Como única bomba de insulina sin tubo disponible en la actualidad, Omnipod se ha diferenciado en el mercado.
El Omnipod Dash vio un amplio lanzamiento en los Estados Unidos en abril de 2019, y la nueva tecnología estuvo en plena exhibición en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA 2019) en junio.
Con el MiniMed 670G de Medtronic actualmente disponible, y el Control-IQ de Tandem que se espera a finales de 2019, una cosa está clara: el futuro inmediato de la gestión de la diabetes son los bucles cerrados híbridos: bombas que pueden ajustar sus tasas basales basadas en las lecturas de azúcar en la sangre de un CGM, pero todavía requieren bolusing para las comidas.
El bucle cerrado híbrido de Insulet, Omnipod Horizon, se está preparando para entrar en la fase 3 de los ensayos clínicos a finales de este año y tiene como objetivo el lanzamiento público en la segunda mitad de 2020.
Tidepool Loop también anunció el pasado mes de noviembre que Omnipod sería el primer socio oficial de la empresa en materia de bombas mientras buscan la aprobación de la FDA para su aplicación. «Nuestra inversión en tecnología móvil e interoperabilidad garantiza ciclos de innovación rápidos, y permite el mejor desarrollo de opciones de terapia de insulina automatizada para nuestros pacientes», dijo el Dr. Trang Ly, Vicepresidente Senior y Director Médico de Insulet Corporation.
Obtenga toda la información sobre las iteraciones actuales y futuras de Omnipod a continuación
| Sistema de gestión de insulina Omnipod DASH™ | Colaboración de Insulet con Tidepool Programa Loop | Sistema de control automático de la glucosa Omnipod HORIZON™ |
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DASH
Como se informó en abril de 2019, el sistema de gestión de insulina The Omnipod DASH™ ya está oficialmente disponible en Estados Unidos tras un lanzamiento limitado al mercado. Beyond Type 1 ha destacado algunas de las actualizaciones clave para el DASH en el pasado, que incluyen un PDM (Personal Diabetes Manager) actualizado que cuenta con una pantalla táctil a color. El PDM es un dispositivo Android bloqueado que se comunica con los pods a través de la tecnología inalámbrica Bluetooth.
Al cambiar a Bluetooth, Insulet está sentando las bases para las integraciones actuales y futuras con tecnología compatible. El Dr. Ly explicó la importancia de Bluetooth: «No sólo es la tecnología que utilizamos para comunicarnos entre el PDM y el pod, sino que también permite que el pod se comunique con otros dispositivos Bluetooth en productos de futura generación. Con nuestro producto Horizon, el pod se comunicará por Bluetooth con el Dexcom CGM». Añadió que la tecnología Bluetooth «permite la comunicación con el teléfono personal del usuario… lo que permitirá al usuario ver la información sobre la insulina a través de…»
Quizás lo más importante para los consumidores es que el DASH™ PDM se ofrecerá sin coste alguno con la compra de los pods. El director general de Insulet, Shacey Petrovic, dijo sobre la nueva estructura de pago: «Tomamos la decisión con DASH de eliminar el coste inicial del sistema, y ese es un compromiso continuo… Nuestro objetivo es poder llevar más innovación al mercado y permitir que los pacientes no tengan que estar atados a un contrato de cuatro años. La idea es que, a medida que vayamos mejorando en la innovación, la gente pueda pasar a esas innovaciones sin ninguna restricción y sin ningún coste por adelantado».
No todas las compañías de seguros cubren DASH en este momento, y puedes comprobar en el sitio web de Omnipod si estás cubierto. La compañía ha dicho que si no estás cubierto, te ayudarán con un proceso de apelación.
TIDEPOOL LOOP
La funcionalidad Bluetooth de DASH permite la posibilidad de formar parte de un bucle cerrado híbrido interoperable en el futuro. El otoño pasado, Tidepool anunció sus planes de ofrecer una aplicación de bucle con soporte oficial y regulada por la FDA que estará disponible a través de la App Store. En noviembre de 2018, anunciaron que Insulet sería su primer socio oficial, con la idea de que cuando la app Tidepool Loop sea aprobada, podrá trabajar en conjunto con el Omnipod. El Centro Jaeb para la Investigación de la Salud (JCHR) está realizando actualmente un estudio de observación, en el que trabaja con los desarrolladores de Loop para recoger información de adultos y niños con diabetes de tipo 1 que utilizan Loop.
«Estamos fundamentalmente de acuerdo con la premisa de la interoperabilidad, y creemos que nuestro trabajo es hacer que nuestro Omnipod sea el mejor sistema de entrega, pero la gente debería poder utilizar cualquier sensor y cualquier otra información que quiera y pueda», dijo Petrovic.
Una distinción importante entre Tidepool Loop y Horizon es que el algoritmo de Loop estará en tu iPhone, y tendrás que estar en el rango de tu iPhone para la funcionalidad de bucle. El algoritmo de Horizon está en los propios pods, y esa terapia de bucle funcionará incluso cuando esté fuera del alcance de su PDM o dispositivo de smartphone.
HORIZON
Tal vez la mayor noticia de Insulet fuera de la ADA 2019 fueron los resultados positivos del ensayo con respecto al sistema híbrido de bucle cerrado Omnipod Horizon. El estudio demostró que el sistema mejoró el control glucémico y fue seguro hasta cuatro días de uso en niños de tan solo dos años con T1D.
El Dr. Greg Forlenza, endocrinólogo pediátrico que se desempeña como profesor asistente de pediatría en el Centro Barbara Davis para la Diabetes, ha realizado varios estudios de Horizon, y discutió los resultados en la ADA: «Se trata de un estudio de 48 a 72 horas en una casa y un hotel. Los participantes tenían entre dos y seis años de edad y una A1C inferior al 10%. Como dije, los padres se quedaron en la casa con los niños para ayudar a lidiar con la ansiedad de separación… Estábamos comparando la terapia estándar con la terapia híbrida de circuito cerrado y lo que vimos aquí fue que… el porcentaje de tiempo del rango objetivo mejoró significativamente desde su período en casa del 55% al 73%, y su glucosa media mejoró significativamente; 172 a 148.»
Se espera que Horizon se lance en la segunda mitad de 2020, y se lanzará con compatibilidad como una aplicación en algunos teléfonos Samsung, lo que significa que los usuarios ya no tendrán que llevar un PDM. También habrá una opción de PDM bloqueado para los pacientes que no tengan un teléfono compatible o que prefieran un PDM independiente.
El sistema se ha probado con puntos de referencia entre 120-150 mg/dL, y el Dr. Forlenza dijo que la esperanza es que puedan bajar hasta 110 mg/dL. El sistema también cuenta con un modo de protección contra la hipoglucemia para minimizarla durante actividades como el ejercicio, la enfermedad y otras circunstancias en las que los pacientes serían muy cautelosos a la hora de bajar demasiado.