SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30 de Setembro de 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), líder no desenvolvimento de soluções de medicina regenerativa proprietárias, baseadas em médicos e inovadoras, tem o prazer de anunciar que os argumentos orais para o processo judicial da empresa USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al. foram estabelecidos para o registro a partir de 11 de janeiro de 2021.
Desde 9 de maio de 2018, U.S. Stem Cell, Inc, como uma das partes nomeadas, foi impugnada por uma acção inibitória apresentada pelo Departamento de Justiça dos EUA, a pedido da U.S. Food and Drug Administration (FDA). A ação alega que os réus fabricaram produtos da “fração vascular do estroma” (SVF) a partir do tecido adiposo do paciente sem primeiro obter o que o governo alega serem aprovações necessárias da FDA para um novo medicamento. A Companhia tem mantido que os tratamentos celulares são procedimentos cirúrgicos regulamentados pelos respectivos conselhos médicos estaduais – e que os tecidos do próprio paciente não são medicamentos a serem regulamentados pelo governo federal. Não obstante, em 25 de junho de 2019, um juiz do tribunal federal baseado na Flórida decidiu a favor do governo sobre o julgamento sumário sem realizar um julgamento e ordenou que a U.S. Stem Cell parasse a maioria das vendas de produtos, processos e procedimentos. A empresa apresentou recurso em 23 de agosto de 2019.
“Acolhemos com satisfação a oportunidade de defender nossa tecnologia celular à medida que a empresa transita para uma plataforma diversificada de medicina regenerativa, cumprindo tanto as decisões judiciais quanto a orientação da FDA”, afirmou Mike Tomas, Presidente & CEO. “Estamos cautelosamente otimistas que, com a data do tribunal para os argumentos orais sendo fixada, o tribunal está considerando se a sentença sumária foi entrada por engano e se tínhamos direito a um julgamento para apresentar provas que apoiassem nossa posição”
U.S. Stem Cell, Inc. é um líder emergente na indústria da medicina regenerativa e terapia celular especializado em treinamento e certificação médica, bem como aplicações veterinárias e gerenciamento de clínicas de terapia celular. Para o conhecimento do gerenciamento, a U.S. Stem Cell completou mais tratamentos clínicos do que qualquer outra empresa de terapia celular no mundo nos últimos 20 anos, e certificou mais de 700 médicos e veterinários em terapias celulares autólogas em todo o mundo.
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