Dash, Tidepool Loop, Orizont: viitorul Omnipod

Scris de: Todd Boudreaux

Ca singura pompă de insulină fără tuburi disponibilă în prezent, Omnipod s-a diferențiat pe piață.

Omnipod Dash a fost lansat pe scară largă în SUA în aprilie 2019, iar noua tehnologie a fost expusă pe deplin la Sesiunile științifice ale Asociației Americane de Diabet (ADA 2019) din iunie.

Cu MiniMed 670G de la Medtronic, disponibil în prezent, și Control-IQ de la Tandem, așteptat la sfârșitul anului 2019, un lucru este clar: viitorul imediat al gestionării diabetului este reprezentat de bucle închise hibride: pompe care vă pot ajusta ratele bazale pe baza citirilor glicemiei de la un CGM, dar care necesită în continuare bolus pentru mese.

Bucla închisă hibridă de la Insulet – Omnipod Horizon – se pregătește să intre în faza 3 a studiilor clinice mai târziu în acest an și vizează o lansare publică în a doua jumătate a anului 2020.

Tidepool Loop a anunțat, de asemenea, în noiembrie anul trecut, că Omnipod va fi primul partener oficial al pompei pentru companie, în timp ce caută aprobarea FDA pentru aplicația lor. „Investiția noastră în tehnologia mobilă și în interoperabilitate asigură cicluri rapide de inovare și permite dezvoltarea celor mai bune opțiuni de insulinoterapie automatizată pentru pacienții noștri”, a declarat Dr. Trang Ly, vicepreședinte senior și director medical al Insulet Corporation.

Obțineți mai jos toate informațiile despre iterațiile actuale și viitoare ale Omnipod

Sistemul automatizat de control al glucozei Omnipod HORIZON™

Sistemul de gestionare a insulinei Omnipod DASH™ Colaborare între Insulet și Tidepool Loop Program
  • Disponibil acum în SUA.S.
  • Controlat prin PDM (manager personal de diabet) pe un dispozitiv Android blocat
  • Nu există costuri inițiale pentru PDM
  • Comunică prin tehnologia Bluetooth
  • Funcționează cu aplicația Omnipod DISPLAY pe smartphone-uri
  • Biblioteca de alimente CalorieKing cu peste 80,000 de alimente pe PDM Calculator de bolus
  • Așteptat în 2021
  • Bucle închisă hibridă care utilizează aplicația Tidepool pentru iOS și DASH Pods
  • Va utiliza citirile de la Dexcom G6
  • Controlează pompa de pe iPhone (fără PDM)
  • Algoritmul este în aplicație, trebuie să fie în raza de acțiune a dispozitivului pentru a funcționa
  • Tidepool recrutează în prezent pentru un studiu observațional, și va solicita aprobarea FDA pentru aplicație
  • Așteptată în prima jumătate a anului 2021
  • Bucle închisă hibridă folosind algoritmul Omnipod
  • Va folosi citirile de la Dexcom G6
  • La lansare, pompa de control din aplicație pe anumite telefoane Samsung sau din PDM blocat
  • Algoritmul se află pe capsule, care nu trebuie să se afle în raza de acțiune a PDM pentru a funcționa
  • Dispozitiv de investigație, așteptat să intre în studiile pivotale la sfârșitul anului 2019

DASH

După cum s-a raportat în aprilie 2019, Sistemul de gestionare a insulinei Omnipod DASH™ este acum disponibil oficial în Statele Unite, după o lansare limitată pe piață. Beyond Type 1 a evidențiat în trecut unele dintre actualizările cheie pentru DASH, care includ un PDM (Personal Diabetes Manager) actualizat, care dispune de un afișaj color cu ecran tactil. PDM este un dispozitiv Android blocat care comunică cu capsulele prin intermediul tehnologiei wireless Bluetooth.

Prin trecerea la Bluetooth, Insulet pune bazele unor integrări actuale și viitoare cu tehnologii compatibile. Dr. Ly a explicat importanța Bluetooth, spunând: „Nu numai că este tehnologia pe care o folosim pentru a comunica între PDM și pod, dar permite și podului să comunice cu alte dispozitive Bluetooth în produsele de generație viitoare. Cu produsul nostru Horizon, podul va comunica prin Bluetooth cu Dexcom CGM”. Ea a continuat să adauge că tehnologia Bluetooth „permite comunicarea cu telefonul personal al utilizatorului… ceea ce va permite utilizatorului să vadă informațiile despre insulină prin intermediul .”

Poate cel mai important pentru consumatori, DASH™ PDM va fi oferit gratuit la achiziționarea podurilor. Directorul executiv al Insulet, Shacey Petrovic, a declarat cu privire la noua structură de plată: „Am luat decizia cu DASH de a elimina costul inițial al sistemului, iar acesta este un angajament continuu… Scopul nostru este de a fi capabili să aducem mai multe inovații pe piață și de a permite pacienților să nu fie blocați într-un contract pe patru ani. Ideea este că, pe măsură ce devenim din ce în ce mai buni în ceea ce privește inovațiile, oamenii vor putea trece la aceste inovații fără restricții și fără costuri inițiale.”

Nu toate companiile de asigurări acoperă DASH în acest moment, și puteți verifica pe site-ul Omnipod pentru a vedea dacă sunteți acoperit. Compania a declarat că, dacă nu sunteți acoperit, vă va ajuta cu un proces de apel.

TIDEPOOL LOOP

Funcționalitatea Bluetooth a DASH oferă posibilitatea de a deveni parte a unei bucle închise hibride interoperabile în viitor. În toamna anului trecut, Tidepool a anunțat planurile de a livra o aplicație Loop susținută oficial și reglementată de FDA, care va fi disponibilă prin intermediul App Store. În noiembrie 2018, au anunțat că Insulet va fi primul lor partener oficial, în ideea că, atunci când aplicația Tidepool Loop va fi aprobată, aceasta va putea funcționa în tandem cu Omnipod. Jaeb Center for Health Research (JCHR) desfășoară în prezent un studiu observațional, colaborând cu dezvoltatorii Loop pentru a colecta informații de la adulții și copiii cu diabet de tip 1 care utilizează Loop.

„Tocmai am fost în mod fundamental de acord cu premisa interoperabilității și credem că sarcina noastră este de a face din Omnipod-ul nostru cel mai bun sistem de livrare, dar oamenii ar trebui să poată folosi orice senzor și orice alte informații pe care doresc și pot”, a declarat Petrovic.

O distincție importantă între Tidepool Loop și Horizon este că algoritmul pentru Loop se va afla pe iPhone și va trebui să vă aflați în raza de acțiune a iPhone-ului pentru funcționalitatea de buclă. Algoritmul pentru Horizon se află pe capsulele în sine, iar acea terapie în buclă va funcționa chiar și atunci când vă aflați în afara razei de acțiune a dispozitivului PDM sau a dispozitivului smartphone.

HORIZON

Poate cea mai mare noutate de la Insulet de la ADA 2019 a fost rezultatele pozitive ale testelor privind sistemul hibrid cu buclă închisă Omnipod Horizon. Studiul a demonstrat că sistemul a îmbunătățit controlul glicemic și a fost sigur pentru o perioadă de până la patru zile de utilizare la copii cu vârsta de doar doi ani cu T1D.

Dr. Greg Forlenza, un endocrinolog pediatru care este profesor asistent de pediatrie la Barbara Davis Center for Diabetes, a efectuat mai multe studii Horizon și a discutat rezultatele la ADA: „Acesta este un studiu de 48 până la 72 de ore la domiciliu și la hotel. Participanții au avut între doi și șase ani cu A1C mai mică de 10%. După cum am spus, părinții au rămas în casă cu copiii pentru a-i ajuta să facă față anxietății de separare… Am comparat terapia standard cu terapia hibridă cu buclă închisă și ceea ce am văzut aici a fost că… procentul de timp în care se aflau în intervalul țintă a fost îmbunătățit semnificativ față de perioada lor de acasă, de la 55% la 73%, iar glicemia medie a fost îmbunătățită semnificativ; de la 172 la 148.”

Horizon este așteptat să se lanseze în a doua jumătate a anului 2020 și va fi lansat cu compatibilitate ca aplicație pe unele telefoane Samsung, ceea ce înseamnă că utilizatorii nu vor mai trebui să aibă asupra lor un PDM. Va exista, de asemenea, o opțiune PDM blocată pentru pacienții care fie nu au un telefon compatibil, fie preferă un PDM separat.

Sistemul a fost testat la puncte de setare între 120-150 mg/dL, iar Dr. Forlenza a spus că speranța este că vor putea coborî până la 110 mg/dL. Sistemul are, de asemenea, un mod de protecție împotriva hipoglicemiei pentru a minimiza hipoglicemia în timpul unor lucruri cum ar fi exercițiile fizice, boala și alte circumstanțe în care pacienții ar fi foarte atenți să meargă prea jos.

>.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.