Context: Tratamentul postoperator adjuvant postoperator cu 5-fluorouracil (5-FU) și leucovorin în cancerul de colon în stadiul III rezecat curativ reduce semnificativ riscul de recidivă a cancerului și îmbunătățește supraviețuirea. Impactul tratamentului cu 5-FU plus leucovorin asupra supraviețuirii și recidivei tumorale a fost analizat într-un studiu de urmărire pe termen lung în comparație cu efectele tratamentului cu 5-FU plus levamisol în cadrul studiului prospectiv multicentric adjCCA-01.

Pacienți și metode: Pacienții cu un cancer de colon în stadiul III (Uniunea Internațională Împotriva Cancerului) rezecat curativ au fost stratificați în funcție de tumoră, ganglion și categoria de clasificare și repartizați aleatoriu pentru a primi una dintre cele două scheme de tratament adjuvant: 5-FU 400 mg/m2 de suprafață corporală pe cale intravenoasă în primul ciclu de chimioterapie, apoi 450 mg/m2 x 5 zile, plus leucovorin 100 mg/m2, 12 cicluri (brațul A), sau 5-FU plus levamisol (schema Moertel; brațul B).

Rezultate: Șase sute optzeci (96,9%) din 702 pacienți înrolați în acest studiu au fost eligibili. Până în prezent, 261 de pacienți au decedat, 117 la brațul A și 144 la brațul B (P = 0,007). După o perioadă mediană de urmărire de 82 de luni, combinația 5-FU plus leucovorin a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără boală și a crescut semnificativ supraviețuirea generală mediană (88,9 luni la brațul A față de 78,6 luni la brațul B; P = 0,003). Tratamentul adjuvant cu 5-FU plus levamisol, precum și cu 5-FU plus leucovorin a fost în general bine tolerat; doar o minoritate de pacienți au prezentat toxicități de gradul 3 și 4.

Concluzii: După rezecția curativă a unui cancer de colon în stadiul III, tratamentul adjuvant cu 5-FU plus leucovorin este, în general, bine tolerat. Acest studiu de urmărire pe termen lung demonstrează că tratamentul adjuvant cu 5-FU plus leucovorin administrat timp de 12 cicluri este semnificativ mai eficient decât 5-FU plus levamisol (schema Moertel) în reducerea recidivei tumorale și îmbunătățirea supraviețuirii.