Acest studiu investighează riscul de malformații congenitale structurale specifice asociate cu expunerea la ondansetron în timpul primului trimestru la o populație mare de asigurați comerciali din SUA.

Datele privind cererile de rambursare a cheltuielilor medicale au fost obținute de la Truven Health Analytics pentru 864.083 de perechi mamă-copil din 2000 până în 2014. Regresia logistică a fost utilizată pentru a măsura asocierea dintre expunerea în primul trimestru la ondansetron și riscul de defecte cardiace, fisuri oro-faciale și alte defecte structurale specifice la descendenți.

Expunerea în primul trimestru la ondansetron a fost asociată cu un risc crescut de defecte cardiace (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) și defecte de fisură orofacială (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) la descendenți, comparativ cu femeile fără expunere la antiemetice în timpul sarcinii.

Această analiză abordează limitările studiilor anterioare, inclusiv puterea limitată, clasificarea eronată a expunerii și generalizabilitatea la populația din SUA. Într-o populație mare, din SUA, am constatat o asociere semnificativă din punct de vedere statistic între expunerea la ondansetron la începutul sarcinii și defecte congenitale structurale specifice la descendenți.

.