La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Keytruda pour traiter certaines conditions. Keytruda peut également être utilisé de manière non autorisée pour d’autres conditions. L’utilisation hors indication est lorsqu’un médicament qui est approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Keytruda pour le cancer du poumon

Keytruda est approuvé pour traiter à la fois le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLS) et le cancer du poumon à petites cellules (SCLC). Ces utilisations de Keytruda sont décrites ci-dessous.

Keytruda pour le cancer du poumon non à petites cellules

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter plusieurs types de NSCLC. Ce type de cancer du poumon est la forme la plus courante de cancer du poumon.

Le cancer du poumon peut se développer à partir de différents types de cellules dans vos poumons. Si le CPNPC provient de cellules squameuses, on l’appelle CPNPC squameux. Mais si le CPNPC provient de cellules autres que les cellules squameuses, on parle de CPNPC non squameux. (Les cellules squameuses sont des cellules fines et plates. On les trouve dans différentes zones de votre corps, notamment à la surface des voies respiratoires à l’intérieur de vos poumons.)

Pour les types de NSCLC suivants, Keytruda peut être utilisé comme traitement de première ligne,* en association avec certains médicaments de chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer) :

• CBNPC non squameux métastatique** qui ne présente pas certaines mutations génétiques (changements anormaux)
• CBNPC squameux métastatique

* Avec le traitement de première ligne, Keytruda est le premier médicament utilisé pour le cancer.

** Avec le NSCLC métastatique, le cancer s’est propagé des poumons à d’autres parties du corps. Le cancer du poumon métastatique est également appelé cancer du poumon de stade quatre (4).

Keytruda est également approuvé pour être utilisé seul en tant que traitement de première ligne pour certains types de NSCLC. Pour cette utilisation, le NSCLC doit présenter des niveaux élevés d’une protéine du système immunitaire appelée PD-L1. Mais il ne doit pas présenter certaines mutations génétiques. Keytruda peut être utilisé de cette manière pour traiter soit :

• le CBNPC de stade trois (3)* chez les personnes qui ne peuvent recevoir ni un traitement chirurgical ni une association de chimiothérapie et de radiothérapie, ou
• le CBNPC métastatique

* Avec le CBNPC de stade 3, le cancer s’est propagé aux zones proches de vos poumons, mais il ne s’est pas encore propagé à d’autres parties du corps.

En outre, Keytruda est également approuvé pour être utilisé seul pour traiter le NSCLC métastatique chez les personnes :

• dont les tumeurs présentent des niveaux élevés de la protéine PD-L1, et
• dont le cancer s’est aggravé pendant ou après la prise de certains médicaments de chimiothérapie

Cependant, pour cette utilisation, si les personnes présentent certaines mutations génétiques, leur cancer doit s’être aggravé avec d’autres médicaments anticancéreux approuvés pour traiter les cancers présentant ces mutations avant que Keytruda puisse être utilisé.

Efficacité de Keytruda pour le NSCLC

Dans les études cliniques, Keytruda s’est avéré efficace pour traiter différentes formes de NSCLC.

Dans une étude clinique, Keytruda (utilisé avec certains médicaments de chimiothérapie) a été efficace en tant que traitement de première ligne du CBNPC métastatique non squameux qui n’avait pas été traité par le passé. Les personnes prenant Keytruda avec certains médicaments de chimiothérapie ont eu une meilleure survie globale* et une meilleure survie sans progression** que les personnes prenant un placebo avec certains médicaments de chimiothérapie. (Un placebo est un traitement qui ne contient aucun médicament actif.)

Dans cette étude, la moitié des personnes prenant Keytruda avec une chimiothérapie ont eu une survie sans progression d’au moins 8,8 mois. En comparaison, la moitié des personnes prenant un placebo avec une chimiothérapie ont eu une survie sans progression d’au moins 4,9 mois.

Dans une autre étude clinique, Keytruda, utilisé avec certains médicaments de chimiothérapie, a également été efficace en tant que traitement de première ligne du CBNPC squameux métastatique qui n’avait pas été traité par le passé.

Les personnes prenant Keytruda avec certains médicaments de chimiothérapie ont eu une meilleure survie sans progression et de meilleurs taux de réponse au traitement que les personnes prenant un placebo avec certains médicaments de chimiothérapie.

Dans l’étude, la moitié des personnes prenant Keytruda avec une chimiothérapie ont eu une survie sans progression d’au moins 6,4 mois. En comparaison, la moitié des personnes prenant un placebo avec une chimiothérapie ont eu une survie sans progression d’au moins 4,8 mois.

Pour plus d’informations sur l’efficacité de Keytruda chez les personnes atteintes de CBNPC, veuillez consulter les informations de prescription du médicament.

* La survie globale décrit la durée de vie des personnes après leur entrée dans l’étude.

** La survie sans progression décrit la durée pendant laquelle les personnes ont vécu avec leur maladie sans que celle-ci ne s’aggrave.

Keytruda pour le cancer du poumon à petites cellules

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le SCLC métastatique* (qui s’est propagé de vos poumons à d’autres parties de votre corps). Pour cette utilisation, le SCLC doit également s’être aggravé après un traitement antérieur avec certains médicaments.

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le SCLC

Durant les études, Keytruda a été efficace pour traiter le SCLC. Dans une étude clinique :

• 17% des personnes ayant pris Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 2% des personnes ayant pris Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• de ceux dont le cancer a disparu partiellement ou complètement, 94% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois

Il n’y avait pas de personnes dans cette étude qui ont pris un autre médicament ou qui n’ont pas utilisé de traitement du tout.

Keytruda pour le mélanome

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter un certain type de cancer de la peau appelé mélanome. Dans le cas du mélanome, le cancer se développe dans les cellules de la peau appelées mélanocytes. Ces cellules fabriquent la mélanine, qui est le pigment qui donne sa couleur à votre peau.

Keytruda est approuvé pour traiter le mélanome qui ne peut pas être retiré chirurgicalement ou qui est métastatique. (En cas de mélanome métastatique, le cancer s’est propagé de votre peau à d’autres parties de votre corps).

En outre, Keytruda est approuvé en tant que thérapie adjuvante pour traiter le mélanome qui s’est propagé aux ganglions lymphatiques. (Le traitement adjuvant est un traitement administré après une chirurgie ou un médicament pour empêcher le cancer d’une personne de revenir). Pour cette utilisation, Keytruda est administré aux personnes dont le mélanome a été complètement retiré par chirurgie. Le médicament est utilisé pour empêcher le cancer de la peau de revenir.

Keytruda est également approuvé pour traiter un autre type de cancer de la peau appelé carcinome à cellules de Merkel (MCC). Pour plus d’informations sur cette utilisation, voir la section ci-dessous intitulée « Keytruda pour le cancer de la peau ».

Efficacité de Keytruda pour le mélanome

Dans les études cliniques, Keytruda a été efficace pour traiter différents types de mélanome.

Par exemple, dans une étude clinique sur des personnes atteintes de mélanome, celles qui prenaient Keytruda avaient une meilleure survie globale* et une meilleure survie sans progression** par rapport aux personnes prenant un médicament anticancéreux appelé ipilimumab (Yervoy).

Dans cette étude, la moitié des personnes prenant Keytruda avaient une survie sans progression allant jusqu’à 5,5 mois ou plus. En comparaison, la moitié des personnes prenant l’ipilimumab ont eu une survie sans progression de 2,8 mois ou plus.

Pour plus d’informations sur l’efficacité de Keytruda chez les personnes atteintes de mélanome, veuillez consulter les informations de prescription du médicament.

* La survie globale décrit la durée de vie des personnes après leur entrée dans l’étude.

** La survie sans progression décrit la durée pendant laquelle les personnes ont vécu avec leur maladie sans que celle-ci ne s’aggrave.

Keytruda pour le cancer à instabilité microsatellitaire élevée

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter les tumeurs solides présentant certaines mutations génétiques (changements anormaux). Plus précisément, Keytruda peut être utilisé pour traiter les tumeurs solides présentant soit la mutation MSI-H (microsatellite instability-high), soit la mutation dMMR (mismatch repair deficient).*

Les mutations MSI-H et dMMR empêchent le matériel génétique de votre corps de corriger ses propres erreurs. Ces erreurs sont généralement commises lorsque les gènes sont copiés pour fabriquer de nouvelles protéines ou cellules.

Keytruda est approuvé pour cette utilisation chez les adultes et les enfants dont le cancer présente toutes les caractéristiques suivantes :

• Il s’est aggravé après avoir utilisé d’autres traitements.
• Il ne dispose d’aucune autre option thérapeutique sûre ou efficace.
• Il ne peut pas être retiré chirurgicalement ou s’est propagé à d’autres parties du corps (appelé cancer métastatique).

Keytruda est également approuvé pour une utilisation chez les personnes atteintes d’un cancer colorectal, un type de tumeur solide, avec une mutation MSI-H ou dMMR.* Mais leur cancer ne peut pas être retiré chirurgicalement ou est métastatique. Pour cette utilisation, leur cancer doit s’être aggravé après avoir pris certains médicaments de chimiothérapie. (La chimiothérapie décrit les médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer.)

* Pour ces utilisations, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA concernant l’approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le cancer MSI-H

Dans plusieurs études, Keytruda a été efficace dans le traitement de différents types de cancers MSI-H. Par exemple, dans les études :

• 32,2% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 7.4% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 78% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois

Keytruda pour le cancer de la vessie

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter un type spécifique de cancer de la vessie appelé cancer urothélial. Cette forme de cancer affecte vos cellules urothéliales, qui tapissent l’intérieur de votre vessie.

Keytruda est approuvé pour traiter le cancer urothélial localement avancé (qui s’est propagé aux zones voisines) ou métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps) et soit :*

• ne peut pas être traité avec certains médicaments de chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer) et présente des niveaux élevés d’une protéine du système immunitaire appelée PD-L1, ou
• ne peut pas être traité avec d’autres médicaments de chimiothérapie, indépendamment du fait qu’il présente des niveaux élevés de la protéine PD-L1

Keytruda est également approuvé pour traiter le cancer urothélial localement avancé ou métastatique qui s’est aggravé pendant ou après le traitement avec certains types de médicaments de chimiothérapie.

En outre, Keytruda est également approuvé pour traiter un certain type de cancer de la vessie qui se forme sur la paroi à l’intérieur de votre vessie et qui ne répond pas à certains traitements. Pour cette utilisation, Keytruda est administré aux personnes qui ont choisi de ne pas subir de chirurgie ou qui ne sont pas en mesure de subir une chirurgie pour leur cancer.

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le cancer de la vessie

Dans les études, Keytruda a été efficace chez les personnes atteintes de certains types de cancer de la vessie. Dans une étude clinique sur des personnes atteintes d’un cancer urothélial qui ne pouvait pas être traité par certains médicaments de chimiothérapie :

• 22% des personnes ayant pris Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 7% des personnes ayant pris Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement

Pour plus d’informations sur l’efficacité de Keytruda chez les personnes atteintes d’un cancer de la vessie, veuillez consulter les informations de prescription du médicament.

Keytruda pour le cancer du foie

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le carcinome hépatocellulaire. Ce type de cancer est la forme la plus courante de cancer du foie.

Keytruda est approuvé pour traiter le carcinome hépatocellulaire chez les personnes qui ont pris le médicament anticancéreux sorafenib (Nexavar) dans le passé pour cette affection.

Efficacité de Keytruda pour le cancer du foie

Dans une étude clinique, Keytruda a été efficace pour traiter le cancer du foie chez les personnes dont le cancer s’est aggravé ou est revenu après un traitement par sorafenib (Nexavar). Et Keytruda était efficace pour cet usage chez les personnes qui ne pouvaient pas tolérer les effets secondaires du Nexavar.

Dans l’étude :

• 16% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer partiellement disparaître
• 1% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 89% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 56% ont conservé ces résultats pendant au moins 12 mois

Keytruda pour le cancer de la tête et du cou

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC). Avec le HNSCC, le cancer se développe dans la peau ou les muqueuses (tissus de surface humides) de la bouche, de la gorge ou du nez. Le cancer provient des cellules squameuses, qui sont des cellules fines et plates. Ces cellules constituent le revêtement des muqueuses de votre tête et de votre cou.

Pour le HNSCC, Keytruda peut être administré en traitement de première intention. (Avec le traitement de première ligne, Keytruda est le premier médicament administré pour traiter le cancer). Pour cette utilisation, Keytruda peut être administré en association avec certains autres médicaments anticancéreux pour le HNSCC qui est soit :

• métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps), ou
• à la fois récurrent (est revenu après un traitement antérieur) et incapable d’être retiré chirurgicalement

Keytruda peut être utilisé seul comme traitement de première ligne pour le HNSCC qui présente la protéine du système immunitaire appelée PD-L1. Pour cette utilisation, Keytruda est utilisé pour traiter le cancer qui est soit métastatique, soit à la fois récurrent et incapable d’être retiré chirurgicalement.

En outre, Keytruda est utilisé seul pour traiter le CCNH récurrent ou métastatique qui s’est aggravé pendant ou après certains traitements antérieurs.

Efficacité de Keytruda dans le traitement du cancer de la tête et du cou

Dans les études cliniques, Keytruda a été efficace dans le traitement du HNSCC.

Dans une étude portant sur des personnes atteintes de HNSCC métastatique ou récurrent, celles qui prenaient Keytruda avec certains médicaments de chimiothérapie avaient une meilleure survie globale que les personnes qui ne prenaient pas Keytruda. (La survie globale décrit la durée de vie des personnes après leur entrée dans l’étude.)

Dans cette étude, la moitié des personnes prenant Keytruda avec une chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer) avaient une survie globale d’au moins 13,0 mois. En comparaison, la moitié des personnes prenant un placebo (aucun médicament actif) avec une chimiothérapie ont eu une survie globale d’au moins 10.7 mois.

Pour plus d’informations sur l’efficacité de Keytruda chez les personnes atteintes de HNSCC, veuillez consulter les informations de prescription du médicament.

Keytruda pour le cancer du col de l’utérus

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le cancer du col de l’utérus. Cette forme de cancer se développe dans le col de l’utérus, qui sépare l’utérus et le vagin d’une femme.

Pour cette utilisation, Keytruda est administré pour traiter un cancer qui présente toutes les caractéristiques suivantes :

• est récurrent (est revenu après un traitement antérieur) ou métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps)
• s’est aggravé pendant ou après une chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer)
• a des niveaux élevés de la protéine du système immunitaire appelée PD-L1

Efficacité de Keytruda pour le cancer du col de l’utérus

Dans une étude clinique, Keytruda a été efficace dans le traitement du cancer du col de l’utérus. Dans une étude :

• 11,7% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 2.6% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 91% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois

Keytruda pour le cancer de l’estomac

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le cancer de l’estomac (cancer gastrique). Il est également approuvé pour traiter le cancer qui se trouve dans votre jonction gastro-œsophagienne (la zone où votre estomac rencontre votre œsophage).

Pour ces utilisations,* Keytruda est administré aux personnes dont le cancer est à la fois :

• récurrent (est revenu après un traitement antérieur), et
• soit localement avancé (s’est propagé aux zones voisines), soit métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps)

Keytruda peut être prescrit aux personnes dont le cancer présente chacune des caractéristiques suivantes :

• il s’agit d’un adénocarcinome (un type de cancer qui se trouve dans les cellules glandulaires qui produisent normalement du mucus)
• il présente des niveaux élevés de la protéine du système immunitaire appelée PD-L1
• il s’est aggravé pendant ou après un traitement antérieur avec deux ou plusieurs certains types de médicaments anticancéreux

* Pour ces utilisations, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le cancer gastrique

Dans une étude clinique, Keytruda a été efficace pour traiter le cancer gastrique. Dans cette étude :

• 11,9% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 1.4 % des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 58 % ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 26 % ont conservé ces résultats pendant au moins 12 mois

Keytruda pour la maladie de Hodgkin

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le lymphome de Hodgkin classique (cHL).* Ce type de lymphome est un cancer qui se développe dans vos cellules B. (Les cellules B sont une partie de votre système immunitaire.) Et c’est la forme la plus courante de lymphome de Hodgkin.

Pour cette condition, Keytruda est donné aux adultes et aux enfants atteints de cHL réfractaire. Avec le cHL réfractaire, le cancer ne s’améliore pas avec le traitement ou ne reste pas amélioré après le traitement pendant très longtemps.

Keytruda est également utilisé pour traiter le cHL qui a rechuté après trois traitements antérieurs ou plus. (Avec une rechute, le cancer revient après avoir été traité dans le passé.)

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour la maladie de Hodgkin

Dans une étude clinique, Keytruda a été efficace dans le traitement du cHL. Dans cette étude :

• 47% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 22% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a disparu partiellement ou complètement, la moitié d’entre elles ont conservé ces résultats pendant au moins 11.1 mois

Keytruda pour le lymphome

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (PMBCL).* Cette affection est un type de cancer du sang. Elle se développe dans votre médiastin (la zone située au milieu de votre poitrine). Le PMBCL affecte vos cellules B, qui sont une partie de votre système immunitaire.

Keytruda peut être administré aux adultes et aux enfants atteints de PMBCL. Le médicament peut traiter le PMBCL qui ne s’est pas amélioré ou qui s’est aggravé après avoir utilisé deux ou plusieurs traitements anticancéreux antérieurs.

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le lymphome

Dans une étude clinique, Keytruda a été efficace pour traiter le PMBCL. Dans cette étude :

• 34% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 11% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement

Keytruda pour le cancer de la peau

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter un type de cancer de la peau appelé carcinome à cellules de Merkel (MCC).* Pour cette utilisation, le médicament peut être administré aux adultes et aux enfants.

Le MCC se développe dans certaines cellules de la peau appelées cellules de Merkel. Ces cellules sont impliquées dans les nerfs de votre peau. Et elles peuvent également être impliquées dans certaines hormones de votre corps.

Keytruda est approuvé pour traiter le MCC qui est à la fois récurrent (est revenu après un traitement antérieur) et soit :

• localement avancé (s’est propagé aux zones voisines), ou
• métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps)

En outre, Keytruda est également approuvé pour traiter un autre type de cancer de la peau appelé mélanome. Pour plus d’informations sur cette utilisation, voir la section « Keytruda pour le mélanome » ci-dessus.

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le cancer de la peau

Dans une étude, Keytruda a été efficace pour traiter le MCC chez des personnes qui n’avaient pas reçu de traitement pour le MCC dans le passé. Dans cette étude clinique :

• 32% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer partiellement disparaître
• 24% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 96% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 54% ont conservé ces résultats pendant au moins 12 mois

Keytruda pour le cancer du rein

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein). Pour cette affection, il est approuvé en association avec l’axitinib (Inlyta), un médicament anticancéreux.

Keytruda peut être administré en traitement de première ligne aux adultes atteints d’un cancer du rein avancé. (Avec un traitement de première ligne, le médicament est le premier traitement utilisé pour le cancer.)

Efficacité de Keytruda dans le cancer du rein

Dans une étude, Keytruda a été efficace pour traiter le cancer du rein lorsqu’il a été utilisé en association avec l’axitinib (Inlyta). Dans l’étude clinique, les personnes prenant Keytruda avec l’axitinib avaient une meilleure survie globale* et une meilleure survie sans progression** par rapport aux personnes prenant un médicament anticancéreux appelé sunitinib (Sutent).

Après 12 mois de traitement, 90% des personnes prenant Keytruda avec l’axitinib étaient encore en vie. En comparaison, 78% des personnes prenant du sunitinib sans Keytruda étaient encore en vie à 12 mois. La moitié des personnes traitées par Keytruda et axitinib avaient également une survie sans progression d’au moins 15,1 mois. En comparaison, la moitié des personnes prenant du sunitinib avaient une survie sans progression d’au moins 11,0 mois.

* La survie globale décrit la durée de vie des personnes après leur entrée dans l’étude.

** La survie sans progression décrit la durée pendant laquelle les personnes ont vécu avec leur maladie sans que celle-ci ne s’aggrave.

Keytruda pour le cancer de l’œsophage

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le cancer épidermoïde de l’œsophage qui est :

• à la fois localement avancé (s’est propagé aux zones voisines) et récurrent (est revenu après un traitement antérieur), ou
• métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps)

Avec le cancer de l’œsophage, le cancer se développe dans les cellules squameuses (cellules minces et plates) qui se trouvent à la surface de votre œsophage. (L’œsophage est un tube qui relie votre gorge à votre estomac.)

Le keytruda est utilisé pour traiter cette affection chez les personnes qui présentent des taux élevés de la protéine immunitaire PD-L1 et dont le cancer s’est aggravé après avoir utilisé un ou plusieurs traitements systémiques antérieurs. (Avec un traitement systémique, la thérapie affecte tout votre corps.)

Efficacité de Keytruda pour le cancer de l’œsophage

Dans les études cliniques, Keytruda a été efficace pour traiter le cancer de l’œsophage. Dans une étude clinique, les personnes prenant Keytruda avaient une meilleure survie globale par rapport aux personnes prenant une chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer). (La survie globale décrit la durée de vie des personnes après leur entrée dans l’étude.)

Par exemple, la moitié des personnes prenant Keytruda avaient une survie globale d’au moins 10,3 mois. En comparaison, la moitié des personnes prenant une chimiothérapie avaient une survie globale d’au moins 6,7 mois.

Keytruda pour le cancer de l’endomètre

Keytruda est approuvé par la FDA pour traiter le cancer de l’endomètre avancé.* Pour cette utilisation, Keytruda est administré en association avec un autre médicament contre le cancer appelé lenvatinib (Lenvima).

Avec le cancer de l’endomètre, le cancer se développe dans la muqueuse (endomètre) de votre utérus. Le cancer de l’endomètre avancé s’est propagé hors de votre utérus et de votre bassin vers d’autres parties de votre corps.

Keytruda est approuvé pour traiter le cancer de l’endomètre avancé qui ne présente pas certaines mutations génétiques (changements anormaux). Ce médicament est prescrit aux personnes :

• qui ne sont pas en mesure de subir une chirurgie ou une radiothérapie, et
• dont le cancer s’est aggravé après des traitements systémiques antérieurs (avec un traitement systémique, la thérapie affecte votre corps entier)

* Pour cette utilisation, Keytruda a reçu une approbation accélérée de la FDA. L’approbation accélérée est basée sur des informations provenant d’essais cliniques précoces. La décision de la FDA pour une approbation complète sera prise après la réalisation d’essais cliniques supplémentaires.

Efficacité de Keytruda pour le cancer de l’endomètre

Dans les études, Keytruda, utilisé en association avec le lenvatinib, a été efficace pour traiter le cancer de l’endomètre avancé. Dans une étude clinique :

• 27,7% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 10.6% des personnes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des personnes dont le cancer a partiellement ou complètement disparu, 69% ont conservé ces résultats pendant au moins 6 mois

Utilisations non indiquées de Keytruda

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Keytruda peut être utilisé de manière non indiquée à d’autres fins. On parle d’utilisation hors AMM lorsqu’un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour une utilisation différente qui n’est pas approuvée.

Keytruda pour le cancer du sein

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cancer du sein. Mais il est parfois utilisé hors indication pour cette affection.

L’efficacité de Keytruda pour cette affection a été testée dans une étude clinique qui a porté sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique, triple négatif. (Ce type de cancer est appelé triple négatif parce qu’il est dépourvu de certains récepteurs, ou sites d’attachement, et qu’il ne présente pas de niveaux élevés de certaines protéines. Il est dit métastatique parce qu’il s’était propagé du sein à d’autres parties du corps).

Le cancer de ces femmes s’était aggravé ou était revenu après des traitements antérieurs. Dans cette étude, il n’y avait pas de personnes prenant un autre médicament pour leur cancer.

Dans l’étude :

• 4,1% des femmes prenant du Keytruda ont vu leur cancer partiellement disparaître
• 1,2% des femmes prenant du Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement
• des femmes dont le cancer avait partiellement ou complètement disparu, 14.9% ont gardé ces résultats pendant au moins 6 mois

L’efficacité de Keytruda pour le traitement du cancer du sein a également été testée chez des femmes qui n’avaient pas pris de traitement antérieur du cancer du sein avec des médicaments systémiques. (Les médicaments systémiques affectent tout votre corps.) Les femmes de cette étude présentaient également des niveaux élevés d’une protéine du système immunitaire appelée PD-L1 sur leurs cellules cancéreuses.

Dans cette étude clinique :

• 16,7% des femmes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître partiellement
• 4,8% des femmes prenant Keytruda ont vu leur cancer disparaître complètement

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation de Keytruda pour traiter le cancer du sein, parlez-en à votre médecin.

Keytruda pour le cancer du pancréas

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cancer du pancréas. Mais il est parfois utilisé hors indication dans ce but.

Les directives de traitement actuelles listent Keytruda comme une option de traitement de second choix pour les personnes atteintes d’un cancer du pancréas qui présente soit :

• des mutations génétiques d’instabilité microsatellite-haute (MSI-H),* ou
• des mutations génétiques de réparation du mismatch déficientes (dMMR)

* Les mutations sont des changements anormaux dans un gène.

Pour cette utilisation, Keytruda est donné aux personnes qui ont utilisé des traitements dans le passé pour leur cancer du pancréas. Mais leur état ne s’est pas amélioré ou s’est aggravé après ces traitements passés.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation de Keytruda pour traiter le cancer du pancréas, parlez-en à votre médecin.

Keytruda pour le cancer de l’ovaire

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cancer de l’ovaire. Mais il est parfois utilisé hors indication pour cette pathologie.

Les directives de traitement actuelles listent Keytruda comme une option pour les personnes atteintes d’un cancer de l’ovaire qui présente soit :

• des mutations génétiques d’instabilité des microsatellites élevée (MSI-H),* ou
• des mutations génétiques de réparation des mésappariements déficientes (dMMR)

* Les mutations sont des changements anormaux dans un gène.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation de Keytruda pour traiter le cancer des ovaires, parlez-en à votre médecin.

Keytruda pour le cancer du cerveau

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cancer du cerveau, y compris une forme de cancer du cerveau à croissance rapide appelée glioblastome.

Cependant, les directives de traitement recommandent Keytruda comme option pour les personnes dont le cancer s’est propagé d’autres parties de leur corps à leur cerveau. Par exemple, il peut s’agir de certains types de cancer de la peau ou du poumon qui se sont propagés dans leur cerveau. (Lorsque le cancer se propage de l’endroit où il a commencé à d’autres parties du corps, on parle de cancer métastatique.)

Dans une étude clinique, Keytruda a été utilisé par des personnes atteintes soit d’un mélanome, soit d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui présentaient des métastases cérébrales. Parmi les personnes atteintes de mélanome et présentant des métastases cérébrales, 22 % ont vu leur cancer du cerveau disparaître ou diminuer de taille. Parmi les personnes atteintes de NSCLC qui avaient des métastases cérébrales, 33% ont eu le même résultat.

Des études sont en cours pour voir si Keytruda peut jouer un rôle dans le traitement du glioblastome et d’autres cancers du cerveau.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation de Keytruda pour traiter un cancer du cerveau, parlez-en à votre médecin.

Keytruda pour le cholangiocarcinome

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cholangiocarcinome, mais il est parfois utilisé hors indication à cette fin. Le cholangiocarcinome est une forme de cancer qui est liée au cancer du foie. Il se développe dans vos canaux biliaires, qui se trouvent dans et autour de votre foie.

Les directives de traitement recommandent le Keytruda comme option pour les personnes atteintes de cholangiocarcinome qui présentent certaines mutations génétiques (changements anormaux).

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation de Keytruda pour traiter le cholangiocarcinome, parlez-en à votre médecin.

Keytruda pour le myélome multiple (pas une utilisation hors AMM typique)

Keytruda n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le myélome multiple. En fait, le fabricant de Keytruda rapporte que l’utilisation de ce médicament avec d’autres médicaments anticancéreux pour traiter le myélome multiple est liée à un risque accru de décès.

En 2017, la FDA a alerté les prestataires de soins de santé de ce risque accru de décès. Et à cette époque, la FDA a demandé aux chercheurs d’arrêter les études cliniques qui testaient le Keytruda pour le traitement du myélome multiple.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement du myélome multiple, parlez-en à votre médecin.

Keytruda et les enfants

Keytruda est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants atteints des types de cancer suivants :

• lymphome hodgkinien classique (cHL)
• lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (PMBCL)
• cancer à haute instabilité des microsatellites (cancer MSI-H)
• carcinome à cellules de Merkel (MCC)

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