OTTAWA — Piața canadiană a medicamentelor generice pentru disfuncții erectile a fost deschisă joi după ce Curtea Supremă a Canadei a invalidat brevetul Viagra deținut de gigantul farmaceutic Pfizer.

La câteva ore după ce Teva Canada, compania farmaceutică canadiană, a câștigat recursul în fața instanței supreme, a postat pe site-ul său web anunțul privind propria versiune generică – prima provocare comercială la monopolul de 14 ani al Pfizer asupra Viagra.

Curtea Supremă, într-o decizie unanimă de 7-0, a anulat brevetul Viagra al Pfizer, spunând că acesta a încercat să „joace” sistemul canadian. Înalta Curte a dat dreptate contestației Teva Canada privind legitimitatea brevetului, deschizând calea pentru versiuni generice mai ieftine.

Declarația are implicații mari pentru utilizatorii de medicamente pentru disfuncții erectile și pentru industria farmaceutică, deoarece permite companiilor să creeze versiuni generice care sunt, de obicei, mai ieftine pentru consumatori.

Teva Canada nu a avut niciun comentariu imediat, dar site-ul său web a prezentat un anunț intitulat „Introducing Novo-Sildenafil”, un produs pe care l-a descris ca fiind „o alternativă generică la Viagra.”

Anunțul conținea puține alte detalii, cu excepția faptului că produsele companiei sunt disponibile pe bază de prescripție medicală și că pacienții și clienții sunt încurajați să discute opțiunile lor cu practicienii din domeniul sănătății.

„Consumatorii canadieni vor economisi bani cu acest produs. Probabil că în curând vor fi implicate și alte medicamente generice”, a declarat Richard Gold, expert în proprietate intelectuală la Universitatea McGill din Montreal.

Declarația șterge dominația pe piață a Pfizer cu Viagra. Brevetul său era programat să expire în 2014.

Pfizer s-a declarat dezamăgit de această hotărâre.

„Pfizer se așteaptă să se confrunte în scurt timp cu concurența generică în Canada”, a declarat compania într-o declarație emisă de biroul său din New York. „Pfizer va continua să se apere viguros împotriva provocărilor la adresa proprietății sale intelectuale.”

Cazul are, de asemenea, implicații comerciale largi pentru legislația privind brevetele.

Legea privind brevetele oferă unei companii un monopol de 16 ani asupra unui produs dacă poate dovedi că acesta este o invenție nouă. În schimb, compania trebuie să arate public în cererea sa cum și-a creat produsul, astfel încât alții să îl poată copia mai târziu.

„Pfizer a obținut un beneficiu din lege – drepturi exclusive de monopol – în timp ce reținea dezvăluirea în ciuda obligațiilor sale de dezvăluire în temeiul legii”, a scris judecătorul Louis LeBel în numele instanței.

„Ca o chestiune de politică și de interpretare legală sănătoasă, nu se poate permite titularilor de brevete să „joace” sistemul în acest mod. Aceasta este, în opinia mea, chestiunea cheie în acest apel.

„Pfizer avea informațiile necesare pentru a dezvălui compusul util și a ales să nu le facă publice.”

Acest caz s-a bazat pe faptul dacă Pfizer a zădărnicit în mod deliberat capacitatea Teva de a copia compusul chimic cheie al medicamentului.

Teva a contestat valabilitatea brevetului Pfizer, susținând că nu a respectat cerințele de divulgare a legii.

În cererea sa inițială de brevet, Pfizer a enumerat un număr impresionant de compuși chimici, dar nu a specificat care dintre ei funcționează cu adevărat – sildenafil.

Pfizer a obținut brevetul în 1998, după ce a depus cererea cu patru ani mai devreme. Acesta a fost contestat pentru prima dată de către producătorul de medicamente generice în 2007.

Teva a contestat inițial brevetul Pfizer la Curtea Federală și la Curtea Federală de Apel, dar a pierdut la ambele niveluri.

Declarația trimite un mesaj puternic viitorilor solicitanți de brevete că „jocul” cu sistemul nu va mai funcționa, a declarat Gold.

„Acest lucru este deosebit de important în industria farmaceutică, unde atât companiile de marcă, cât și cele generice se joacă, irosind resursele instanțelor și investind bani în litigii, mai degrabă decât în cercetare efectivă.”

Gold a declarat că, în ultimii ani, mai multe companii mari și-au închis ramurile de cercetare și dezvoltare din industria farmaceutică canadiană.

„Aceasta este o zi bună pentru legislația canadiană privind brevetele, pentru instanțele canadiene și pentru canadieni”, a spus el. „Prin acest semnal clar, instanța a readus accentul sistemului de brevete pe inovație și departe de jocurile și strategiile care nu fac decât să dăuneze canadienilor.”

În declarația sa, Pfizer a spus că procesul de brevetare stimulează inovația.

.