El anticoagulante Eliquis ha sido un importante motor de crecimiento para Bristol-Myers Squibb y su socio Pfizer, así como para el sector biofarmacéutico en general. Ahora, sin embargo, el éxito de ventas podría enfrentarse a una compañía más barata.

La FDA aprobó los dos primeros imitadores de Eliquis, fabricados por Mylan y Micro Labs, en la víspera de Navidad. Sin embargo, a pesar del anuncio de la agencia, que pregonaba sus esfuerzos por comercializar genéricos, las copias de Eliquis no llegarán a tiempo.

En una disputa de patentes en curso, Bristol está defendiendo enérgicamente el medicamento. Y no es de extrañar: tanto Bristol como Pfizer se juegan mucho con Eliquis. Miles de millones, de hecho.

Como el medicamento más vendido de Bristol antes de la fusión con Celgene -incluso por delante del inhibidor de PD-1 Opdivo-, el fármaco aportó 5.900 millones de dólares a la línea superior de la compañía en los primeros nueve meses de 2019. Su tasa de crecimiento interanual del 25% durante el periodo también superó con creces el 10% de Opdivo.

En cuanto a Pfizer, Eliquis entregó un total de 3.100 millones de dólares en los primeros nueve meses, sobre todo en ingresos procedentes de su alianza con Bristol, pero algo a través de las ventas directas en mercados más pequeños.

En 2017, 25 empresas de genéricos comunicaron a Bristol que habían solicitado la aprobación de la FDA para sus imitaciones. La pareja pronto levantó un muro de patentes, lanzando demandas contra todos esos fabricantes de medicamentos.

Ese agosto, la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos concedió a Eliquis una patente clave de composición de materia, extendiéndola desde febrero de 2023 hasta noviembre de 2026. Bristol y Pfizer han argumentado que es cuando los genéricos de Eliquis pueden entrar.

Mientras que la pareja ha llegado a acuerdos con varios jugadores de genéricos que «no afectan a la compañía proyectada para Eliquis», algunos otros no han retrocedido, según la más reciente presentación de valores trimestrales de Bristol. Un portavoz de Bristol confirmó a FiercePharma que la empresa ha llegado a acuerdos con Mylan y Micro Labs.

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Eliquis está actualmente a la cabeza en el mercado de los nuevos anticoagulantes orales (NOAC), en el que también se encuentran Xarelto, de Johnson & Johnson y Bayer, y Pradaxa, de Boehringer Ingelheim.

Xarelto recaudó 2.980 millones de euros (3.310 millones de dólares) -incluidos los ingresos por licencias- para Bayer en los nueve primeros meses, un 13% más. Johnson &Johnson, que sólo vende el fármaco en EE.UU., registró un descenso de las ventas del 9%, hasta los 1.700 millones de dólares, durante los tres trimestres, mientras la empresa trata de superar el «agujero de la rosca» de Medicare.

Aunque las ventas de Xarelto en EE.UU. en el tercer trimestre se estabilizaron finalmente en comparación con el año pasado, no fueron comparables al crecimiento del 22% de Eliquis en todo el mundo. Las recetas de Eliquis aumentaron un 30% de un año a otro, lo que lo convierte en el líder indiscutible de la clase de NOAC, dijo el director financiero de Bristol, Charles Bancroft, en una conferencia telefónica en octubre.

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Según el informe Evaluate Pharma’s 2020 Preview publicado en diciembre, Eliquis se sitúa como el número 4 de los mayores generadores de nuevas ventas, con una previsión de aumento de las ventas de 1.080 millones de dólares en 2020.

Bristol se dirigió recientemente a un juicio contra esos fabricantes de genéricos de Eliquis en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Delaware. Cuando Tim Anderson, de Wolfe Pharma, le preguntó, el consejero delegado, Giovanni Caforio, «negó que cualquier parte de la transacción con Celgene fuera para protegerse de una posible sentencia adversa», escribió el analista en una nota para inversores de noviembre.

Nota del editor: La historia se ha actualizado para reflejar que Bristol-Myers Squibb ha llegado a acuerdos con Mylan y Micro Labs.