Argumentos contra Anúncios Directo ao Consumidor
Críticos também são comummente argumentos de voz contra a DTCPA. As opiniões e dados que se opõem à DTCPA são os seguintes. DTCPA:
Misinformar os pacientes. Embora a publicidade do DTCPA possa educar os pacientes, ela também tem a capacidade de informá-los erroneamente.4 Uma queixa comum é que o DTCPA omite informações importantes.7,27 Por exemplo, em um estudo, 82% dos anúncios de DTCPA fizeram algumas alegações factuais e argumentos racionais para o uso do medicamento anunciado; entretanto, apenas 26% dos anúncios descreveram fatores de risco ou causas da condição e apenas 25% mencionaram prevalência.27 O DTCPA também tende a sugerir que a melhoria da saúde vem de um medicamento, talvez em combinação com atividades saudáveis, mas nunca apenas da modificação do comportamento.25
Por exemplo, um estudo descobriu que, embora 19% dos anúncios de DTCPA mencionassem mudanças de estilo de vida como complemento à medicação, nenhum os mencionava como alternativa ao tratamento medicamentoso.27 Ao promover um medicamento como solução para um problema de saúde, esses anúncios podem levar os telespectadores a acreditar que a adoção de comportamentos saudáveis, como uma boa dieta e exercício, são ineficazes ou desnecessários.25 Como o DTCPA raramente se concentra em mensagens de saúde pública sobre dieta, exercício, vícios, questões sociais e outros tratamentos, também pode levar as pessoas a acreditar falsamente que estão bem informadas, reduzindo sua motivação para buscar informações mais confiáveis.7
Pacientes também podem não ter as habilidades necessárias para avaliar informações médicas abrangentes, mesmo que elas tenham sido fornecidas.4 Isso ocorre porque o conteúdo do DTCPA muitas vezes excede o nível de leitura do oitavo grau, que é normalmente recomendado para informações distribuídas ao público em geral.18 Além disso, poucos leigos têm as habilidades avançadas necessárias para avaliar a psicologia, lógica, economia e semiótica por trás do DTCPA.7
Conheceu-se que os consumidores também depositam confiança injustificada nos anúncios do DTC.5 Uma pesquisa com consumidores descobriu que 50% dos entrevistados achavam que os anúncios eram aprovados pelo governo, 43% achavam que um medicamento tinha que ser completamente seguro para ser anunciado; e 22% achavam que um medicamento conhecido por ter efeitos colaterais sérios não poderia ser anunciado.5
Paradoxicamente, a inclusão de informações sobre riscos e eventos adversos no DTCPA também pode promover um medo desnecessário de efeitos colaterais.1,18 Essa preocupação tem sido expressa por médicos, bem como por proponentes do DTCPA, que solicitam uma desregulamentação adicional. Eles dizem que as advertências de risco exigidas são tão extremas que causam aos consumidores uma preocupação indevida com a segurança dos medicamentos e podem causar a não conformidade.1,18,19
Overem os benefícios dos medicamentos. Os opositores à DTCPA advertem que os anúncios de drogas enfatizam demais os benefícios potenciais.1 Em apoio a esta visão, estudos analíticos de conteúdo descobriram que a maioria dos anúncios da DTC enfatiza os benefícios das drogas sobre os riscos.18 Um estudo de 2007 no Journal of Health Communication também descobriu que o anúncio médio de televisão da DTC dedica mais tempo aos benefícios do que aos riscos.25 Uma ação disciplinar da FDA durante 1997 a 2006 também confirmou que este tem sido um problema comum.6 Durante este tempo, quase 84% das cartas regulamentares da DTCPA citaram anúncios para minimizar riscos (por exemplo, omitir informações sobre efeitos colaterais) ou exagerar a eficácia de um medicamento (por exemplo, retratar a indicação de forma muito ampla ou fazer alegações não comprovadas de superioridade sobre outros medicamentos), ou ambos.6
Os médicos também relatam que a maioria dos pacientes que iniciam um pedido para um novo medicamento compreende os benefícios muito melhor do que eles compreendem seus riscos.37 Estudos descobriram que quando uma alegação apresenta um medicamento como sendo muito eficaz, os consumidores não fazem muito esforço para processar o resto da informação dentro da mensagem.19 As informações sobre riscos também são tipicamente apresentadas em letras pequenas, frequentemente assinadas, ou como parte de um bloco de texto ou áudio grande e indiferenciado.37 Além disso, os anúncios muitas vezes mostram um descompasso entre imagens visuais e mensagens verbais quando são apresentadas informações sobre riscos.18 Por exemplo, uma pessoa pode ser vista desfrutando de um passeio em um parque enquanto o narrador lista efeitos colaterais sérios.18 Pesquisas têm mostrado que quando as mensagens visuais e verbais são discordantes, as mensagens visuais tendem a predominar, o que pode resultar no processamento insuficiente das informações de risco verbalmente apresentadas.18
A regulamentação atual da FDA pode contribuir para este problema ao permitir uma variedade de abordagens para a comunicação de risco que pode confundir os consumidores e reduzir sua compreensão dos riscos associados às drogas.37 As regulamentações do DTCPA permitem que os anunciantes selecionem os “principais riscos” a serem incluídos, determinem a ordem em que os efeitos adversos são apresentados e decidam se devem incluir dados quantitativos ou resultados em comparação com os de um grupo placebo.37
As regulamentações do DTCPA também não abordam o uso de linguagem qualificada no DTCPA.37 Os opositores reclamam que as informações nos anúncios do DTC são frequentemente descritas em termos vagos e qualitativos que exageram a magnitude dos benefícios dos medicamentos.18 A linguagem qualificativa em relação aos efeitos colaterais pode, portanto, ser enganosa e aberta a múltiplas interpretações devido ao uso de palavras como “suave”, “geralmente”, “curto prazo”, “se” e “pode”.37 Constatou-se que as declarações que usam linguagem qualificativa para comunicar efeitos colaterais realmente contribuem para o benefício, e não para o risco, lado da equação do “equilíbrio justo”, porque reduzem o potencial de risco que um paciente percebe como estando associado a um medicamento.37 As informações de risco também muitas vezes faltam dados quantitativos sobre a incidência de eventos adversos, que estudos demonstraram que ajudariam os consumidores a avaliar os riscos do medicamento.37
Promotam novos medicamentos antes que os perfis de segurança sejam totalmente conhecidos. Novos medicamentos foram associados a eventos adversos graves previamente desconhecidos após terem sido introduzidos no mercado e uma quantidade substancial de uso tenha ocorrido.9 Isto é particularmente verdadeiro para medicamentos de “primeira classe”.9 Os ensaios clínicos necessários para aprovação pelo FDA não são normalmente concebidos para detectar efeitos adversos raros, e os métodos atuais de vigilância pós-comercialização muitas vezes falham em conectar eventos adversos que têm uma alta taxa de prevalência de antecedentes com o uso de um determinado medicamento.6 Os medicamentos que se espera que sejam vendedores “blockbuster” também são mais fortemente promovidos no início do ciclo de vida do produto, o que pode apresentar um risco à saúde pública porque o perfil de segurança do medicamento não é totalmente conhecido nesse momento.15
Os problemas de segurança com o rofecoxib (Vioxx, Merck) são talvez o exemplo mais frequentemente citado em relação a esta questão.9 Vioxx esteve entre os medicamentos mais promovidos nos EUA de 1999 a 2004.9 Durante esse período, a Merck gastou mais de 100 milhões de dólares por ano para transformar o medicamento num sucesso de vendas, com vendas anuais de mais de mil milhões de dólares nos EUA.9 Os pacientes que solicitavam o Vioxx pensavam que estavam se defendendo, pedindo um medicamento que achavam ser melhor que seus concorrentes, sem saber que poderia levar a um derrame ou infarto do miocárdio.4,9 Em 30 de setembro de 2004, a Merck retirou voluntariamente o Vioxx do mercado.4,9
Outros medicamentos que foram fortemente promovidos aos consumidores também foram ligados a conselhos de segurança, avisos da caixa negra da FDA e retiradas do mercado.15,18 Estes incluem benoxaprofeno (Oraflex, Eli Lilly) para a artrite, troglitazona (Rezulin, Parke-Davis) para a diabetes, cisapride (Propulsid, Janssen) para o refluxo gástrico, ceriva estatina (Baycol, Bayer) para o colesterol elevado e tegaserod (Zelnorm, Novartis) para a síndrome do intestino irritável nas mulheres.15,18
Doença dos fabricantes e estimula o uso excessivo de medicamentos. O DTCPA tem sido criticado como contribuindo para a “medicalização” de condições naturais, questões cosméticas ou doenças triviais, resultando em uma sociedade super medicada.5,12,25 Por esta razão, alguns comentaristas têm até se referido ao DTCPA como uma ameaça à saúde pública.5
Um exemplo frequentemente citado é o anúncio de DTC para drogas para DE, que parece ter como alvo homens que podem estar experimentando variações normais no desempenho sexual.25 Estudos mostram que apenas 10% dos homens americanos experimentam incapacidade total para alcançar uma ereção.5 Portanto, muitos pedidos de drogas para DE parecem ser para problemas ocasionais, que na verdade podem ser “normais”.5 Da mesma forma, os anúncios de drogas DTC também têm sido criticados por redefinirem a menopausa como uma doença de deficiência hormonal em vez de uma experiência normal na meia-idade.5,12
Opponentes também se queixam que o DTCPA exacerba a infelicidade sobre experiências normais e também cria maiores expectativas de benefícios de medicamentos.7 Estes efeitos podem causar grande angústia quando um medicamento é inacessível ou quando a resposta a um medicamento é decepcionante.7 Uma pesquisa com homens que usaram sildenafil (Viagra, Pfizer) para DE descobriu que o DTCPA aumentou as expectativas e, portanto, teve um efeito adverso na moral dos pacientes para os quais ele não funcionou.7
Leads to inappropriate prescribing. Se o pedido de um paciente por um medicamento anunciado for clinicamente inapropriado e o profissional de saúde não puder ou não quiser corrigir a percepção do paciente de que é uma boa escolha, esta situação pode levar a prescrições desnecessárias ou prejudiciais.18 Um problema adicional mencionado pelos críticos é que os pacientes podem reter informações para se enquadrarem num determinado perfil que viram nos anúncios do DTC, numa tentativa de conseguir que o médico prescreva um medicamento que desejam, mas que pode não ser apropriado para eles.5
Os dados sobre se o DTCPA leva a uma prescrição inadequada foram misturados. Embora estudos tenham mostrado que apenas 2% a 7% dos pedidos de medicamentos pelos pacientes são bem sucedidos, um estudo relatou que tais pedidos foram feitos durante cerca de 40% das consultas médicas e foram bem sucedidos mais da metade do tempo.12,34,35 Além disso, mais da metade dos médicos deste estudo disse que prescreveu o medicamento para acomodar o pedido do paciente.35 Da mesma forma, 94% dos ONPs (n = 221) relataram ter tido um pedido de um paciente para um medicamento anunciado, e 40% disseram ter tido um a cinco pedidos por semana.4 De forma alarmante, 74% dos ONPs disseram que os pacientes pediram um medicamento inapropriado, que 43% disseram que às vezes se sentiam pressionados a prescrever.4
Um ensaio clínico randomizado de 2005 usando “pacientes-atores” também relatou resultados interessantes.4,38 Os participantes (n = 18) foram designados aleatoriamente para um dos seis papéis – um paciente com depressão grave ou um distúrbio de ajuste que pediu um medicamento específico de marca, um medicamento genérico, ou nenhum medicamento.4 Os participantes do estudo foram designados para fazer um total de 298 visitas aos consultórios dos médicos da atenção primária (n = 152) durante um período de um ano.4 Após explicarem que tinham visto um programa de televisão sobre depressão, os sujeitos solicitaram paroxetina (Paxil, GlaxoSmithKline), um antidepressivo não específico ou nenhuma medicação.4 Os resultados mostraram que as taxas de prescrição para pacientes com depressão foram de 53%, 76% e 31%, respectivamente (P < 0,001, para diferenças de taxa).4 Em contraste, para pacientes que disseram ter um distúrbio de ajuste (que geralmente é tratado sem medicação), as taxas de prescrição foram de 55%, 39% e 10% (P < 0,001), respectivamente.4
Estes resultados sugerem que os pedidos específicos de marca foram mais poderosos para uma indicação questionável, ao invés de “padrão”.4 Estes achados também demonstram que os pacientes que fizeram um pedido geral ou específico de marca para uma prescrição foram muito mais propensos a recebê-la em comparação com aqueles que não o fizeram.7
Relações com os prestadores de serviços de saúde. O DTCPA é freqüentemente criticado por seu potencial impacto na relação paciente-clínico.4 Os anúncios de medicamentos podem ter influência na diminuição da confiança do paciente nas decisões clínicas de seu provedor de saúde.5,39 Os médicos também podem se ver desafiados com o aumento do trabalho e da frustração quando um paciente questiona sua autoridade clínica com uma peça de “evidência” obtida de um anúncio ou site da Web.4,19
Um estudo que entrevistou médicos de cuidados primários (n = 1.080) e assistentes médicos (n = 704) no Arizona listou vários cenários hipotéticos de pacientes.4 As respostas dos médicos aos cenários descritos mostraram que se os pacientes fizessem uma pergunta inspirada no DTCPA, os clínicos ficariam mais aborrecidos (P = 0,03), em comparação com aqueles a quem foi feita uma pergunta inspirada no Physicians’ Desk Reference.4 Os clínicos também tinham menor probabilidade de responder às perguntas dos pacientes (P = 0,03) e de fornecer uma prescrição (P < 0,001) para os medicamentos vistos no DTCPA.4 Numa pesquisa nacional, 39% dos médicos e 30% dos pacientes sentiram que o DTCPA interferia na relação médico-paciente.18
O impacto negativo que negar um pedido de prescrição pode ter na relação terapêutica tem sido bem documentado.18 Mais especificamente, a negação de um pedido de prescrição médica tem mostrado diminuir a satisfação do paciente e aumentar a troca de médico.18 Em um estudo, quase metade dos pacientes relatou sentir-se desapontada por não receber o medicamento solicitado.18 Um quarto dos pacientes disse que tentaria mudar a opinião do médico ou obter o medicamento em outro lugar, e 15% disse que estava considerando trocar de médico.18,35
Tempo de consulta de resíduos. Os apoiadores do DTCPA argumentam que os médicos deveriam agir como intermediários instruídos e deveriam educar os consumidores sobre indicações de medicamentos prescritos, benefícios e alternativas.18 Entretanto, muitos médicos se opõem ao DTCPA porque sentem que é difícil e demorado ter que convencer os pacientes de que um medicamento solicitado é inadequado.5 Os dados sugerem que a visita média paciente-médico dura entre 16 e 21 minutos.18 Se a discussão sobre um pedido de prescrição inapropriada precisar ocorrer, isso deixa pouco tempo para um médico abordar outras questões mais importantes.18 Discussões sobre medicamentos anunciados podem afetar os objetivos do paciente, desviar o tempo da triagem da doença ou dos exames, ou antecipar o diálogo sobre mudanças de estilo de vida saudável ou questões de saúde mental.39 Muitos clínicos também se ressentem de serem colocados no papel de guardiões de um produto anunciado, em vez de serem capazes de se concentrar estritamente na medicina baseada em evidências.39
Não é rigorosamente regulamentada. Alguns críticos argumentam que os regulamentos da FDA relativos ao DTCPA são muito relaxados.5 Eles reclamam que as regras da FDA não impedem as violações do DTCPA, porque os fabricantes de medicamentos são considerados responsáveis apenas após uma violação ter sido identificada.5 Como as empresas farmacêuticas não são obrigadas a obter autorização para a DTCPA antes da divulgação (“pré-autorização”), um anúncio enganoso poderia completar sua execução até o momento em que o DDMAC emite uma carta.20 A FDA pode solicitar que um anúncio da DTCPA seja emendado em resposta a uma violação; no entanto, os críticos dizem que isso não fará os consumidores esquecerem as informações enganosas que viram no anúncio original.5 Mesmo que os fabricantes farmacêuticos submetessem voluntariamente mais anúncios de DTC à FDA para pré-autorização, a agência declarou que “os recursos atuais da FDA para este trabalho provavelmente resultariam em revisões atrasadas e desencorajariam a submissão dos materiais “6
A falta de regulamentos da FDA que determinem um período de espera da DTCPA para medicamentos recém-aprovados também é criticada.5 O grupo comercial de fabricantes farmacêuticos, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), emitiu diretrizes sugeridas em relação à submissão do DTCPA ao FDA para liberação, bem como períodos de espera para anúncios de consumidores de novos medicamentos.5 Entretanto, essas diretrizes são criticadas como sendo altamente discricionárias, voluntárias e inexeqüíveis.5
Aumento dos custos. Outra queixa comum é que os fabricantes frequentemente usam DTCPA para promover medicamentos caros “me-too” ou “copiadores” que podem não oferecer nenhum benefício significativo sobre medicamentos mais antigos e mais baratos.5,25 Por exemplo, dois tratamentos para diabetes fortemente promovidos, a rosiglitazona (Avandia, GlaxoSmithKline) e a pioglitazona (Actos, Takeda), não foram considerados mais eficazes – ou seguros – do que os medicamentos mais antigos, apesar de serem muito mais caros.25 Em outro estudo, drogas mais antigas para o tratamento da esquizofrenia foram consideradas igualmente eficazes e custaram até $600 por mês menos que a olanzapina (Zyprexa, Eli Lilly), quetiapina (Seroquel, AstraZeneca), ou risperidona (Risperdal, Janssen).25
Os críticos dizem que informações sobre custos que poderiam beneficiar os consumidores raramente são incluídas no DTCPA.18 Eles sugerem que, no mínimo, os anúncios devem observar se estão disponíveis medicamentos genéricos que possam ser uma alternativa menos cara.18 Os pacientes também não sabem que podem não conseguir obter um novo medicamento que viram anunciado, porque custa 10 vezes mais do que um medicamento mais antigo, igualmente eficaz e não está na fórmula.4 Alguns oponentes também sugerem que a DTCPA aumenta os custos dos cuidados de saúde, porque as visitas ao médico, induzidas por um anúncio de medicamento, podem ser uma perda de tempo e dinheiro.19
Os analistas da indústria têm sugerido que o aumento das vendas de medicamentos resultante da DTCPA permite que as empresas distribuam gastos gerais fixos por um maior número de unidades, tornando os medicamentos mais acessíveis para a população como um todo.36 No entanto, estudos têm descoberto que as práticas de prescrição de longo prazo de vários medicamentos (clopidogrel, mometasone, etanercept e tegaserod) não foram aumentadas pela DTCPA, e um aumento nas unidades vendidas nem sempre resulta em quedas de preços.36