Compararea formulărilor de valproat sub formă de pulverizare și cele sub formă de sirop în ceea ce privește biodisponibilitatea, toleranța și preferințele†

Am comparat o nouă formulare de valproat sub formă de particule acoperite (Depakote Sprinkle) capsule cu acidul valproic (Depakene) sirop în ceea ce privește biodisponibilitatea, efectele secundare și preferințele pacienților și părinților. Doisprezece copii cu epilepsie, cu vârste cuprinse între 5 și 16 ani, au participat la acest studiu randomizat, în două perioade, încrucișat. Ei au fost repartizați la un regim de 7 zile cu o formulă și apoi au trecut la cealaltă; medicamentul a fost administrat la fiecare 12 ore. În ziua 7, probele de sânge recoltate pe parcursul unei perioade de 12 ore au fost analizate pentru prezența valproatului. La finalul studiului, părinților și copiilor li s-au adresat întrebări structurate cu privire la preferințele privind formularea și evenimentele adverse. Gradul de absorbție din stropit a fost egal cu cel din sirop (biodisponibilitate relativă = 1,02), dar absorbția a fost mai lentă (timp până la concentrația maximă = 4,2 vs. 0,9 ore; p<0,01). Fluctuațiile concentrațiilor serice au fost mai mici în cazul sprinkle-ului (34,8% vs 62,3%; p<0,01). Sprinkle a fost preferat de 9 dintre cei 12 părinți din cauza ușurinței de administrare, iar de nouă dintre copii din cauza palatabilității îmbunătățite. Concluzionăm că sprinkle-ul poate fi înlocuit cu siropul fără a modifica doza zilnică. Mai mult, sprinkle, datorită absorbției sale prelungite, poate fi administrat la fiecare 12 ore la copiii care primesc monoterapie. Respectarea tratamentului poate fi îmbunătățită datorită programelor de dozare mai convenabile și gradului ridicat de acceptare de către pacienți și părinți.

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.