Le test de dépistage du cancer du côlon d’Exact Sciences, Cologuard, polarise. La nature non invasive du test en fait une alternative populaire pour les patients craignant la coloscopie, mais les gastroentérologues sont en conflit.

Selon une étude de 2014, publiée dans l’étude du New England Journal of Medicine et parrainée par Exact, le test a un taux de sensibilité de 92 pour cent lors de la détection du cancer colorectal, une sensibilité de 42 pour cent pour la détection des lésions précancéreuses et un taux de détection de 69,2 pour cent des polypes avec une dysplasie de haut grade. Cologuard a une spécificité de 86,6 pour cent chez les patients ayant des résultats non avancés ou négatifs et une spécificité de 89,89 pour cent chez les patients ayant des résultats négatifs à la coloscopie..

Le test largement commercialisé porte un prix de 649 $ et doit être répété tous les trois ans, selon un article de Forbes. Bien que le test soit couvert par la plupart des payeurs, si un test positif est retourné, un patient est susceptible de payer de sa poche pour une coloscopie de suivi pour confirmer le diagnostic. L’article de Forbes indique également que le Cologuard a un taux de faux négatifs de 8 % et un taux de faux positifs de 13 %

Becker’s ASC Review a demandé à trois gastroentérologues leur avis sur le Cologuard.

David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah) : Je suis un fervent partisan du dépistage – n’importe quel dépistage. Mon père a reçu un diagnostic de cancer colorectal après avoir connu des mois de selles de calibre étroit et de saignements rectaux. J’étais en stage à l’époque et j’ai été choquée d’apprendre qu’il avait reporté sa coloscopie. Il s’est avéré qu’il avait peur de la procédure. Je crois que n’importe laquelle des méthodes de dépistage recommandées aurait permis de détecter son cancer à un stade précoce, avant qu’il ne se présente tardivement avec une maladie de stade 4.

Lorsque les patients viennent me voir et me demandent quelle méthode de dépistage ils devraient , je leur raconte l’expérience de mon père, et je leur dis que je ne me soucie pas du test qu’ils choisissent, du moment qu’ils font quelque chose. Le dépistage sauve des vies, et je soutiendrai la méthode qu’ils préfèrent. Cependant, je mets un point d’honneur à passer en revue les caractéristiques de chaque test. Je leur dis que le test le plus sensible dont nous disposons actuellement est la coloscopie optique haute définition. C’est le test que j’ai choisi lorsque j’ai commencé le dépistage. Si mon patient a des problèmes de santé qui empêchent la coloscopie optique, je recommande alors la coloscopie virtuelle car elle semble avoir la deuxième plus grande sensibilité. Si ce n’est pas une option, alors je recommande Cologuard.

Je crois que Cologuard est un excellent test pour les patients qui ne sont pas en bonne santé ou trop craintifs pour subir une coloscopie optique ou virtuelle. Cependant, cela m’inquiète que les fournisseurs de soins primaires et les patients optent pour Cologuard comme premier choix simplement en raison des facteurs de commodité. D’après mon expérience, ces patients n’ont pas été correctement informés des caractéristiques du test et de sa sensibilité. De nombreux patients ne réalisent pas que le Cologuard a tendance à détecter des lésions plus grandes et plus avancées. Lors de ma coloscopie, on a découvert que j’avais deux petits adénomes. Je doute que Cologuard ou même la coloscopie virtuelle aient pu repérer ces lésions en raison de leur taille.

Glenn Englander, MD, du GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.) : Je l’ai recommandé à de nombreux patients. Ma spécialité, évidemment, a un intérêt direct à faire des coloscopies. Mais je m’en voudrais de ne pas faire passer les intérêts de mes patients avant les miens. Si un patient est extrêmement anxieux à l’idée de subir une coloscopie, je lui recommanderai Cologuard.

Typiquement, ils sont anxieux à l’idée de l’anesthésie, ou ils connaissent une histoire d’horreur où quelqu’un a eu une perforation à la suite d’une coloscopie, ou ils ne peuvent pas dépasser le concept que quelqu’un  » met quelque chose là-haut « . Idéalement, le patient doit présenter un risque moyen. Il ne devrait pas avoir d’antécédents familiaux de cancer du côlon. Même les membres de la famille ayant un cancer de l’utérus, de l’ovaire et de l’estomac peuvent présenter un risque plus élevé, et les personnes présentant des saignements rectaux importants, une carence en fer ou des changements intestinaux doivent vraiment subir une coloscopie .

Pradeep Kumar, MD, de Austin (Texas) Gastroenterology : « Le cancer du côlon est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis. Il peut être évité … parce que le cancer du côlon provient presque toujours de polypes précancéreux qui mettent des années à se développer en cancer. En trouvant et en enlevant les polypes précancéreux, nous pouvons prévenir le cancer du côlon.

À ce jour, la meilleure façon de trouver les polypes précancéreux est de réaliser une coloscopie de dépistage chez les personnes asymptomatiques à partir de 50 ans (45 ans pour les Afro-Américains). Le dilemme est qu’au moins 40 % des personnes pouvant bénéficier d’un dépistage ne s’y soumettent pas. Les raisons sont nombreuses, notamment les coûts en temps et en argent, l’accès aux soins, le fait de ne pas être au courant des recommandations de dépistage et, franchement, le fait de ne pas vouloir subir une coloscopie.

C’est ce dernier groupe de patients pour lequel Cologuard est adapté. Pour les personnes qui ne veulent tout simplement pas passer une coloscopie, sachant qu’elle peut prévenir le cancer du côlon, Cologuard est une option. Selon le site Web de l’entreprise – qui transmet ses données dans les termes les plus favorables – Cologuard a un taux de détection des polypes à haut risque de 42 %. Il s’agit des polypes les plus dangereux, qui ont le plus de chances de se transformer en cancer du côlon, et 42 pour cent, c’est beaucoup mieux que rien.

Donc, je recommanderais Cologuard à ceux qui insistent pour ne pas passer une coloscopie. Cependant, je ne le recommanderais pas pour tout autre groupe. Si la question est le temps et l’argent, je discuterais de ces contraintes dans le contexte du coût de l’obtention du cancer du côlon. S’il s’agit de l’accès aux soins, tout test auquel ils ont accès devrait être effectué. S’il s’agit de ne pas être au courant des recommandations de dépistage, je les sensibiliserais. Ce n’est que pour ceux qui sont au courant et qui ne veulent toujours pas de coloscopie que je préconiserais Cologuard. Si le taux de détection des polypes dangereux est de 42 %, ce qui n’est pas dit, c’est que 58 % des polypes les plus dangereux ne sont pas détectés par Cologuard, et c’est inacceptable.

Mise à jour : Scott Larrivee, un porte-parole d’Exact Sciences a déclaré : « Le cancer colorectal est le deuxième tueur par cancer aux États-Unis, mais un tiers des adultes américains de plus de 50 ans ne sont pas à jour avec les directives de dépistage de la maladie. Cologuard a été conçu pour aider plus de gens à se faire dépister et c’est exactement ce qu’il fait. Environ la moitié des utilisateurs de Cologuard âgés de 50 à 75 ans n’ont jamais subi de dépistage auparavant. À partir d’un seul échantillon de selles prélevé à la maison, Cologuard s’est avéré être un test non invasif très sensible qui permet de détecter à la fois le cancer et les lésions précancéreuses, y compris 69 % des polypes présentant une dysplasie de haut grade – ceux qui ont le plus grand potentiel de devenir cancéreux – et 94 % des cancers de stade précoce (stade 1 et 2 de l’AJCC), qui sont hautement traitables. Comme il s’agit d’un test de laboratoire, la cohérence quotidienne de l’analyse est assurée par rapport à la variabilité naturelle rencontrée dans les examens basés sur des procédures. Alors que nous travaillons tous à l’avènement d’un monde sans cancer colorectal, Cologuard constitue une approche de dépistage de première ligne essentielle qui identifie avec précision et de manière rentable les patients nécessitant une coloscopie diagnostique, tout en épargnant à ceux qui n’en ont pas besoin les inconvénients et les risques personnels associés à une procédure médicale invasive. »

Note : Les réponses ont été mises à jour pour le style et le contenu. De plus, cette histoire a été mise à jour pour inclure la déclaration ci-dessus d’Exact Sciences.

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