Borreliose er en flåtbåren sygdom, der spredes af Lyme borreliae-bakterier, som omfatter, men ikke er begrænset til, Borrelia burgdorferi sensu stricto. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår, at der er 400.000 tilfælde af borreliose om året, hvilket gør borreliose til et alvorligt folkesundhedsproblem, der kun vil vokse i takt med, at spredningen af flåter påvirker sygdommens endemicitet og sæsonbestemthed.

En af de største udfordringer i bekæmpelsen af borreliose er at give patienterne præcise diagnostiske tests. Uden adgang til de bedste test for borrelia er det umuligt at diagnosticere denne sygdom, der kan behandles, i tide. Når sygdommen ikke opdages i tide, kan den sprede sig i hele kroppen og forårsage kroniske helbredsproblemer, som ellers kunne undgås med tidligere opdagelse og behandling.

Hvordan diagnosticeres borreliose?

Selv om der findes flere typer test til diagnosticering af borreliose, er de bedste tests for borreliose (og dem, der anbefales af CDC) blodprøver, også kendt som serologiske tests. Disse test er indirekte, hvilket betyder, at de ikke påviser den inficerende bakterie eller dens antigener, men snarere de antistoffer, som en inficeret persons krop producerer som reaktion på disse antigener.

De mest almindelige blodprøver for borrelia

De to mest almindelige diagnostiske test for borrelia er enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) og Western blot. Disse test giver lægerne mulighed for at visualisere reaktionen mellem antistoffer i en inficeret persons blod på specifikke antigener eller dele af den bakterie, der forårsager borreliose.

I forbindelse med Western Blot adskilles antigenerne f.eks. efter størrelse og overføres derefter på en membranstrimmel. Når et antistof reagerer med et antigen på strimlen, bliver dette bånd mørklillafarvet. For at testresultaterne skal være positive, skal en bestemt kombination af bånd på membranstrimlen være til stede.

Begrænsningerne ved ELISA og Western Blot

1. Traditionelle borrelia-tests er ikke specifikke nok.

Borrelia skyldes den spiralformede bakterie Borrelia. Der findes flere arter og stammer af Lyme borreliae (Lb). Derfor skal testene være målrettet mod disse mange arter og stammer for at kunne påvise dem. Hvis en patient er smittet med en art eller stamme af Lyme borreliae, som deres test ikke kan påvise, vil de få et falsk negativt testresultat og dermed risikere at gå glip af deres diagnose. Dette kan være dyrt og farligt.

Mange ELISA- og Western Blot-tests er kun udstyret til at påvise én stamme af én art af Borrelia: Borrelia burgdorferi B31 (Bb ss B31). Det betyder, at disse test overser infektioner forårsaget af andre stammer og/eller arter af Lyme borreliae.

I en intern undersøgelse (PDF), der er designet til at teste gyldigheden af IGeneX ImmunoBlot i forhold til traditionelle Western Blot-tests, blev i alt 132 patienter testet med både Lyme Western Blot og Lyme IB. 43 patienter var seropositive på ImmunoBlot og 14 var positive på standard Western Blots fremstillet af en blanding af to arter for Bb ss B31 og 297. Således blev 29 af de 43 patienter testet negative på Western blots – dvs, Western Blot’en overså helt deres infektioner med andre stammer end Bb ss B31 og 297.

Med sådanne begrænsede tests kan patienter, der er inficeret med andre arter og stammer end B31 – f.eks. B. mayonii, B. californiensis eller europæiske arter – risikerer at få falsk negative resultater og gå glip af muligheden for at behandle deres sygdomme.

1. ELISA og Western Blot er ikke følsomme nok.

En anden vigtig begrænsende faktor for den traditionelle ELISA og Western Blot er kvaliteten. Disse test har en tendens til at anvende lyserede BB-kulturer, og derfor er nogle antigener overudtrykt og andre underudtrykt, afhængigt af kulturbetingelserne. Dette kan igen påvirke evnen til at påvise antistoffer fra patienternes blod.

Hvis en patient tester for tidligt efter et flåtbid, kan hans eller hendes krop desuden ikke have produceret nok antistoffer til at vise sig på en test med suboptimal følsomhed.

Få testet. Få svar. Få dit liv tilbage.

Problemet med testning på to niveauer

CDC anbefaler en testproces på to niveauer. Den første test er normalt en ELISA-test. Hvis patienten er seropositiv eller ubestemt på ELISA-testen, udføres en anden test – normalt en Western Blot-test. Hvis den første test er negativ, anbefales der imidlertid ikke yderligere testning af CDC.

I henhold til CDC’s retningslinjer skal en patient testes positiv eller ubestemt ved ELISA-test og positiv ved Western Blot-test for at blive diagnosticeret med borrelia.

I betragtning af de begrænsninger i specificitet og følsomhed af ELISA og Western Blot, der er omtalt ovenfor, er det let at se, hvordan det nuværende totrins-testsystem er utilstrækkeligt. ELISA på første niveau er i bedste fald ca. 70-75 % følsom, og det er kun for Bb ss stamme B31 alene. Det efterlader en betydelig del af patienterne med falsk negative resultater, som så aldrig tager en anden test.

IGeneX Lyme ImmunoBlot løser disse problemer

IGeneX har udviklet en serologisk test, der øger specificiteten uden at gå på kompromis med følsomheden. Den anvender specifikt oprettede rekombinante proteiner fra flere arter og stammer af Lyme borreliae og reducerer uoverensstemmelser i aflæsning og fortolkning af testbåndene.

Mere arter påvist – Lyme ImmunoBlot tester for flere arter af Lyme borreliae end de traditionelle ELISA- og Western Blot-tests, hvilket reducerer risikoen for falsk negative resultater på grund af manglende evne til at påvise antistoffer mod en bestemt stamme eller art af Lb. Testen omfatter alle Borrelia-specifikke antigener, der er relevante i Nordamerika og Europa, ikke kun B. burgdorferi B31 eller 297.

Resultatet er en enkelt test, der erstatter mindst 8 Western blots.

Mere præcis testning – ImmunoBlot anvender specifikke rekombinante proteiner, der sprøjtes i præcise mængder på specifikke steder på membranstrimlen, hvilket giver større kontrol med mængden og placeringen af antigenerne. Dette gør aflæsningen af båndene meget mere præcis og konsistent.

Førre påvisning – ImmunoBlot kan påvise infektioner på flere stadier af sygdommen, så du kan fange (og behandle) infektioner tidligere.

IgM- og IgG ImmunoBlots’ overlegne specificitet og følsomhed gør dem til de bedste test for borreliose, der findes.

Læs mere om IGeneX-testning

Selv uden præcise test af flere arter, der kan påvise infektion på alle sygdomsstadier, kan patienterne ikke få en diagnose og kan ikke få det bedre. IGeneX skaber tests for at løse dette problem, herunder ImmunoBlot og mere. Få mere at vide om IGeneX-testene (og de flåtbårne sygdomme, de tester for) i dag.