Testul de depistare a cancerului de colon de la Exact Sciences, Cologuard, este polarizant. Natura neinvazivă a testului îl face o alternativă populară pentru pacienții care se tem de colonoscopie, dar gastroenterologii sunt în conflict.
Potrivit unui studiu din 2014, publicat în studiul New England Journal of Medicine și sponsorizat de Exact, testul are o rată de sensibilitate de 92 la sută la detectarea cancerului colorectal, o sensibilitate de 42 la sută la detectarea leziunilor precanceroase și o rată de detectare a polipilor cu displazie de grad înalt de 69,2 la sută. Cologuard are o specificitate de 86,6 la sută în rândul pacienților cu rezultate neavansate sau negative și o specificitate de 89,89 la sută în rândul pacienților cu rezultate negative la colonoscopie.
Testul comercializat pe scară largă are un preț de 649 de dolari și trebuie repetat la fiecare trei ani, potrivit unui articol din Forbes. Deși testul este acoperit de majoritatea plătitorilor, în cazul în care un test pozitiv este returnat, un pacient probabil plătește din buzunar pentru o colonoscopie de urmărire pentru a confirma diagnosticul. Articolul din Forbes afirmă, de asemenea, că Cologuard are o rată de 8 la sută de fals-negativ și o rată de 13 la sută de fals-pozitiv
Becker’s ASC Review a cerut părerea a trei gastroenterologi despre Cologuard.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Sunt un susținător puternic al screening-ului – orice screening. Tatăl meu a fost diagnosticat cu cancer colorectal după ce s-a confruntat luni de zile cu scaune de calibru îngust și sângerări rectale. Eram în bursă la acea vreme și am fost șocată să aflu că amânase colonoscopia. S-a dovedit că îi era frică de această procedură. Cred că oricare dintre metodele de screening recomandate i-ar fi depistat cancerul la timp, înainte de prezentarea sa târzie cu boala în stadiul 4.
Când pacienții vin la mine și mă întreabă ce metodă de screening ar trebui să , le povestesc experiența tatălui meu și le spun că nu-mi pasă ce test aleg atâta timp cât fac ceva. Screeningul salvează vieți, iar eu voi susține orice metodă preferă ei. Cu toate acestea, am ținut să trec în revistă caracteristicile fiecărui test. Le spun că cel mai sensibil test pe care îl avem în prezent este colonoscopia optică de înaltă definiție. Acesta este testul pe care l-am ales atunci când am început să fac screening. Dacă pacientul meu are condiții de sănătate care împiedică colonoscopia optică, atunci îi recomand colonoscopia virtuală, deoarece pare să aibă următoarea cea mai mare sensibilitate. Dacă aceasta nu este o opțiune, atunci recomand Cologuard.
Cred că Cologuard este un test excelent pentru pacienții care nu sunt sănătoși sau sunt prea temători pentru a face o colonoscopie optică sau virtuală. Cu toate acestea, mă îngrijorează faptul că furnizorii de asistență medicală primară și pacienții optează pentru Cologuard ca primă alegere pur și simplu din cauza factorilor de comoditate. Din experiența mea, acești pacienți nu au fost educați corespunzător cu privire la caracteristicile testului și la sensibilitatea acestuia. Mulți pacienți nu își dau seama că Cologuard are tendința de a detecta leziuni mai mari și mai avansate. În timpul colonoscopiei mele, mi s-a descoperit că aveam două adenoame mici. Mă îndoiesc că Cologuard sau chiar colonoscopia virtuală ar fi putut detecta aceste leziuni din cauza mărimii lor.
Glenn Englander, MD, de la GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Am recomandat-o la numeroși pacienți. Specialitatea mea, în mod evident, are un interes direct în a face colonoscopii. Aș fi neglijent, totuși, dacă nu aș pune interesul pacienților mei înaintea interesului meu. Dacă un pacient a avut o anxietate extremă în legătură cu efectuarea colonoscopiei, îi voi recomanda Cologuard.
În mod obișnuit, sunt anxioși în legătură cu anestezia, sau cunosc o poveste de groază în care cineva a avut o perforație în urma unei colonoscopii, sau nu pot trece peste conceptul că cineva „pune ceva acolo sus”. În mod ideal, pacientul ar trebui să aibă un risc mediu. Nu ar trebui să existe un istoric familial de cancer de colon . Chiar și membrii familiei cu cancer de uter, ovar și stomac pot avea un risc mai mare, iar persoanele cu sângerări rectale semnificative, deficiență de fier sau modificări intestinale chiar trebuie să facă colonoscopie .
Pradeep Kumar, MD, de la Austin (Texas) Gastroenterology: „Cancerul de colon este a doua cauză principală a deceselor cauzate de cancer în S.U.A. Acesta poate fi prevenit … deoarece cancerul de colon apare aproape întotdeauna din polipi precanceroși care au nevoie de ani pentru a se dezvolta în cancer. Prin găsirea și îndepărtarea polipilor precanceroși, putem preveni cancerul de colon.
Până în prezent, cel mai bun mod de a găsi polipi precanceroși este efectuarea colonoscopiei de screening la persoanele asimptomatice începând cu vârsta de 50 de ani (45 de ani pentru afro-americani). Dilema este că cel puțin 40 la sută dintre persoanele eligibile pentru a fi testate nu se supun screening-ului. Motivele sunt numeroase, inclusiv costurile de timp și bani, accesul la îngrijire, necunoașterea recomandărilor de screening și, sincer, pur și simplu nu doresc să facă o colonoscopie.
Este ultimul grup de pacienți pentru care Cologuard este potrivit. Pentru persoanele care pur și simplu nu doresc să facă o colonoscopie, știind că aceasta poate preveni cancerul de colon, Cologuard este o opțiune. Potrivit site-ului lor – care va transmite datele în termenii cei mai favorabili – Cologuard are o rată de detectare a polipilor cu risc ridicat de 42%. Aceștia sunt cei mai periculoși polipi, care au cele mai mari șanse de a se transforma în cancer de colon, iar 42 la sută este mult mai bine decât nimic.
Așadar, aș recomanda Cologuard celor care insistă să nu-și facă o colonoscopie. Cu toate acestea, nu l-aș recomanda pentru niciun alt grup. Dacă problema este timpul și banii, aș discuta aceste constrângeri în contextul costului de a face cancer de colon. Dacă este vorba de accesul la îngrijire, orice test la care au acces ar trebui să fie efectuat. Dacă este vorba de necunoașterea recomandărilor de screening, i-aș informa. Doar pentru cei care știu și totuși nu doresc o colonoscopie aș pleda pentru Cologuard. Dacă rata de detectare a polipilor periculoși este de 42 la sută, ceea ce nu se spune este că 58 la sută dintre cei mai periculoși polipi nu sunt detectați de Cologuard, iar acest lucru este inacceptabil.
Update: Scott Larrivee, un purtător de cuvânt al Exact Sciences, a declarat: „Cancerul colorectal este a doua cauză de mortalitate prin cancer în SUA, însă o treime dintre toți adulții americani cu vârsta de peste 50 de ani nu sunt la curent cu recomandările de screening pentru această boală. Cologuard a fost conceput pentru a ajuta mai multe persoane să se supună la screening și tocmai asta face. Aproximativ jumătate dintre toți utilizatorii Cologuard cu vârste cuprinse între 50 și 75 de ani nu au mai fost niciodată supuși unui screening. Utilizând o singură probă de scaun colectată la domiciliu, Cologuard s-a dovedit a fi un test extrem de sensibil, neinvaziv, care depistează atât cancerul, cât și precancerul, inclusiv 69% dintre polipii cu displazie de grad înalt – cei cu cel mai mare potențial de a deveni canceroși – și 94% dintre polipii cu cancer în stadiu incipient (AJCC stadiul 1 și 2) , care sunt foarte ușor de tratat. Fiind un test de laborator, se asigură consistența zilnică a analizei în comparație cu variabilitatea naturală întâlnită în cazul investigațiilor bazate pe proceduri. Pe măsură ce ne străduim cu toții să realizăm o lume fără cancer colorectal, Cologuard oferă o abordare de screening esențială, de primă linie, care identifică în mod precis și eficient din punct de vedere al costurilor acei pacienți care au nevoie de o colonoscopie de diagnosticare, scutindu-i în același timp pe cei care nu au nevoie de inconvenientele și riscurile personale asociate cu o procedură medicală invazivă.”
Nota: Răspunsurile au fost actualizate din punct de vedere al stilului și al conținutului. De asemenea, acest articol a fost actualizat pentru a include declarația de mai sus din partea Exact Sciences.
Mai multe articole despre gastroenterologie:
Cum EHR poate ajuta ASC-urile & Furnizorii de anestezie prescriu în siguranță opioidele – 6 concluzii
Yale New Haven Health deschide ASC musculo-scheletice – 3 fapte
Ce trebuie să știe furnizorii despre emiterea unei notificări prealabile de neacoperire – 8 concluzii
.