Comparación de las formulaciones de valproato en espolvoreo frente a las formulaciones en jarabe en cuanto a biodisponibilidad, tolerancia y preferencia†

Comparamos una nueva formulación de cápsulas de partículas recubiertas de valproato (Depakote Sprinkle) con el jarabe de ácido valproico (Depakene) en cuanto a biodisponibilidad, efectos secundarios y preferencia de pacientes y padres. Doce niños con epilepsia, de edades comprendidas entre los 5 y los 16 años, participaron en este estudio aleatorio, de dos periodos, cruzado. Se les asignó un régimen de 7 días con una formulación y luego se cruzaron con la otra; el fármaco se administró cada 12 horas. El día 7, se analizaron muestras de sangre recogidas durante un período de 12 horas para detectar la presencia de valproato. Al final del estudio, se hicieron preguntas estructuradas a los padres y a los niños sobre la preferencia de la formulación y los acontecimientos adversos. El grado de absorción del espolvoreo fue igual al del jarabe (biodisponibilidad relativa=1,02), pero la absorción fue más lenta (tiempo hasta la concentración máxima=4,2 frente a 0,9 horas; p<0,01). Las fluctuaciones de las concentraciones séricas fueron menores con el espolvoreo (34,8% frente a 62,3%; p<0,01). 9 de los 12 padres prefirieron el espolvoreo por su facilidad de administración y 9 de los niños por su mejor palatabilidad. Concluimos que el espolvoreo puede sustituir al jarabe sin cambiar la dosis diaria. Además, el espolvoreo, debido a su absorción prolongada, puede administrarse cada 12 horas a los niños que reciben monoterapia. El cumplimiento puede mejorar debido a los horarios de dosificación más cómodos y al alto grado de aceptación por parte de los pacientes y los padres.

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