Substanțialul de subțiere a sângelui Eliquis a fost un motor major de creștere pentru Bristol-Myers Squibb și partenerul Pfizer, precum și pentru întregul sector biofarmaceutic. Acum, însă, câștigătorul blockbusterului s-ar putea confrunta cu o companie mai ieftină.

FDA a aprobat primele două imitații ale Eliquis, fabricate de Mylan și Micro Labs, în ajunul Crăciunului. Dar, în ciuda anunțului agenției, care a lăudat eforturile sale de a introduce pe piață medicamente generice, copiile Eliquis nu vor ajunge acolo prea curând.

Într-o dispută de brevete în curs de desfășurare, Bristol apără cu îndârjire medicamentul. Și nu e de mirare – Bristol și Pfizer au fiecare o miză importantă cu Eliquis. Miliarde, de fapt.

În calitate de cel mai bine vândut medicament al Bristol înainte de fuziunea cu Celgene – chiar înaintea inhibitorului PD-1 Opdivo – medicamentul a adus 5,9 miliarde de dolari la linia de top a companiei în primele nouă luni din 2019. Rata sa de creștere de 25 % de la an la an în perioada respectivă a depășit, de asemenea, cu mult rata de creștere de 10 % a lui Opdivo.

În ceea ce privește Pfizer, Eliquis a livrat un total de 3,1 miliarde de dolari în primele nouă luni, în cea mai mare parte sub formă de venituri din alianța sa cu Bristol, dar o parte prin vânzări directe pe piețe mai mici.

În 2017, 25 de companii de medicamente generice au anunțat Bristol că au depus cereri de aprobare la FDA pentru copiile lor. Cei doi au ridicat în curând un zid de brevete, lansând procese împotriva tuturor acestor producători de medicamente.

În luna august a aceluiași an, Biroul pentru Brevete și Mărci al SUA a acordat Eliquis un brevet cheie de compoziție a materiei, prelungindu-l din februarie 2023 până în noiembrie 2026. Bristol și Pfizer au susținut că acesta este momentul în care medicamentele generice Eliquis pot intra pe piață.

În timp ce cei doi au ajuns la înțelegeri cu mai mulți jucători generici care „nu afectează proiecția companiei pentru Eliquis”, unii alții nu au dat înapoi, potrivit celui mai recent dosar trimestrial de valori mobiliare al Bristol. Un purtător de cuvânt al Bristol a confirmat pentru FiercePharma că firma are acorduri de decontare cu Mylan și Micro Labs.

RELATED: Pfizer, BMS se uită la depistarea timpurie a fibrilației atriale pentru un potențial impuls al Eliquis

Eliquis este în prezent în frunte pe piața noilor anticoagulante orale (NOAC), care include, de asemenea, Xarelto de la Johnson & Johnson și Bayer și Pradaxa de la Boehringer Ingelheim.

Xarelto a adus 2,98 miliarde de euro (3,31 miliarde de dolari) – inclusiv veniturile din licențe – pentru Bayer în primele nouă luni, în creștere cu 13%. Johnson & Johnson, care vinde medicamentul doar în SUA, a înregistrat un declin al vânzărilor de 9%, până la 1,7 miliarde de dolari în cele trei trimestre, în timp ce compania încearcă să treacă de gaura de gogoașă a Medicare.

Chiar dacă vânzările Xarelto din al treilea trimestru în SUA s-au stabilizat în cele din urmă în comparație cu anul trecut, nu a fost pe măsura creșterii de 22% a Eliquis la nivel mondial. Scripturile Eliquis au crescut cu 30% de la an la an, făcându-l lider clar în clasa NOAC, a declarat Charles Bancroft, directorul financiar al Bristol, în cadrul unei conferințe telefonice din octombrie.

RELATED: BMS și Pfizer au intentat 16 procese privind brevetele Eliquis pentru a-i zădărnici pe producătorii de medicamente generice

Potrivit raportului Evaluate Pharma’s 2020 Preview publicat în decembrie, Eliquis ocupă locul 4 în topul celor mai mari generatori de vânzări noi, cu o creștere preconizată a vânzărilor de 1,08 miliarde de dolari în 2020.

Bristol a intrat recent în proces împotriva acestor producători de medicamente generice Eliquis la Tribunalul Districtual din SUA pentru Districtul Delaware. Când a fost întrebat de Tim Anderson de la Wolfe Pharma, directorul general Giovanni Caforio „a negat că vreo parte a tranzacției cu Celgene a fost pentru a se proteja împotriva unei potențiale hotărâri adverse”, a scris analistul într-o notă pentru investitori din noiembrie.

Nota editorului: Articolul a fost actualizat pentru a reflecta faptul că Bristol-Myers Squibb a ajuns la înțelegeri cu Mylan și Micro Labs.

.