Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, cum ar fi Keytruda, pentru a trata anumite afecțiuni. Keytruda poate fi utilizat, de asemenea, off-label pentru alte afecțiuni. Utilizarea off-label este atunci când un medicament care este aprobat pentru tratarea unei afecțiuni este utilizat pentru a trata o altă afecțiune.

Keytruda pentru cancer pulmonar

Keytruda este aprobat pentru a trata atât cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLS), cât și cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC). Aceste utilizări ale Keytruda sunt descrise mai jos.

Keytruda pentru cancerul pulmonar cu celule non-mici

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea mai multor tipuri de NSCLC. Acest tip de cancer pulmonar este cea mai frecventă formă de cancer pulmonar.

Cancerul pulmonar se poate dezvolta din diferite tipuri de celule din plămânii dumneavoastră. Dacă NSCLC provine din celule scuamoase, se numește NSCLC scuamos. Dar dacă NSCLC provine din alte celule decât celulele scuamoase, se numește NSCLC nescuamoase. (Celulele scuamoase sunt celule subțiri și plate. Acestea se găsesc în diferite zone ale corpului dumneavoastră, inclusiv pe suprafața căilor respiratorii din interiorul plămânilor.)

Pentru următoarele tipuri de NSCLC, Keytruda poate fi utilizat ca tratament de primă linie,* în combinație cu anumite medicamente de chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului):

• NSCLC nescuamos metastatic** care nu prezintă anumite mutații genetice (modificări anormale)
• NSCLC scuamos metastatic

* În cazul tratamentului de primă linie, Keytruda este primul medicament utilizat pentru cancer.

** Cu NSCLC metastatic, cancerul s-a răspândit din plămâni în alte părți ale corpului. Cancerul pulmonar metastatic se mai numește și cancer pulmonar în stadiul patru (4).

Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru a fi utilizat singur ca tratament de primă linie pentru anumite tipuri de NSCLC. Pentru această utilizare, NSCLC trebuie să aibă un nivel ridicat al unei proteine a sistemului imunitar numită PD-L1. Dar nu trebuie să aibă anumite mutații genetice. Keytruda poate fi utilizat în acest mod pentru a trata fie:

• Stadiul trei (3)* NSCLC la persoanele care nu pot primi nici tratament chirurgical, nici o combinație de chimioterapie și radioterapie, fie
• NSCLC metastatic

* Cu NSCLC în stadiul 3, cancerul s-a răspândit în zonele din apropierea plămânilor, dar nu s-a răspândit încă în alte părți ale corpului.

În plus, Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru utilizare ca atare pentru tratarea NSCLC metastatic la persoane:

• ale căror tumori au niveluri ridicate ale proteinei PD-L1 și
• al căror cancer s-a agravat în timp ce au luat sau după ce au luat anumite medicamente de chimioterapie

Cu toate acestea, pentru această utilizare, dacă persoanele au anumite mutații genetice, cancerul lor trebuie să se fi agravat cu alte medicamente oncologice aprobate pentru tratarea cancerelor cu acele mutații înainte ca Keytruda să poată fi utilizat.

Eficacitatea Keytruda pentru NSCLC

În studiile clinice, Keytruda s-a dovedit a fi eficient în tratarea diferitelor forme de NSCLC.

Într-un studiu clinic, Keytruda (utilizat împreună cu anumite medicamente de chimioterapie) a fost eficace ca tratament de primă linie pentru NSCLC metastatic, nescuamoasă, care nu fusese tratat în trecut. Persoanele care au luat Keytruda cu anumite medicamente de chimioterapie au avut o supraviețuire generală* și o supraviețuire fără progresie** mai bune decât persoanele care au luat un placebo cu anumite medicamente de chimioterapie. (Un placebo este un tratament care nu conține niciun medicament activ.)

În acest studiu, jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda cu chimioterapie au avut o supraviețuire fără progresie de cel puțin 8,8 luni. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat un placebo cu chimioterapie au avut o supraviețuire fără progresie de cel puțin 4,9 luni.

Într-un alt studiu clinic, Keytruda, utilizat împreună cu anumite medicamente de chimioterapie, a fost, de asemenea, eficient ca tratament de primă linie pentru NSCLC metastatic, scuamos, care nu fusese tratat în trecut.

Persoanele care au luat Keytruda cu anumite medicamente de chimioterapie au avut o supraviețuire fără progresie și rate de răspuns la tratament mai bune decât persoanele care au luat un placebo cu anumite medicamente de chimioterapie.

În cadrul studiului, jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda cu chimioterapie au avut o supraviețuire fără progresie de cel puțin 6,4 luni. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat un placebo cu chimioterapie au avut o supraviețuire fără progresie de cel puțin 4,8 luni.

Pentru mai multe informații despre eficacitatea Keytruda la persoanele cu NSCLC, consultați informațiile de prescriere a medicamentului.

* Supraviețuirea globală descrie durata de viață a persoanelor după ce s-au alăturat studiului.

** Supraviețuirea fără progresie descrie durata de timp în care oamenii au trăit cu boala lor fără ca boala să se agraveze.

Keytruda pentru cancerul pulmonar cu celule mici

Keytruda este aprobat de FDA pentru a trata SCLC care este metastatic* (s-a răspândit din plămâni în alte părți ale corpului). Pentru această utilizare, SCLC trebuie, de asemenea, să se fi agravat după un tratament anterior cu anumite medicamente.

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobare accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după ce vor fi finalizate studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru SCLC

În timpul studiilor, Keytruda a fost eficient în tratarea SCLC. Într-un studiu clinic:

• La 17% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• La 2% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut complet
• Dintre cei la care cancerul a dispărut fie parțial, fie complet, 94% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni

Nu a existat nicio persoană din acest studiu care să fi luat un alt medicament sau care să nu fi folosit deloc tratamentul.

Keytruda pentru melanom

Keytruda este aprobat de FDA pentru a trata un anumit tip de cancer de piele numit melanom. În cazul melanomului, cancerul se dezvoltă în celulele pielii numite melanocite. Aceste celule produc melanină, care este pigmentul care dă culoarea pielii dumneavoastră.

Keytruda este aprobat pentru a trata melanomul care nu poate fi îndepărtat chirurgical sau care este metastatic. (În cazul melanomului metastatic, cancerul s-a răspândit din piele în alte părți ale corpului dumneavoastră).

În plus, Keytruda este aprobat ca terapie adjuvantă pentru a trata melanomul care s-a răspândit la ganglionii limfatici. (Terapia adjuvantă este un tratament care se administrează după o intervenție chirurgicală sau medicamente pentru a preveni revenirea cancerului la cineva). Pentru această utilizare, Keytruda se administrează persoanelor al căror melanom a fost îndepărtat complet prin intervenție chirurgicală. Medicamentul este utilizat pentru a preveni reapariția cancerului de piele.

Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru tratarea unui alt tip de cancer de piele numit carcinom cu celule Merkel (MCC). Pentru mai multe informații despre această utilizare, consultați secțiunea de mai jos intitulată „Keytruda pentru cancerul de piele.”

Eficacitatea Keytruda pentru melanom

În studiile clinice, Keytruda a fost eficient în tratarea diferitelor tipuri de melanom.

De exemplu, într-un studiu clinic efectuat pe persoane cu melanom, cei care au luat Keytruda au avut o supraviețuire generală* și o supraviețuire fără progresie** mai bună în comparație cu persoanele care au luat un medicament împotriva cancerului numit ipilimumab (Yervoy).

În acest studiu, jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda au avut o supraviețuire fără progresie de până la 5,5 luni sau mai mult. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat ipilimumab au avut o supraviețuire fără progresie de 2,8 luni sau mai mult.

Pentru mai multe informații despre eficacitatea Keytruda la persoanele cu melanom, vă rugăm să consultați informațiile de prescriere a medicamentului.

* Supraviețuirea globală descrie durata de timp în care au trăit persoanele după ce s-au alăturat studiului.

** Supraviețuirea fără progresie descrie durata de timp în care oamenii au trăit cu boala lor fără ca boala să se agraveze.

Keytruda pentru cancerul cu instabilitate microsatelitară ridicată

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea tumorilor solide cu anumite mutații genetice (modificări anormale). Mai exact, Keytruda poate fi utilizat pentru a trata tumorile solide cu mutație de instabilitate ridicată a microsatelitului (MSI-H) sau cu mutație de reparare deficitară a nepotrivirii (dMMR).*

Mutațiile MSI-H și dMMR împiedică materialul genetic din organismul dumneavoastră să își corecteze propriile greșeli. Aceste greșeli se fac, de obicei, atunci când genele sunt copiate pentru a produce noi proteine sau celule.

Keytruda este aprobat pentru această utilizare la adulții și copiii al căror cancer prezintă toate caracteristicile următoare:

• Se agravează după utilizarea altor tratamente.
• Nu are la dispoziție alte opțiuni de tratament sigure sau eficiente.
• Nu poate fi îndepărtat chirurgical sau s-a răspândit în alte părți ale corpului (numit cancer metastatic).

Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la persoanele care au cancer colorectal, un tip de tumoare solidă, cu mutație MSI-H sau dMMR.* Dar cancerul lor fie nu poate fi îndepărtat chirurgical, fie este metastatic. Pentru această utilizare, cancerul lor trebuie să se fi agravat după administrarea anumitor medicamente de chimioterapie. (Chimioterapia descrie medicamentele tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului.)

* Pentru aceste utilizări, Keytruda a primit aprobarea accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul MSI-H

În mai multe studii, Keytruda a fost eficient în tratarea diferitelor tipuri de cancere MSI-H. De exemplu, în studiile:

• La 32,2% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut parțial
• 7.4% dintre persoanele care au luat Keytruda au avut cancerul complet dispărut
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 78% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni

Keytruda pentru cancerul de vezică urinară

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea unui tip specific de cancer de vezică urinară numit cancer urotelial. Această formă de cancer afectează celulele uroteliale, care căptușesc interiorul vezicii urinare.

Keytruda este aprobat pentru a trata cancerul urotelial care este fie local avansat (s-a răspândit în zonele învecinate), fie metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului) și fie:*

• nu poate fi tratat cu anumite medicamente de chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului) și are niveluri ridicate ale unei proteine a sistemului imunitar numită PD-L1, sau
• nu poate fi tratat cu alte medicamente de chimioterapie, indiferent dacă are niveluri ridicate ale proteinei PD-L1

Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru tratarea cancerului urotelial local avansat sau metastatic care s-a agravat în timpul sau după tratamentul cu anumite tipuri de medicamente de chimioterapie.

În plus, Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru a trata un anumit tip de cancer de vezică urinară care se formează pe mucoasa din interiorul vezicii urinare și care nu răspunde la anumite tratamente. Pentru această utilizare, Keytruda se administrează persoanelor care au ales să nu se supună unei intervenții chirurgicale sau care nu sunt în măsură să se supună unei intervenții chirurgicale pentru cancerul lor.

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobarea accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul de vezică urinară

În studii, Keytruda a fost eficient la persoanele cu anumite tipuri de cancer de vezică urinară. Într-un studiu clinic efectuat la persoane cu cancer urotelial care nu a putut fi tratat cu anumite medicamente de chimioterapie:

• La 22% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut parțial
• La 7% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut complet

Pentru mai multe informații privind eficacitatea Keytruda la persoanele cu cancer de vezică urinară, consultați informațiile de prescriere a medicamentului.

Keytruda pentru cancerul hepatic

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea carcinomului hepatocelular. Acest tip de cancer este cea mai frecventă formă de cancer hepatic.

Keytruda este aprobat pentru tratarea carcinomului hepatocelular la persoanele care au luat în trecut medicamentul oncologic sorafenib (Nexavar) pentru această afecțiune.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul hepatic

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost eficient în tratarea cancerului hepatic la persoanele al căror cancer fie s-a agravat, fie a revenit după tratamentul cu sorafenib (Nexavar). Iar Keytruda a fost eficient pentru această utilizare la persoanele care nu au putut tolera efectele secundare ale Nexavar.

În cadrul studiului:

• La 16% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• La 1% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut complet
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 89% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 56% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 12 luni

Keytruda pentru cancerul capului și gâtului

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea carcinomului cu celule scuamoase al capului și gâtului (HNSCC). În cazul HNSCC, cancerul se dezvoltă în piele sau în membranele mucoase (țesuturile umede de suprafață) ale gurii, gâtului sau nasului. Cancerul provine din celulele scuamoase, care sunt celule subțiri și plate. Aceste celule alcătuiesc căptușeala membranelor mucoase de la nivelul capului și gâtului dumneavoastră.

Pentru HNSCC, Keytruda poate fi administrat ca tratament de primă linie. (În cazul tratamentului de primă linie, Keytruda este primul medicament administrat pentru a trata cancerul). Pentru această utilizare, Keytruda poate fi administrat în asociere cu anumite alte medicamente împotriva cancerului pentru HNSCC care este:

• metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului) sau
• atât recurent (a revenit după un tratament anterior), cât și incapabil de a fi îndepărtat chirurgical

Keytruda poate fi utilizat singur ca tratament de primă linie pentru HNSCC care prezintă proteina sistemului imunitar numită PD-L1. Pentru această utilizare, Keytruda este utilizat pentru a trata cancerul care este fie metastatic, fie atât recurent, cât și recurent și care nu poate fi îndepărtat chirurgical.

În plus, Keytruda este utilizat singur pentru a trata fie HNSCC recurent sau metastatic care s-a agravat în timpul sau după anumite tratamente anterioare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul capului și gâtului

În studiile clinice, Keytruda a fost eficient în tratarea HNSCC.

Într-un studiu efectuat la persoane cu HNSCC metastatic sau recurent, cei care au luat Keytruda împreună cu anumite medicamente de chimioterapie au avut o supraviețuire generală mai bună decât persoanele care nu au luat Keytruda. (Supraviețuirea generală descrie durata de timp în care oamenii au trăit după ce s-au alăturat studiului.)

În acest studiu, jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda cu chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului) au avut o supraviețuire generală de cel puțin 13,0 luni. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat un placebo (niciun medicament activ) cu chimioterapie au avut o supraviețuire generală de cel puțin 10.7 luni.

Pentru mai multe informații despre eficacitatea Keytruda la persoanele cu HNSCC, vă rugăm să consultați informațiile de prescriere a medicamentului.

Keytruda pentru cancerul de col uterin

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea cancerului de col uterin. Această formă de cancer se dezvoltă la nivelul colului uterin, care separă uterul și vaginul unei femei.

Pentru această utilizare, Keytruda se administrează pentru tratarea cancerului care are toate caracteristicile următoare:

• este fie recurent (a revenit după un tratament anterior), fie metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului)
• se înrăutățește fie în timpul, fie după chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului)
• are niveluri ridicate ale proteinei sistemului imunitar numită PD-L1

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul de col uterin

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost eficient în tratarea cancerului de col uterin. Într-un studiu:

• La 11,7% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• 2.6% dintre persoanele care au luat Keytruda au avut cancerul complet dispărut
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 91% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni

Keytruda pentru cancerul gastric

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea cancerului gastric (cancer de stomac). De asemenea, este aprobat pentru tratarea cancerului care se găsește în joncțiunea gastroesofagiană (zona în care stomacul întâlnește esofagul).

Pentru aceste utilizări,* Keytruda se administrează persoanelor al căror cancer este atât:

• recurent (a revenit după un tratament anterior) și
• fie local avansat (s-a răspândit în zonele învecinate), fie metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului)

Keytruda poate fi prescris pentru persoanele al căror cancer are fiecare dintre următoarele caracteristici:

• este adenocarcinom (un tip de cancer care se găsește în celulele glandulare care produc în mod normal mucus)
• are niveluri ridicate ale proteinei sistemului imunitar numită PD-L1
• s-a agravat în timpul sau după un tratament anterior cu două sau mai multe anumite tipuri de medicamente împotriva cancerului

* Pentru aceste utilizări, Keytruda a primit aprobarea accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul gastric

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost eficient în tratarea cancerului gastric. În cadrul studiului:

• La 11,9% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• 1.4% dintre persoanele care au luat Keytruda au avut cancerul complet dispărut
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 58% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 26% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 12 luni

Keytruda pentru boala Hodgkin

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea limfomului Hodgkin clasic (cHL).* Acest tip de limfom este un cancer care se dezvoltă în celulele B. (Celulele B sunt o parte a sistemului dumneavoastră imunitar.) Și este cea mai frecventă formă de limfom Hodgkin.

Pentru această afecțiune, Keytruda se administrează adulților și copiilor cu cHL refractar. Cu cHL refractar, cancerul fie nu se ameliorează cu tratamentul, fie nu rămâne îmbunătățit după tratament pentru foarte mult timp.

Keytruda este, de asemenea, utilizat pentru a trata cHL care a recidivat după trei sau mai multe tratamente anterioare. (În cazul recidivei, cancerul revine după ce a fost tratat în trecut.)

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobare accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după ce vor fi finalizate studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru boala Hodgkin

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost eficient în tratarea cHL. În cadrul studiului:

• La 47% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• La 22% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut complet
• Dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, jumătate dintre ele au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 11 ani.1 luni

Keytruda pentru limfom

Keytruda este aprobat de FDA pentru a trata limfomul mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL).* Această afecțiune este un tip de cancer al sângelui. Se dezvoltă în mediastin (zona din mijlocul pieptului). PMBCL vă afectează celulele B, care sunt o parte a sistemului dumneavoastră imunitar.

Keytruda poate fi administrat la adulți și copii cu PMBCL. Medicamentul poate trata PMBCL care fie nu s-a ameliorat cu sau s-a agravat după utilizarea a două sau mai multe tratamente anterioare împotriva cancerului.

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobare accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru limfom

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost eficient în tratarea PMBCL. În cadrul studiului:

• La 34% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• La 11% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut complet

Keytruda pentru cancerul de piele

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea unui tip de cancer de piele numit carcinom cu celule Merkel (MCC).*Pentru această utilizare, medicamentul poate fi administrat la adulți și copii.

MCC se dezvoltă în anumite celule ale pielii numite celule Merkel. Aceste celule sunt implicate cu nervii din piele. Și pot fi, de asemenea, implicate cu anumiți hormoni din corpul dumneavoastră.

Keytruda este aprobat pentru a trata MCC care este atât recurent (a revenit după un tratament anterior), cât și:

• localizat avansat (s-a răspândit în zonele învecinate) sau
• metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului)

În plus, Keytruda este, de asemenea, aprobat pentru a trata un alt tip de cancer de piele numit melanom. Pentru mai multe informații despre această utilizare, vezi secțiunea „Keytruda pentru melanom” de mai sus.

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobare accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul de piele

Într-un studiu, Keytruda a fost eficient în tratarea MCC la persoanele care nu au urmat un tratament pentru MCC în trecut. În cadrul studiului clinic:

• La 32% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• La 24% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut complet
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 96% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 54% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 12 luni

Keytruda pentru cancerul de rinichi

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea carcinomului cu celule renale avansat (cancer de rinichi). Pentru această afecțiune, este aprobat pentru utilizare în asociere cu medicamentul oncologic axitinib (Inlyta).

Keytruda poate fi administrat ca tratament de primă linie la adulții cu cancer renal avansat. (În cazul tratamentului de primă linie, medicamentul este primul tratament utilizat pentru cancer.)

Eficacitatea Keytruda în cancerul de rinichi

Într-un studiu, Keytruda a fost eficient în tratarea cancerului de rinichi atunci când a fost utilizat în combinație cu axitinib (Inlyta). În studiul clinic, persoanele care au luat Keytruda cu axitinib au avut o supraviețuire generală* și o supraviețuire fără progresie** mai bune în comparație cu persoanele care au luat un medicament împotriva cancerului numit sunitinib (Sutent)

La 12 luni de tratament, 90% dintre persoanele care au luat Keytruda cu axitinib erau încă în viață. În comparație, 78% dintre persoanele care luau sunitinib fără Keytruda erau încă în viață la 12 luni. Jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda cu axitinib au avut, de asemenea, o supraviețuire fără progresie de cel puțin 15,1 luni. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat sunitinib au avut o supraviețuire fără progresie de cel puțin 11,0 luni.

* Supraviețuirea generală descrie durata de viață a persoanelor după ce au intrat în studiu.

** Supraviețuirea fără progresie descrie durata de timp în care oamenii au trăit cu boala lor fără ca aceasta să se agraveze.

Keytruda pentru cancerul esofagian

Keytruda este aprobat de FDA pentru a trata cancerul esofagian cu celule scuamoase care este:

• atât local avansat (s-a răspândit în zonele învecinate), cât și recurent (a revenit după un tratament anterior) sau
• metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului)

În cazul cancerului esofagian, cancerul se dezvoltă în celulele scuamoase (celule subțiri, plate) care se găsesc la suprafața esofagului dumneavoastră. (Esofagul este un tub care face legătura între gât și stomac)

Keytruda este utilizat pentru a trata această afecțiune la persoanele care au niveluri ridicate ale proteinei imunitare PD-L1 și al căror cancer s-a agravat după utilizarea unuia sau mai multor tratamente sistemice anterioare. (În cazul tratamentului sistemic, terapia vă afectează întregul organism.)

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul esofagian

În studiile clinice, Keytruda a fost eficient în tratarea cancerului esofagian. Într-un studiu clinic, persoanele care au luat Keytruda au avut o supraviețuire generală mai bună în comparație cu persoanele care au luat chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului). (Supraviețuirea generală descrie durata de timp în care oamenii au trăit după ce au intrat în studiu.)

De exemplu, jumătate dintre persoanele care au luat Keytruda au avut o supraviețuire generală de cel puțin 10,3 luni. În comparație, jumătate dintre persoanele care au luat chimioterapie au avut o supraviețuire generală de cel puțin 6,7 luni.

Keytruda pentru cancerul endometrial

Keytruda este aprobat de FDA pentru tratarea cancerului endometrial avansat.* Pentru această utilizare, Keytruda se administrează în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului numit lenvatinib (Lenvima).

În cazul cancerului endometrial, cancerul se dezvoltă în mucoasa (endometrul) uterului dumneavoastră. Cancerul endometrial avansat s-a răspândit în afara uterului și pelvisului în alte părți ale corpului dumneavoastră.

Keytruda este aprobat pentru a trata cancerul endometrial avansat care nu are anumite mutații genetice (modificări anormale). Acest medicament este prescris pentru persoanele:

• care nu pot fi supuse nici unei intervenții chirurgicale, nici unei radioterapii și
• al căror cancer s-a agravat după tratamentele sistemice anterioare (în cazul tratamentului sistemic, terapia vă afectează întregul organism)

* Pentru această utilizare, Keytruda a primit aprobare accelerată din partea FDA. Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA pentru aprobarea completă va fi luată după finalizarea unor studii clinice suplimentare.

Eficacitatea Keytruda pentru cancerul endometrial

În studii, Keytruda, utilizat în asociere cu lenvatinib, a fost eficient în tratarea cancerului endometrial avansat. Într-un studiu clinic:

• La 27,7% dintre persoanele care au luat Keytruda, cancerul a dispărut parțial
• 10.6% dintre persoanele care au luat Keytruda au avut cancerul complet dispărut
• dintre persoanele al căror cancer a dispărut fie parțial, fie complet, 69% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni

Utilizări off-label pentru Keytruda

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Keytruda poate fi utilizat off-label în alte scopuri. Utilizarea off-label a medicamentelor este atunci când un medicament care este aprobat pentru o anumită utilizare este utilizat pentru o altă utilizare care nu este aprobată.

Keytruda pentru cancerul de sân

Keytruda nu este aprobat de FDA pentru tratarea cancerului de sân. Dar, uneori, este utilizat off-label pentru această afecțiune.

Eficacitatea Keytruda pentru această afecțiune a fost testată într-un studiu clinic care a analizat femei cu cancer de sân metastatic, triplu-negativ. (Acest tip de cancer se numește triplu-negativ deoarece îi lipsesc anumiți receptori, sau locuri de atașare, și nu are niveluri ridicate de anumite proteine. Se numește metastatic pentru că se răspândise de la sân în alte părți ale corpului.)

Cancerul acestor femei fie se agravase, fie revenise după tratamentele anterioare. În acest studiu, nu au existat persoane care să ia un alt medicament pentru cancerul lor.

În cadrul studiului:

• La 4,1% dintre femeile care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut parțial
• La 1,2% dintre femeile care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut complet
• Dintre femeile al căror cancer a dispărut parțial sau complet, 14.9% au păstrat aceste rezultate timp de cel puțin 6 luni

Eficacitatea Keytruda pentru tratamentul cancerului de sân a fost testată, de asemenea, la femeile care nu luaseră în trecut tratament împotriva cancerului de sân cu medicamente sistemice. (Medicamentele sistemice afectează întregul organism.) Femeile din acest studiu aveau, de asemenea, niveluri ridicate ale unei proteine a sistemului imunitar numită PD-L1 pe celulele canceroase.

În acest studiu clinic:

• La 16,7% dintre femeile care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut parțial
• La 4,8% dintre femeile care au luat Keytruda, cancerul lor a dispărut complet

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Keytruda pentru tratarea cancerului de sân, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda pentru cancerul pancreatic

Keytruda nu este aprobat de FDA pentru a trata cancerul pancreatic. Dar, uneori, este utilizat off-label în acest scop.

Curentele ghiduri de tratament enumeră Keytruda ca opțiune de tratament de a doua alegere pentru persoanele cu cancer pancreatic care prezintă fie:

• mutații genetice de instabilitate microsatelitară ridicată (MSI-H),* fie
• mutații genetice cu deficiență de reparare a compatibilității (dMMR)

* Mutațiile sunt modificări anormale într-o genă.

Pentru această utilizare, Keytruda se administrează persoanelor care au utilizat tratamente în trecut pentru cancerul pancreatic. Dar starea lor fie nu s-a ameliorat cu aceste tratamente anterioare, fie s-a agravat după aceste tratamente anterioare.

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Keytruda pentru tratarea cancerului pancreatic, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda pentru cancer ovarian

Keytruda nu este aprobat de FDA pentru tratarea cancerului ovarian. Dar, uneori, este utilizat off-label pentru această afecțiune.

Actualele ghiduri de tratament enumeră Keytruda ca opțiune pentru persoanele cu cancer ovarian care prezintă fie:

• mutații genetice cu instabilitate microsatelitară ridicată (MSI-H),* fie
• mutații genetice cu deficiență de reparare a nepotrivirii (dMMR)

* Mutațiile sunt modificări anormale ale unei gene.

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Keytruda pentru tratarea cancerului ovarian, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda pentru cancerul cerebral

Keytruda nu este aprobat de FDA pentru a trata cancerul cerebral, inclusiv o formă de cancer cerebral cu creștere rapidă numită glioblastom.

Cu toate acestea, ghidurile de tratament recomandă Keytruda ca o opțiune pentru persoanele al căror cancer s-a răspândit din alte părți ale corpului către creier. De exemplu, acest lucru poate include anumite tipuri de cancer de piele sau de plămâni care s-a răspândit în creierul lor. (Când cancerul se răspândește din locul în care a început în alte părți ale corpului, se numește cancer metastatic.)

Într-un studiu clinic, Keytruda a fost utilizat de persoanele cu melanom sau cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) care aveau metastaze cerebrale. Dintre persoanele cu melanom care aveau metastaze cerebrale, la 22% dintre persoanele cu melanom care aveau metastaze cerebrale, cancerul cerebral fie a dispărut, fie s-a redus în dimensiune. Dintre persoanele cu NSCLC care aveau metastaze cerebrale, 33% au avut același rezultat.

Se fac studii pentru a vedea dacă Keytruda poate juca un rol în tratarea glioblastomului și a altor cancere cerebrale.

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Keytruda pentru tratarea cancerului la nivelul creierului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda pentru colangiocarcinom

Keytruda nu este aprobat de FDA pentru a trata colangiocarcinomul, dar uneori este utilizat off-label în acest scop. Colangiocarcinomul este o formă de cancer care este legată de cancerul hepatic. Se dezvoltă în canalele biliare, care se găsesc în interiorul și în jurul ficatului.

Cadrele directoare de tratament recomandă Keytruda ca opțiune pentru persoanele cu colangiocarcinom care au anumite mutații genetice (modificări anormale).

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Keytruda pentru a trata colangiocarcinomul, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda pentru mielomul multiplu (nu este o utilizare tipică off-label)

Keytruda nu este aprobată de FDA pentru tratarea mielomului multiplu. De fapt, producătorul Keytruda raportează că utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente oncologice pentru tratarea mielomului multiplu este legată de un risc crescut de deces.

În 2017, FDA a alertat furnizorii de servicii medicale cu privire la acest risc crescut de deces. Și la acel moment, FDA a cerut cercetătorilor să oprească studiile clinice care testau Keytruda pentru tratamentul mielomului multiplu.

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru mielomul multiplu, discutați cu medicul dumneavoastră.

Keytruda și copiii

Keytruda este aprobat de FDA pentru utilizare la copiii cu următoarele tipuri de cancer:

• Limfom Hodgkin clasic (cHL)
• Limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL)
• Cancer cu instabilitate mare a microsatelitului (cancer MSI-H)
• Carcinom cu celule Merkel (MCC)

.