SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30 septembre 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), un leader dans le développement de solutions de médecine régénérative exclusives, basées sur les médecins et inédites, a le plaisir d’annoncer que les arguments oraux pour l’affaire judiciaire de la société USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al a été fixé pour le registre à partir du 11 janvier 2021.

Depuis le 9 mai 2018, U.S. Stem Cell Inc, en tant que l’une des parties nommées, a été mise en cause par une action en injonction déposée par le ministère de la Justice des États-Unis, à la demande de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La poursuite allègue que les défendeurs ont fabriqué des produits de « fraction vasculaire stromale » (FVS) à partir du tissu adipeux de patients sans avoir obtenu au préalable ce que le gouvernement prétend être les approbations nécessaires de la FDA pour un nouveau médicament. La société a maintenu que les traitements cellulaires sont des procédures chirurgicales réglementées par les conseils médicaux des États respectifs – et que les propres tissus d’un patient ne sont pas des médicaments devant être réglementés par le gouvernement fédéral. Nonobstant, le 25 juin 2019, un juge d’un tribunal fédéral basé en Floride a statué en faveur du gouvernement sur un jugement sommaire sans tenir de procès et a ordonné que U.S. Stem Cell cesse la plupart des ventes de produits, des processus et des procédures. La société a déposé un appel le 23 août 2019.

« Nous nous réjouissons de l’opportunité de défendre notre technologie cellulaire alors que la société effectue une transition vers une plateforme de médecine régénérative diversifiée, en se conformant à la fois aux décisions de justice et aux orientations de la FDA », a déclaré Mike Tomas, président & CEO. « Nous faisons preuve d’un optimisme prudent, la date des plaidoiries étant fixée, la Cour examine si le jugement sommaire a été rendu par erreur et si nous avions droit à un procès pour présenter des preuves à l’appui de notre position. »

U.S. Stem Cell, Inc. est un leader émergent dans le secteur de la médecine régénérative et de la thérapie cellulaire, spécialisé dans la formation et la certification des médecins, ainsi que dans les applications vétérinaires et la gestion des cliniques de thérapie cellulaire. À la connaissance de la direction, U.S. Stem Cell a réalisé plus de traitements cliniques que toute autre société de thérapie cellulaire dans le monde au cours des 20 dernières années, et a certifié plus de 700 médecins et vétérinaires en thérapies cellulaires autologues dans le monde entier.

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