Efectos anticolinérgicos: Debido a sus propiedades anticolinérgicas, Anafranil debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria (por ejemplo, debido a una enfermedad de la próstata).
Sistema nervioso central: Se sabe que los antidepresivos tricíclicos reducen el umbral de convulsión y, por tanto, Anafranil debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con epilepsia u otros factores predisponentes (p. ej., daño cerebral debido a diversas causas, uso concomitante de neurolépticos, abstinencia de alcohol o fármacos con propiedades anticonvulsivas, p. ej., benzodiazepinas). La aparición de convulsiones parece ser dependiente de la dosis. Por lo tanto, no debe superarse la dosis diaria total recomendada.
Los antidepresivos tricíclicos deben administrarse junto con la terapia electroconvulsiva sólo bajo estrecha supervisión. Muchos pacientes con ataques de pánico experimentan una ansiedad más marcada al inicio del tratamiento con Anafranil. Este paradójico aumento inicial de la ansiedad es más pronunciado durante los primeros días de tratamiento y, por lo general, remite en el plazo de 2 semanas.
Ocasionalmente se ha observado una activación de la psicosis en pacientes esquizofrénicos que reciben antidepresivos tricíclicos. En consecuencia, Anafranil puede causar un aumento de la ansiedad, inquietud y excitación en pacientes con agitación o síntomas esquizofrénicos concomitantes.
En pacientes predispuestos y de edad avanzada, los antidepresivos tricíclicos pueden provocar psicosis farmacogénicas (delirantes), especialmente por la noche. Estas desaparecen sin tratamiento específico a los pocos días de retirar el fármaco.
También se han notificado episodios hipomaníacos y maníacos durante las fases depresivas en pacientes con trastornos afectivos bipolares que reciben tratamiento con antidepresivos tricíclicos. En tales casos, puede ser necesario reducir la dosis o retirar Anafranil y administrar un agente antipsicótico. Después de que tales episodios hayan remitido, puede reanudarse el tratamiento con dosis bajas de Anafranil si es necesario.
Se ha notificado hipertermia (un síntoma del síndrome neuroléptico maligno) en algunos pacientes que reciben tratamiento concomitante con Anafranil y un agente neuroléptico.
El riesgo de suicidio es inherente a la depresión grave y puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. Al inicio del tratamiento, puede estar indicada la terapia combinada con benzodiacepinas o neurolépticos (ver Interacciones).
Sistema cardiovascular: Se debe tener especial precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente aquellos con insuficiencia cardiovascular, trastornos de la conducción (por ejemplo, bloqueo auriculoventricular de grado I-III) o arritmias. La monitorización de la función cardíaca y del ECG está indicada en estos pacientes, así como en los pacientes de edad avanzada. Antes de iniciar el tratamiento, es aconsejable comprobar la presión arterial del paciente debido a la posibilidad de una reducción en pacientes con hipotensión o inestabilidad circulatoria.
Tracto gastrointestinal: Se requiere precaución en pacientes con estreñimiento crónico. Los antidepresivos tricíclicos pueden causar íleo paralítico, particularmente en pacientes ancianos y encamados.
Hígado y riñones: Se recomienda el control regular de los valores de las enzimas hepáticas en pacientes con enfermedad hepática. Se requiere precaución al administrar antidepresivos tricíclicos a pacientes con enfermedad hepática grave o tumores de la médula suprarrenal (por ejemplo, feocromocitoma, neuroblastoma) debido al riesgo de precipitar una crisis hipertensiva.
Sistema endocrino: Se indica precaución en pacientes con hipertiroidismo y en pacientes que reciben preparados tiroideos, ya que es probable que la acción anticolinérgica de Anafranil aumente el riesgo general de efectos cardíacos no deseados.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han notificado casos aislados de shock anafiláctico. Se requiere precaución al administrar Anafranil por vía intravenosa.
Sangre: Aunque sólo se han notificado casos aislados de cambios en el recuento de glóbulos blancos durante el tratamiento con Anafranil, es necesario realizar recuentos periódicos de células sanguíneas y controlar los síntomas, por ejemplo, fiebre y dolor de garganta, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y durante el tratamiento prolongado. Anafranil debe ser retirado si el recuento de neutrófilos cae a un nivel patológico.
Otros: Se ha notificado un aumento de la caries dental durante el tratamiento a largo plazo con antidepresivos tricíclicos. Por lo tanto, se aconsejan revisiones dentales periódicas durante el tratamiento a largo plazo.
Anafranil debe retirarse lo antes posible antes de la anestesia general o local (ver Interacciones). (El anestesista debe ser informado de que el paciente está recibiendo tratamiento con Anafranil).
La disminución del lagrimeo y la acumulación de secreciones mucoides debido a las propiedades anticolinérgicas de los antidepresivos tricíclicos pueden causar daños en el epitelio de la córnea en pacientes que usan lentes de contacto.
Se debe evitar la retirada de Anafranil debido a las posibles reacciones adversas (ver Reacciones adversas).
Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria: Los pacientes que reciban Anafranil deben ser advertidos de que puede producirse visión borrosa, mareo y otros síntomas del SNC (ver Reacciones adversas), en cuyo caso no deben conducir, utilizar máquinas o hacer cualquier otra cosa que requiera estar completamente alerta. También se debe advertir a los pacientes que el alcohol y otras drogas pueden potenciar estos efectos (ver Interacciones).
Uso en el embarazo& lactancia: Embarazo Categoría D: Hay evidencia definitiva de riesgo para el feto humano, pero éste puede ser superado por el beneficio terapéutico para la madre. Dado que se han notificado casos aislados de una posible conexión entre el uso de antidepresivos tricíclicos y efectos adversos (alteraciones del desarrollo) en el feto, debe evitarse el tratamiento con Anafranil durante el embarazo y sólo debe considerarse si es absolutamente esencial y si no existe un medicamento alternativo de menor riesgo.
Los bebés nacidos de madres tratadas con antidepresivos tricíclicos durante el embarazo mostraron síntomas, por ejemplo, trastornos respiratorios, letargo, cólicos, irritabilidad, hipotensión, hipertensión, temblores y convulsiones durante las primeras horas o días de vida. Para evitar estos síntomas, Anafranil debe retirarse al menos 7 semanas antes de la fecha estimada del parto, si está médicamente justificado.
Clomipramina HCl se excreta en la leche materna y, por tanto, el lactante debe ser destetado o el medicamento debe retirarse gradualmente.