La prueba de detección de cáncer de colon de Exact Sciences, Cologuard, está polarizada. La naturaleza no invasiva de la prueba la convierte en una alternativa popular para los pacientes temerosos de la colonoscopia, pero los gastroenterólogos están en conflicto.
Según un estudio de 2014, publicado en el estudio New England Journal of Medicine y patrocinado por Exact, la prueba tiene una tasa de sensibilidad del 92 por ciento al detectar el cáncer colorrectal, una sensibilidad del 42 por ciento al detectar lesiones precancerosas y una tasa de detección del 69,2 por ciento de pólipos con displasia de alto grado. Cologuard tiene una especificidad del 86,6 por ciento entre los pacientes con resultados no avanzados o negativos y una especificidad del 89,89 por ciento entre los pacientes con resultados negativos de la colonoscopia.
La prueba, ampliamente comercializada, tiene un precio de 649 dólares y debe repetirse cada tres años, según un artículo de Forbes. Aunque la prueba está cubierta por la mayoría de los pagadores, si el resultado es positivo, el paciente probablemente pague de su bolsillo una colonoscopia de seguimiento para confirmar el diagnóstico. El artículo de Forbes también afirma que Cologuard tiene una tasa de falsos negativos del 8 por ciento y una tasa de falsos positivos del 13 por ciento
Becker’s ASC Review preguntó a tres gastroenterólogos su opinión sobre Cologuard.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Soy un firme defensor del cribado, de cualquier cribado. A mi padre le diagnosticaron un cáncer colorrectal después de sufrir durante meses heces de calibre estrecho y hemorragias rectales. Yo estaba en mi beca en ese momento, y me sorprendió saber que había pospuesto su colonoscopia. Resultó que le daba miedo el procedimiento. Creo que cualquiera de los métodos de cribado recomendados habría detectado el cáncer a tiempo antes de que se presentara la enfermedad en estadio 4.
Cuando los pacientes acuden a mí y me preguntan qué método de cribado deberían utilizar, les cuento la experiencia de mi padre y les digo que no me importa la prueba que elijan, siempre y cuando hagan algo. El cribado salva vidas, y yo apoyaré el método que prefieran. Sin embargo, me empeño en repasar las características de cada prueba. Les digo que la prueba más sensible que tenemos ahora es la colonoscopia óptica de alta definición. Esta es la prueba que elegí cuando empecé a hacer el cribado. Si mi paciente tiene condiciones de salud que impiden la colonoscopia óptica, entonces recomiendo la colonoscopia virtual porque parece tener la siguiente sensibilidad más alta. Si esto no es una opción, entonces recomiendo el Cologuard.
Creo que el Cologuard es una gran prueba para los pacientes que no están sanos o que tienen demasiado miedo de hacerse una colonoscopia óptica o virtual. Sin embargo, me preocupa que los proveedores de atención primaria y los pacientes estén optando por Cologuard como primera opción simplemente por los factores de conveniencia. Según mi experiencia, estos pacientes no han recibido una formación adecuada sobre las características de la prueba y su sensibilidad. Muchos pacientes no se dan cuenta de que el Cologuard tiende a detectar lesiones más grandes y avanzadas. Durante mi colonoscopia, me encontraron dos pequeños adenomas. Dudo que el Cologuard o incluso la colonoscopia virtual pudieran haber detectado estas lesiones debido a su tamaño.
Glenn Englander, MD, de GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Lo he recomendado a numerosos pacientes. Mi especialidad, obviamente, tiene un gran interés en hacer colonoscopias. Sin embargo, sería negligente si no antepusiera el interés de mis pacientes al mío propio. Si un paciente tiene una ansiedad extrema por hacerse una colonoscopia, le recomendaré Cologuard.
Típicamente, están ansiosos por la anestesia, o conocen una historia de terror en la que alguien tuvo una perforación por una colonoscopia, o no pueden superar el concepto de que alguien está «poniendo algo ahí arriba». Lo ideal es que el paciente tenga un riesgo medio. No debe haber antecedentes familiares de cáncer de colon. Incluso los miembros de la familia con cáncer de útero, ovario y estómago pueden tener un mayor riesgo, y las personas con sangrado rectal significativo, la deficiencia de hierro o cambios en el intestino realmente necesita tener colonoscopia .
Pradeep Kumar, MD, de Austin (Texas) Gastroenterología: «El cáncer de colon es la segunda causa de muerte por cáncer en los EE.UU. Se puede prevenir … porque el cáncer de colon casi siempre surge de pólipos precancerosos que tardan años en convertirse en cáncer. Al encontrar y extirpar los pólipos precancerosos, podemos prevenir el cáncer de colon.
Hasta ahora, la mejor manera de encontrar pólipos precancerosos es realizar colonoscopias de cribado en individuos asintomáticos a partir de los 50 años (45 para los afroamericanos). El dilema es que al menos el 40 por ciento de las personas susceptibles de ser examinadas no lo hacen. Las razones son numerosas, incluidos los costes de tiempo y dinero, el acceso a la atención médica, el desconocimiento de las recomendaciones de cribado y, francamente, el simple hecho de no querer someterse a una colonoscopia.
Es el último grupo de pacientes para el que Cologuard es adecuado. Para las personas que simplemente no quieren hacerse una colonoscopia, sabiendo que puede prevenir el cáncer de colon, Cologuard es una opción. Según su página web -que transmitirá sus datos en los términos más favorables- Cologuard tiene una tasa de detección de pólipos de alto riesgo del 42%. Estos son los pólipos más peligrosos, que tienen la mayor probabilidad de convertirse en cáncer de colon, y el 42 por ciento es mucho mejor que nada.
Así que recomendaría Cologuard a aquellos que insisten en no hacerse una colonoscopia. Sin embargo, no lo recomendaría para ningún otro grupo. Si la cuestión es el tiempo y el dinero, discutiría esas limitaciones en el contexto del coste de contraer cáncer de colon. Si se trata del acceso a la atención médica, cualquier prueba a la que tengan acceso debería realizarse. Si se trata de no conocer las recomendaciones de cribado, se lo haría saber. Sólo para aquellos que lo saben y siguen sin querer hacerse una colonoscopia, abogaría por el Cologuard. Si la tasa de detección de pólipos peligrosos es del 42 por ciento, lo que no se dice es que el 58 por ciento de los pólipos más peligrosos no se detectan con Cologuard, y eso es inaceptable.
Actualización: Scott Larrivee, un portavoz de Exact Sciences dijo: «El cáncer colorrectal es la segunda causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos, y sin embargo un tercio de todos los adultos estadounidenses mayores de 50 años no están al día con las directrices de detección de la enfermedad. Cologuard se diseñó para ayudar a un mayor número de personas a someterse a las pruebas de detección y lo está consiguiendo. Aproximadamente la mitad de los usuarios de Cologuard de entre 50 y 75 años nunca se habían sometido a una prueba de detección. Utilizando una única muestra de heces recogida en casa, Cologuard ha demostrado ser una prueba altamente sensible y no invasiva que detecta tanto el cáncer como el precáncer, incluyendo el 69 por ciento de los pólipos con displasia de alto grado -los que tienen el mayor potencial de convertirse en cancerosos- y el 94 por ciento de los cánceres en estadio temprano (AJCC estadio 1 y 2) , que son altamente tratables. Al tratarse de una prueba de laboratorio, se garantiza la consistencia diaria del análisis en comparación con la variabilidad natural que se encuentra en las investigaciones basadas en procedimientos. Mientras todos trabajamos para conseguir un mundo sin cáncer colorrectal, Cologuard proporciona un enfoque esencial de cribado de primera línea que identifica de forma precisa y rentable a aquellos pacientes que requieren una colonoscopia diagnóstica, al tiempo que evita a los que no la necesitan los inconvenientes personales y los riesgos asociados a un procedimiento médico invasivo.»
Nota: Las respuestas fueron actualizadas por estilo y contenido. Además, esta historia se actualizó para incluir la declaración anterior de Exact Sciences.
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