O Eliquis mais magro tem sido um grande motor de crescimento para a Bristol-Myers Squibb e a parceira Pfizer, assim como para o sector biofarmacêutico em geral. Agora, no entanto, o vencedor do blockbuster pode enfrentar alguma empresa mais barata.
A FDA aprovou os dois primeiros imitadores para Eliquis, feitos por Mylan e Micro Labs, na véspera de Natal. Mas apesar do anúncio da agência, que tocou seus esforços para colocar genéricos no mercado, as cópias do Eliquis não chegarão lá tão cedo.
Em uma disputa de patentes em andamento, Bristol está defendendo o medicamento de forma enérgica. E não é de admirar que Bristol e Pfizer tenham muito em jogo, cada um, com Eliquis. Bilhões, de fato.
Como o medicamento mais vendido da Bristol antes da fusão da Celgene – mesmo à frente do inibidor PD-1 Opdivo- o medicamento entregou 5,9 bilhões de dólares para a linha superior da empresa nos primeiros nove meses de 2019. Sua taxa de crescimento anual de 25% durante o período também ultrapassou em muito os 10% da Opdivo.
As para a Pfizer, Eliquis entregou um total de US$ 3,1 bilhões nos primeiros nove meses, a maior parte em receita de sua aliança com a Bristol, mas alguns via vendas diretas em mercados menores.
Em 2017, 25 empresas de genéricos disseram à Bristol que haviam protocolado a aprovação do FDA para seus imitadores. A dupla logo ergueu um muro de patentes, lançando processos contra todos aqueles fabricantes de medicamentos.
Que em agosto, o Escritório de Patentes e Marcas dos EUA concedeu ao Eliquis uma composição chave de patente de matéria, estendendo-a de fevereiro de 2023 a novembro de 2026. Bristol e Pfizer argumentaram que é quando os genéricos Eliquis podem entrar.
Embora a dupla tenha chegado a acordos com vários jogadores de genéricos que “não afetam o projeto da empresa para Eliquis”, alguns outros não recuaram, de acordo com o mais recente depósito trimestral de títulos da Bristol. Um porta-voz da Bristol confirmou à FiercePharma que a empresa tem acordos de liquidação com a Mylan e Micro Labs.
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Eliquis está atualmente à frente no novo mercado de anticoagulantes orais (NOACs), que também inclui Johnson &Johnson e Xarelto da Bayer e Pradaxa da Boehringer Ingelheim.
Xarelto transportado em 2,98 bilhões de euros (US$ 3,31 bilhões) -incluindo as receitas de licenças para a Bayer nos primeiros nove meses, um aumento de 13%. Johnson &Johnson, que vende o medicamento apenas nos EUA, registrou um declínio nas vendas de 9% para US$ 1,7 bilhão durante os três trimestres, enquanto a empresa tenta trabalhar além do buraco de donuts do Medicare.
Even, embora as vendas do terceiro trimestre de Xarelto nos EUA finalmente tenham se estabilizado em comparação com o ano passado, não foi compatível com o crescimento de 22% de Eliquis em todo o mundo. Os scripts de Eliquis saltaram 30% ano após ano, tornando-o o líder claro na classe NOAC, disse Charles Bancroft, Diretor Financeiro de Bristol, em uma teleconferência em outubro.
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De acordo com o relatório Evaluate Pharma’s 2020 Preview publicado em dezembro, Eliquis é o maior gerador de novas vendas, com um aumento de vendas projetado de US$ 1,08 bilhões em 2020.
Bristol recentemente foi a julgamento contra os fabricantes de genéricos Eliquis no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Delaware. Quando perguntado por Tim Anderson, CEO da Wolfe Pharma, Giovanni Caforio “negou que qualquer parte da transação da Celgene fosse para se proteger contra uma possível decisão adversa”, o analista escreveu em uma nota do investidor em novembro.
Nota do editor: A história foi atualizada para refletir que a Bristol-Myers Squibb chegou a acordos com a Mylan e a Micro Labs.