Efecte secundare
MIDAMOR (amiloridă) este de obicei bine tolerat și, cu excepția hiperkaliemiei (niveluri serice de potasiu mai mari de 5,5 mEq pe litru † vezi pct. ATENȚIE ÎN CAZUL AICI), au fost raportate rareori efecte adverse semnificative. Reacțiile adverse minore au fost raportate relativ frecvent (aproximativ 20%), dar relația dintre multe dintre raportări cu amilorid HCl este incertă, iar frecvența generală a fost similară în grupurile tratate cu hidroclorotiazidă. Au fost raportate greață/anorexie, dureri abdominale, flatulență și erupții cutanate ușoare și probabil sunt legate de amiloridă. Alte reacții adverse care au fost raportate cu amiloridă sunt, în general, cele cunoscute ca fiind asociate cu diureza sau cu boala de bază tratată.
Reacțiile adverse pentru MIDAMOR (amiloridă) enumerate în tabelul următor au fost aranjate în două grupe: (1) incidență mai mare de un procent; și (2) incidență de un procent sau mai puțin. Incidența pentru grupa (1) a fost determinată din studiile clinice efectuate în Statele Unite (837 de pacienți tratați cu MIDAMOR (amiloridă) ). Efectele adverse enumerate în grupa (2) includ raportări din aceleași studii clinice și raportări voluntare de la punerea pe piață. Există probabilitatea existenței unei relații de cauzalitate între MIDAMOR (amiloridă) și aceste reacții adverse, dintre care unele au fost raportate doar rar.
Incidență >1% | Incidență ≤ 1% |
Corpul ca întreg | |
Durere de cap** Durere de cap Fatigabilitate |
Durere de spate Durere de piept Durere de gât/umeri Durere, extremități |
Cardiovasculare | |
Niciuna | Angină pectorală Hipotensiune ortostatică Aritmie Palpitație |
Digestive | |
Greață/anorexie** Diarree** Vomitoare** Abdominale dureri Dureri de gaze Schimbări ale apetitului Constipație |
Icter Sângerare intestinală Sângerare intestinală Luminozitate abdominală Dezordine intestinală Turbare intestinală Sete Arsuri la stomac Flatulență Dispepsie |
Metabolic | |
Niveluri serice crescute de potasiu (> 5.5 mEq per litru)*** | Niciuna |
Pe piele | |
Niciuna | Erupții cutanate Imprăștierea Securătate a gurii Prurit Alopecie |
Musculo-scheletal | |
Crampe musculare | Articulații dureri Dureri de picioare |
Nervos | |
Amețeli Encefalopatie |
Parestezie Tremori Vertigo |
Psihiatric | |
Niciunul | Nervozitate Confuzie mentală Insomnie Diminuarea libidoului Depresie Somnolență |
Respirator | |
Tuse Dispnee |
Dificultăți de respirație |
Sensuri speciale | |
Niciuna | Tulburări vizuale Nasale congestie Tinitus Presiune intraoculară crescută |
Urogenitale | |
Impotență | . Poliurie Disurie Frecvență urinară Spasme ale vezicii urinare Ginecomastie |
Relație cauzală Necunoscută: Au fost raportate și alte reacții, dar au apărut în circumstanțe în care nu a putut fi stabilită o relație cauzală. Cu toate acestea, în aceste evenimente raportate rar, această posibilitate nu poate fi exclusă. Prin urmare, aceste observații sunt enumerate pentru a servi ca informații de alertă pentru medici.
- Activarea ulcerului peptic probabil preexistent
- Anemie aplastică
- Neutropenie
- Funcție hepatică anormală
Citește întreaga documentație de prescriere a FDA pentru Midamor (Amiloridă)
.