En tant que seule pompe à insuline sans tubulure actuellement disponible, Omnipod s’est différenciée sur le marché.
L’Omnipod Dash a connu un large lancement aux États-Unis en avril 2019, et la nouvelle technologie a été pleinement exposée lors des sessions scientifiques de l’American Diabetes Associations (ADA 2019) en juin.
Avec le MiniMed 670G de Medtronic actuellement disponible, et le Control-IQ de Tandem attendu fin 2019, une chose est claire : l’avenir immédiat de la gestion du diabète est constitué de boucles fermées hybrides : des pompes qui peuvent ajuster vos débits de base en fonction des lectures de glycémie d’un CGM, mais qui nécessitent toujours un bolus pour les repas.
La boucle fermée hybride d’Insulet – Omnipod Horizon – se prépare à entrer dans les essais cliniques de phase 3 plus tard cette année et vise une sortie publique dans la seconde moitié de 2020.
Tidepool Loop a également annoncé en novembre dernier qu’Omnipod serait le premier partenaire officiel de la pompe pour la société alors qu’ils cherchent à obtenir l’approbation de la FDA pour leur application. « Notre investissement dans la technologie mobile et l’interopérabilité garantit des cycles d’innovation rapides et permet un développement de premier ordre des options d’insulinothérapie automatisée pour nos patients », a déclaré le Dr Trang Ly, vice-président principal et directeur médical d’Insulet Corporation.
Découvrez toutes les informations sur les itérations actuelles et futures de l’Omnipod ci-dessous
| Système de gestion de l’insuline Omnipod DASH™ | Collaboration d’Insulet avec Tidepool. Loop Program | Omnipod HORIZON™ Système de contrôle automatisé du glucose |
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DASH
Comme signalé en avril 2019, le système de gestion de l’insuline The Omnipod DASH™ est maintenant officiellement disponible aux États-Unis après un lancement limité sur le marché. Beyond Type 1 a souligné certaines des mises à jour clés du DASH dans le passé, qui comprennent une mise à jour du PDM (Personal Diabetes Manager) qui dispose d’un écran tactile couleur. Le PDM est un appareil Android verrouillé qui communique avec les dosettes par le biais de la technologie sans fil Bluetooth.
En passant à Bluetooth, Insulet pose les bases des intégrations actuelles et futures avec des technologies compatibles. Le Dr Ly a expliqué l’importance de Bluetooth, en disant : » Non seulement c’est la technologie que nous utilisons pour communiquer entre le PDM et le pod, mais elle permet également au pod de communiquer avec d’autres dispositifs Bluetooth dans les produits de la future génération. Avec notre produit Horizon, le pod communiquera par Bluetooth avec le CGM de Dexcom. » Elle ajoute que la technologie Bluetooth « permet au de communiquer avec le téléphone personnel de l’utilisateur… ce qui permettra à l’utilisateur de voir les informations sur l’insuline par … »
Peut-être le plus important pour les consommateurs, le DASH™ PDM sera offert gratuitement à l’achat des pods. Shacey Petrovic, PDG d’Insulet, a déclaré à propos de la nouvelle structure de paiement : « Nous avons pris la décision avec DASH d’éliminer le coût initial du système, et c’est un engagement continu… Notre objectif est de pouvoir apporter plus d’innovation sur le marché et de permettre aux patients de ne pas être enfermés dans un contrat de quatre ans. L’idée est qu’à mesure que nous nous améliorons en matière d’innovation, les gens pourront passer à ces innovations sans aucune restriction et sans aucun coût initial. »
Pour l’instant, toutes les compagnies d’assurance ne couvrent pas DASH, et vous pouvez vérifier sur le site Web d’Omnipod si vous êtes couvert. La société a déclaré que si vous n’êtes pas couvert, elle vous aidera avec un processus d’appel.
TIDEPOOL LOOP
La fonctionnalité Bluetooth de DASH offre la possibilité de faire partie d’une boucle fermée hybride interopérable à l’avenir. L’automne dernier, Tidepool a annoncé son intention de livrer une application Loop officiellement soutenue et réglementée par la FDA, qui sera disponible via l’App Store. En novembre 2018, ils ont annoncé qu’Insulet serait leur premier partenaire officiel, avec l’idée que lorsque l’appli Tidepool Loop sera approuvée, elle pourra fonctionner en tandem avec l’Omnipod. Le Jaeb Center for Health Research (JCHR) mène actuellement une étude observationnelle, travaillant avec les développeurs de Loop pour recueillir des informations auprès d’adultes et d’enfants atteints de diabète de type 1 utilisant Loop.
« Nous avons juste fondamentalement accepté la prémisse de l’interopérabilité, et nous croyons que notre travail consiste à faire de notre Omnipod le meilleur système de livraison, mais les gens devraient pouvoir utiliser n’importe quel capteur et n’importe quelle autre information qu’ils veulent et peuvent », a déclaré Petrovic.
Une distinction importante entre Tidepool Loop et Horizon est que l’algorithme pour Loop sera sur votre iPhone, et vous devrez être à portée de votre iPhone pour la fonctionnalité de boucle. L’algorithme d’Horizon se trouve sur les pods eux-mêmes, et cette thérapie en boucle fonctionnera même lorsque vous êtes hors de portée de votre PDM ou de votre appareil smartphone.
HORIZON
Peut-être que la plus grande nouvelle d’Insulet sortie de l’ADA 2019 était les résultats positifs de l’essai concernant le système hybride à boucle fermée Omnipod Horizon. L’étude a démontré que le système améliorait le contrôle de la glycémie et était sûr pour une utilisation allant jusqu’à quatre jours chez des enfants de deux ans seulement atteints de DT1.
Le Dr Greg Forlenza, endocrinologue pédiatrique qui occupe le poste de professeur adjoint de pédiatrie au Barbara Davis Center for Diabetes, a mené plusieurs études Horizon et a discuté des résultats à l’ADA : « Il s’agit d’une étude de 48 à 72 heures dans une maison et un hôtel. Les participants étaient âgés de deux à six ans et leur taux d’HbA1c était inférieur à 10 %. Comme je l’ai dit, les parents sont restés dans la maison avec les enfants pour aider à gérer l’anxiété de séparation… Nous comparions la thérapie standard à la thérapie hybride en boucle fermée et ce que nous avons vu ici, c’est que… le pourcentage de temps de la plage cible a été significativement amélioré par rapport à leur période à la maison de 55% à 73%, et leur glucose moyen a été significativement amélioré ; 172 à 148. »
Horizon devrait être lancé dans la seconde moitié de 2020, et sera lancé avec une compatibilité en tant qu’application sur certains téléphones Samsung, ce qui signifie que les utilisateurs n’auront plus à transporter un PDM. Il y aura également une option PDM verrouillée pour les patients qui n’ont pas de téléphone compatible ou qui préfèrent un PDM séparé.
Le système a été testé à des points de consigne entre 120-150 mg/dL, et le Dr Forlenza a déclaré que l’espoir est qu’ils pourront descendre jusqu’à 110 mg/dL. Le système dispose également d’un mode de protection contre l’hypoglycémie pour minimiser l’hypoglycémie pendant des choses comme l’exercice, la maladie et d’autres circonstances où les patients seraient très prudents quant à une baisse trop importante.