SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / September 30, 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), lider în dezvoltarea de soluții de medicină regenerativă brevetate, bazate pe medici și noi, are plăcerea de a anunța că pledoariile orale pentru cazul companiei în instanță, USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al, au fost stabilite pentru data de 11 ianuarie 2021.
De la 9 mai 2018, U.S. Stem Cell Inc, în calitate de una dintre părțile citate, a fost contestată printr-o acțiune în încetare depusă de Departamentul de Justiție al SUA, la cererea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acțiunea susține că inculpații au fabricat produse de „fracțiune vasculară stromală” (SVF) din țesutul adipos al pacienților fără a obține mai întâi ceea ce guvernul susține că sunt aprobările necesare ale FDA pentru un nou medicament. Compania a susținut că tratamentele celulare sunt proceduri chirurgicale reglementate de consiliile medicale ale statelor respective – și că țesuturile proprii ale unui pacient nu sunt medicamente care să fie reglementate de guvernul federal. Cu toate acestea, la 25 iunie 2019, un judecător de la o instanță federală din Florida s-a pronunțat în favoarea guvernului cu privire la judecata sumară fără a organiza un proces și a ordonat ca U.S. Stem Cell să oprească majoritatea vânzărilor de produse, proceselor și procedurilor. Compania a depus un apel la 23 august 2019.
„Salutăm oportunitatea de a ne apăra tehnologia celulară pe măsură ce compania trece la o platformă diversificată de medicină regenerativă, respectând atât hotărârile judecătorești, cât și îndrumările FDA”, a declarat Mike Tomas, președinte & CEO. „Suntem optimiști cu prudență, având în vedere că, odată cu stabilirea datei de judecată pentru pledoariile orale, instanța analizează dacă hotărârea sumară a fost pronunțată în mod eronat și dacă aveam dreptul la un proces pentru a prezenta dovezi în sprijinul poziției noastre.”
U.S. Stem Cell, Inc. este un lider emergent în industria medicinei regenerative și a terapiei celulare, specializată în formarea și certificarea medicilor, precum și în aplicații veterinare și în gestionarea clinicilor de terapie celulară. Din cunoștințele conducerii, U.S. Stem Cell a finalizat mai multe tratamente clinice decât orice altă companie de terapie celulară din lume în ultimii 20 de ani și a certificat peste 700 de medici și medici veterinari în terapii celulare autologe în întreaga lume.
Declarații prospective: Cu excepția aspectelor istorice conținute în acest comunicat de presă, declarațiile făcute în acest comunicat de presă sunt declarații prospective. Fără a limita generalitatea celor de mai sus, cuvinte precum „poate”, „va”, „va”, „a”, „planifica”, „se așteaptă”, „crede”, „anticipează”, „intenționează”, „ar putea”, „ar”, „estimează” sau „continuă”, sau alte variații negative ale acestora sau terminologie comparabilă au scopul de a identifica declarațiile anticipative. Declarațiile prospective implică riscuri, incertitudini și alți factori cunoscuți și necunoscuți, care pot face ca rezultatele, performanțele sau realizările noastre reale să fie substanțial diferite de orice rezultate, performanțe sau realizări viitoare exprimate sau presupuse de declarațiile prospective și reprezintă doar convingerile și ipotezele conducerii noastre la data prezentei. Cu excepția cazurilor prevăzute de lege, nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza aceste declarații anticipative, chiar dacă noi informații devin disponibile în viitor. Afacerile companiei, precum și riscurile și incertitudinile legate de afaceri sunt descrise în documentele depuse de aceasta la Securities and Exchange Commission, care pot fi găsite la sec.gov.
.