Contexte : Le traitement postopératoire adjuvant par le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine dans le cancer du côlon de stade III réséqué de manière curative réduit significativement le risque de récidive du cancer et améliore la survie. L’impact du 5-FU plus leucovorine sur la survie et la récidive tumorale a été analysé dans une étude de suivi à long terme en comparaison avec les effets du 5-FU plus lévamisole dans l’essai prospectif multicentrique adjCCA-01.

Patients et méthodes : Les patients atteints d’un cancer du côlon de stade III (Union internationale contre le cancer) réséqué à titre curatif ont été stratifiés en fonction de la tumeur, du ganglion et de la catégorie de classement et ont été assignés au hasard pour recevoir l’un des deux schémas de traitement adjuvant : 5-FU 400 mg/m2 de surface corporelle par voie intraveineuse lors de la première cure de chimiothérapie, puis 450 mg/m2 x 5 jours, plus leucovorine 100 mg/m2, 12 cycles (bras A), ou 5-FU plus lévamisole (schéma Moertel ; bras B).

Résultats : Six cent quatre-vingt (96,9%) des 702 patients inscrits à cette étude étaient éligibles. A ce jour, 261 patients sont décédés, 117 dans le bras A et 144 dans le bras B (P = 0,007). Après une durée médiane de suivi de 82 mois, l’association 5-FU plus leucovorine a amélioré de manière significative la survie sans maladie et augmenté de manière significative la survie globale médiane (88,9 mois dans le bras A contre 78,6 mois dans le bras B ; P = 0,003). Le traitement adjuvant par 5-FU plus lévamisole ainsi que par 5-FU plus leucovorine a été généralement bien toléré ; seule une minorité de patients a présenté des toxicités de grade 3 et 4.

Conclusions : Après résection curative d’un cancer du côlon de stade III, le traitement adjuvant par 5-FU plus leucovorine est généralement bien toléré. Cette étude de suivi à long terme démontre que le traitement adjuvant par 5-FU plus leucovorine administré pendant 12 cycles est significativement plus efficace que le 5-FU plus lévamisole (schéma de Moertel) pour réduire la rechute tumorale et améliorer la survie.