Antecedentes: El tratamiento adyuvante postoperatorio con 5-fluorouracilo (5-FU) y leucovorina en el cáncer de colon en estadio III resecado curativamente reduce significativamente el riesgo de recidivas del cáncer y mejora la supervivencia. El impacto de 5-FU más leucovorina en la supervivencia y la recidiva tumoral se analizó en un estudio de seguimiento a largo plazo en comparación con los efectos de 5-FU más levamisol en el ensayo multicéntrico prospectivo adjCCA-01.
Pacientes y métodos: Los pacientes con un cáncer de colon en estadio III (Unión Internacional Contra el Cáncer) resecado de forma curativa fueron estratificados según la categoría del tumor, los ganglios y el grado y asignados aleatoriamente para recibir uno de los dos esquemas de tratamiento adyuvante: 5-FU 400 mg/m2 de superficie corporal por vía intravenosa en el primer ciclo de quimioterapia, luego 450 mg/m2 x 5 días, más leucovorina 100 mg/m2, 12 ciclos (brazo A), o 5-FU más levamisol (esquema Moertel; brazo B).
Resultados: Seiscientos ochenta (96,9%) de los 702 pacientes inscritos en este estudio fueron elegibles. Hasta la fecha, 261 pacientes han fallecido, 117 en el brazo A y 144 en el brazo B (P = 0,007). Tras una mediana de seguimiento de 82 meses, la combinación de 5-FU más leucovorina mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad y aumentó significativamente la mediana de supervivencia global (88,9 meses en el brazo A frente a 78,6 meses en el brazo B; P = 0,003). El tratamiento adyuvante con 5-FU más levamisol, así como con 5-FU más leucovorina, fue generalmente bien tolerado; sólo una minoría de pacientes experimentó toxicidades de grado 3 y 4.
Conclusiones: Tras la resección curativa de un cáncer de colon en estadio III, el tratamiento adyuvante con 5-FU más leucovorina es generalmente bien tolerado. Este estudio de seguimiento a largo plazo demuestra que el tratamiento adyuvante con 5-FU más leucovorina administrado durante 12 ciclos es significativamente más eficaz que 5-FU más levamisol (esquema de Moertel) para reducir la recaída del tumor y mejorar la supervivencia.