EFECTOS SECUNDARIOS
MIDAMOR (amilorida) se tolera generalmente bien y excepto la hipercalemia (niveles de potasio sérico superiores a 5,5 mEq por litro † ver ADVERTENCIA DE LA CAJA), se han notificado efectos adversos significativos con poca frecuencia. Se notificaron reacciones adversas menores con relativa frecuencia (alrededor del 20%), pero la relación de muchos de los informes con el HCl de amilorida es incierta y la frecuencia general fue similar en los grupos tratados con hidroclorotiazida. Se han notificado náuseas/anorexia, dolor abdominal, flatulencia y una leve erupción cutánea que probablemente estén relacionadas con la amilorida. Otras experiencias adversas que se han notificado con amilorida son generalmente las que se sabe que están asociadas a la diuresis, o a la enfermedad subyacente que se está tratando.
Las reacciones adversas de MIDAMOR (amilorida) enumeradas en la siguiente tabla se han ordenado en dos grupos: (1) incidencia mayor del uno por ciento; y (2) incidencia del uno por ciento o menos. La incidencia del grupo (1) se determinó a partir de estudios clínicos realizados en Estados Unidos (837 pacientes tratados con MIDAMOR (amilorida) ). Los efectos adversos enumerados en el grupo (2) incluyen informes de los mismos estudios clínicos e informes voluntarios desde la comercialización. Existe la probabilidad de que exista una relación causal entre MIDAMOR (amilorida) y estas reacciones adversas, algunas de las cuales se han notificado sólo en raras ocasiones.
| Incidencia >1% | Incidencia ≤ 1% |
| Cuerpo en su conjunto | |
| Dolor de cabeza** Debilidad Fatiga |
Dolor de espalda Dolor de pecho Dolor de cuello/hombros Dolor, extremidades |
| Cardiovascular | |
| Ninguno | Angina de pecho Hipotensión ortostática Arritmia Palpitaciones |
| Digestivas | |
| Náuseas/anorexia** Diarrea** Vómitos** Dolor abdominal Dolor de gases Cambios en el apetito Estreñimiento |
Ictericia Hemorragia IGI Plenitud abdominal Alteración IGI Sed Acidez Flatulencia Dispepsia |
| Metabolismo | |
| Niveles elevados de potasio sérico (> 5.5 mEq por litro)*** | Ninguno |
| Piel | |
| Ninguno | Erupción cutánea Picazón Sequedad de la boca Prurito Alopecia |
| Musculoesquelético | |
| Calambres musculares | Dolor articular Dolor de piernas |
| Nervioso | |
| Mareos Encefalopatía |
Parestesia Temblores Vértigo |
| Psiquiátrico | |
| Ninguno | Nerviosismo Confusión mental Insomnio Disminución de la libido Depresión Somnolencia |
| Respiratoria | |
| Tos Disnea |
Falta de aire |
| Sentidos especiales | |
| Ninguno | Alteraciones visuales Congestión nasal Congestión nasal Acúfenos Aumento de la presión intraocular |
| Urogenital | |
| Impotencia | Poliuria Disuria Frecuencia urinaria Espasmos vesicales Ginecomastia |
Relación causal desconocida: Se han notificado otras reacciones pero ocurrieron en circunstancias en las que no se pudo establecer una relación causal. Sin embargo, en estos eventos raramente reportados, no se puede excluir esa posibilidad. Por lo tanto, estas observaciones se enumeran para que sirvan de información de alerta a los médicos.
- Activación de una probable úlcera péptica preexistente
- Anemia aplástica
- Neutropenia
- Función hepática anormal
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Midamor (Amilorida)
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