorida) listadas na tabela seguinte foram organizadas em dois grupos: (1) incidência maior que um por cento; e (2) incidência um por cento ou menos. A incidência para o grupo (1) foi determinada a partir de estudos clínicos realizados nos Estados Unidos (837 pacientes tratados com MIDAMOR (amilorida)). Os efeitos adversos listados no grupo (2) incluem relatos dos mesmos estudos clínicos e relatos voluntários desde a comercialização. A probabilidade de uma relação causal existe entre o MIDAMOR (amiloride) e estas reacções adversas, algumas das quais só raramente foram relatadas.
| Incidência >1% | Incidência ≤ 1% |
| Corpo como um Todo | |
| Dores de cabeça*** Fraqueza Fatigabilidade |
Dores nas costas Dores no peito Dores no pescoço/do ombro Painha, extremidades |
| Cardiovascular | |
| Nenhuma | Angina de peito Hipotensão ortostática Arritmia Palpitação |
| Digestivo | |
| Náusea/anorexia*** Diarreia*** Vómito*** Abdominal dor Dores de gás Mudanças de apetite Constipação |
Indice Sangria gastrointestinal A plenitude abdominal Perturbação gastrointestinal Sede Queimadura cardíaca Flatulência Dispepsia |
| Metabólico | |
| Níveis elevados de soro de potássio (> 5.5 mEq por litro)*** | Nenhum |
| Pele | |
| Nenhum | Erupção cutânea Incncoragem Secura da boca Pruritus Alopecia |
| Musculoskeletal | |
| Cãibras musculares | Articulação dor Perna dor |
| Nervoso | |
| Tontura Encefalopatia |
Parestesia Tremores Vertigem |
| Psiquiátrico | |
| Nenhum | Nervosismo Borbulhas mentais Insónia Líbido diminuído Depressão Somnolência |
| Respiratório | |
| Tosse Dispneia |
Falta de ar |
| Sentidos especiais | |
| Nenhum | Distúrbios visuais Nasal congestão Finitus Pressão intra-ocular aumentada |
| Urogenital | |
| Impotência | Polyuria Dysuria Frequência urinária Espasmos da bexiga Ginecomastia |
Relação Casal Desconhecida: Outras reacções foram relatadas mas ocorreram em circunstâncias em que uma relação causal não pôde ser estabelecida. No entanto, nestes eventos raramente relatados, essa possibilidade não pode ser excluída. Portanto, estas observações são listadas para servir como informação de alerta aos médicos.
- Ativação de provável úlcera péptica pré-existente
- Anemia aplástica
- Neutropenia
- Função hepática normal
Ler toda a informação de prescrição do FDA para Midamor (Amiloride)