4. Discuție

Datorită creșterii utilizării isotretinoinei în Arabia Saudită, recidiva acneei a devenit o preocupare uriașă; cu toate acestea, nu au fost efectuate suficiente studii locale cu privire la cauzele recidivei. În timpul revizuirii literaturii noastre, am întâlnit doar câteva studii privind prevalența utilizării isotretinoinei și niciunul legat de rata de recidivă sau de factorii asociați.

Prevalența utilizării isotretinoinei în studiul actual a fost de 57,61%. Participanții au fost tineri de 25,1(+5,2) ani și majoritatea au fost de sex feminin. Această constatare este similară studiului anterior în care majoritatea pacienților care au primit isotretinoină au fost femei tinere. (Algoblan, 2019)

În ultimii ani, cercetătorii au raportat o variabilitate considerabilă în ceea ce privește ratele de recidivă ale cazurilor care utilizează izotretinoină. Aceste diferențe s-ar putea datora diferențelor în ceea ce privește definițiile recidivei, prescrierea dozelor zilnice și criteriile de selecție a pacienților.

Rata de recidivă constatată în studiul de față a fost de 45,12%, ceea ce este în concordanță cu constatările anterioare. Includerea mai multor variabile în studiul actual poate ajuta la identificarea posibilelor cauze ale recidivei. În plus, studiul nostru a avut mai multe participante de sex feminin decât de sex masculin, ceea ce poate afecta rezultatele. Dintre cazurile de 46,8%, femeile și 36,6% dintre bărbați au raportat recidivă. Cu toate acestea, aceste diferențe nu au fost semnificative din punct de vedere statistic. Cu toate acestea, această rată de recidivă este conformă cu un studiu anterior în care rata de recidivă a fost de 44%, care părea să crească la grupa de vârstă mai mare. (Dreno et al., 2019)

Acneea vulgară afectează în mod semnificativ calitatea vieții (QoL), în special la pacienții cu un grad mai mare de acnee, sexul feminin, obezitatea, analfabetismul și sărăcia. Acești pacienți pot beneficia de consiliere și intervenție psihologică în paralel cu managementul medical. (Shams et al., 2018) De asemenea, recidivele de acnee au fost asociate în mod semnificativ cu afectarea calității vieții și pierderea productivității/absenteismul. (Dreno et al., 2019)

Doza zilnică de izotretinoină orală de 20 și 40 mg/zi a fost luată de 80% în ambele grupuri de pacienți, iar durata medie de utilizare a izotretinoinei a fost de 7,15(±4,5) luni.

În mod surprinzător, participanții noștri care au luat doze mai mari de izotretinoină orală au raportat că au avut mai multe recidive. Acest lucru este nedumeritor pentru noi, dar a fost raportat de către pacienți. Acest lucru poate fi atribuit prejudecății de reamintire, neconformității sau altele care trebuie investigate în profunzime.

Cu toate acestea, această constatare este similară cu un studiu a fost efectuat în rândul studenților la medicină de la Universitatea King Saud, Riyadh, care a arătat că 55,5% dintre studenți sufereau de acnee. (Harfouch et al., 2019, Alajlan et al., 2017) În mod interesant, subiecții care au luat doze mai mari de izotretinoină (40 mg sau mai mult) au avut o rată de recidivă mai mare de 49,5 %. Această constatare contrastează cu studiul anterior, în care anchetatorii au constatat că pacienții care primesc doze semnificativ mai mari de izotretinoină sunt tratați în mod adecvat și au avut rate de recidivă mai mici. Erupția cutanată a fost singurul efect advers care a fost semnificativ mai frecvent în grupul cu doze mari în timpul tratamentului. (Blasiak et al., 2013)

În plus, cei doi factori majori care au contribuit la recidiva acneei au fost doza, momentul în care a fost luată doza zilnică de izotretinoină (înainte sau după masă) plus finalizarea cursului de tratament. Deși istoricul menstrual, tulburările hormonale și comorbiditatea sunt foarte importante, nu le-am inclus în chestionarul autoadministrat, deoarece tulburările hormonale și comorbiditatea au nevoie de un test de confirmare care depășește scopul studiului.

Dovezile revizuite din studiile randomizate controlate au afirmat că isotretinoina este considerată eficientă și, în general, sigură. În timp ce aceste reacții adverse au fost în general ușoare și legate de uscăciune, reacții adverse severe care au necesitat retragerea participanților au apărut la 3_2% dintre pacienții randomizați cu isotretinoină. (Vallerand et al., 2018)

Majoritatea participanților noștri, 83%, au afirmat că au finalizat regimul de tratament, iar finalizarea cursului de tratament a influențat în mod semnificativ recidiva. În timp ce (17%) subiecții au întrerupt tratamentul după cel puțin trei luni de utilizare din cauza efectelor secundare. Aproximativ jumătate dintre participanți nu au suferit de niciun efect secundar. Nouăzeci (36,6%) de participanți au raportat că au suferit unele efecte secundare, dar nu le-au specificat. Uscăciunea buzelor și a pielii au fost cele mai frecvente dintre efectele secundare specificate de către participanți. Studiul anterior a constatat că persistența mediană pentru tratamentul cu izotretinoină a fost de 139 de zile și a fost mai mare în cazul bărbaților. (Biset et al., 2018)

Un studiu efectuat într-o altă comunitate arabă a constatat că cel mai frecvent efect secundar a fost buzele crăpate și uscate 96,3%, iar în al doilea rând, dermatoxeroza 81,6%. A fost surprinzător faptul că 55,6% din toți participanții au suferit de tulburări de dispoziție și depresie. (Harfouch et al., 2019) Studiul lui Ozkol et al. a arătat că scăderea activității paraoxonazei-1 și creșterea stresului oxidativ pot avea un rol crucial în patogeneza efectelor secundare ale isotretinoinei (Ozkol et al., 2015).

O analiză a literaturii de specialitate a arătat o asociere semnificativă a utilizării isotretinoinei cu îmbunătățirea simptomelor în comparație cu linia de bază înainte de tratament. În plus, a existat o asociere cu tulburările depresive studii retrospective, dar în studiile prospective. Autorii au concluzionat că analiza a sugerat o asociere a utilizării isotretinoinei la pacienții cu acnee cu îmbunătățirea semnificativă a simptomelor depresive (Li et al., 2019).

În studiul nostru, variabile precum fumatul, sexul, IMC și istoricul familial nu au avut o relație semnificativă cu ratele de recidivă. Într-o analiză retrospectivă a pacienților cu acnee din Croația, anchetatorii nu au găsit o corelație semnificativă din punct de vedere statistic între sex, vârsta de debut și istoricul familial pozitiv de acnee (Šijak et al., 2019). Un alt studiu indică asocierea dintre supraponderalitate/obezitate și acnee (Lech și Reich, 2019).

Acneea are diverse impacturi psihosociale asupra calității vieții pacienților. Medicul curant trebuie să își adapteze managementul la nevoile femeilor, luând în considerare preferințele, sarcina și alăptarea (Tan et al., 2018).

Aproximativ 21 (8,5%) pacienți nu au făcut niciodată testul enzimelor hepatice, 58 (23,6%) l-au făcut doar la începutul cursului, iar 97 (39,4%) l-au primit lunar. Constatarea noastră este mai bună decât un studiu anterior în care 55% dintre participanți, nu au făcut testele funcției hepatice înainte de a începe cursul (Harfouch et al., 2019). O meta-analiză a arătat că isotretinoina este asociată cu o modificare a numărului de celule albe din sânge, a panourilor hepatice și lipidice. Cu toate acestea, proporția de pacienți cu anomalii de laborator a fost scăzută. Dovezile din acest studiu nu susțin efectuarea lunară a testelor de laborator pentru utilizarea dozelor standard de isotretinoină orală (Lee et al., 2016).

Procentul de pacienți de sex feminin 205(83,3%) cu potențial fertil care primesc isotretinoină și care pot rămâne însărcinate trebuie gestionat cu atenție și trebuie să se ofere consiliere cu privire la sarcină și testare (Goodfield et al., 2010).

În studiul nostru, un număr mare de pacienți, 173 (70,3%), nu au fost informați cu privire la potențiala recidivă de către furnizorii de asistență medicală; și aproximativ dintre acești subiecți au recidivat. Mai mult, cincizeci și cinci (26,8) de femei au primit consiliere privind utilizarea metodelor contraceptive în timpul utilizării isotretinoinei. Un studiu anterior a constatat că medicii au discutat despre riscurile de teratogenitate la 80% dintre pacienți, iar aproximativ 50% dintre pacienți au primit informații scrise despre riscuri. Furnizorii de servicii medicale au discutat despre metodele de contracepție, cu 58% dintre pacienți. Aproximativ 79% nu au făcut teste de sarcină în timpul tratamentului cu isotretinoină (Algoblan, 2019).

Înainte de restricția privind utilizarea isotretinoinei în Arabia Saudită, pacienții puteau lua medicamentul fără prescripție medicală, iar aproximativ șase pacienți (2,4%) au început tratamentul fără prescripție medicală. În grupul de recidivă, aproximativ 45% dintre pacienți au decis să inițieze tratamentul cu izotretinoină o dată sau de mai multe ori. Într-un alt studiu în rândul participanților arabi, 8,4 % luaseră isotretinoină orală fără prescripție medicală (Harfouch et al., 2019).

Studiul are unele limitări din cauza absenței randomizării sau a orbirii. În plus, pacienții au fost gestionați de medici diferiți. Deoarece datele depind în întregime de onestitatea pacienților, studiul are o generalizabilitate limitată. Cu toate acestea, acest studiu a furnizat informații importante cu privire la posibilii factori de risc care influențează rata de recidivă după utilizarea isotretinoinei orale

.