4. Discusión
Debido al aumento del uso de isotretinoína en Arabia Saudí, la recaída del acné se convirtió en una gran preocupación; sin embargo, no se realizaron suficientes estudios locales sobre las causas de la recaída. Durante nuestra revisión de la literatura, sólo encontramos unos pocos estudios sobre la prevalencia del uso de isotretinoína y ninguno relacionado con la tasa de recaída o los factores asociados.
La prevalencia del uso de isotretinoína en el estudio actual fue del 57,61%. Los participantes eran jóvenes de 25,1(+5,2) años y la mayoría eran mujeres. Este hallazgo es similar al estudio anterior donde la mayoría de los pacientes que recibieron isotretinoína eran mujeres jóvenes. (Algoblan, 2019)
En los últimos años, los investigadores informaron de una considerable variabilidad en las tasas de recaída de los casos que utilizan isotretinoína. Estas diferencias podrían deberse a las diferencias en las definiciones de recaída, las prescripciones de dosis diarias y los criterios de selección de los pacientes.
La tasa de recaída encontrada en el presente estudio fue del 45,12%, lo que coincide con los hallazgos anteriores. La inclusión de muchas variables en el presente estudio puede ayudar a identificar las posibles causas de la recaída. Además, en nuestro estudio había más participantes mujeres que hombres, lo que puede afectar a los resultados. El 46,8% de las mujeres y el 36,6% de los hombres declararon una recaída. No obstante, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas. Sin embargo, esta tasa de recaída se ajusta a un estudio anterior en el que la tasa de recaída fue del 44%, que parecía aumentar en el grupo de mayor edad. (Dreno et al., 2019)
El acné vulgar perjudica significativamente la calidad de vida (QoL), especialmente en los pacientes de mayor grado de acné, sexo femenino, obesidad, analfabetismo y pobreza. Estos pacientes pueden beneficiarse del asesoramiento y la intervención psicológica en paralelo con el manejo médico. (Shams et al., 2018) Además, las recaídas del acné se asociaron significativamente con el deterioro de la calidad de vida y la pérdida de productividad/absentismo. (Dreno et al., 2019)
La dosis diaria de isotretinoína oral de 20 y 40 mg/día fue tomada por el 80% en ambos grupos de pacientes, y la duración media del uso de isotretinoína fue de 7,15(±4,5) meses.
Sorprendentemente nuestros participantes que tomaban dosis más altas de isotretinoína oral reportaron tener más recaídas. Esto nos resulta desconcertante, pero fue informado por los pacientes. Esto puede atribuirse a un sesgo de recuerdo, a la falta de cumplimiento o a otros factores que deben investigarse en profundidad.
Sin embargo, este hallazgo es similar al de un estudio realizado entre estudiantes de medicina de la Universidad Rey Saud, en Riad, que mostró que el 55,5% de los estudiantes sufría acné. (Harfouch et al., 2019, Alajlan et al., 2017) Curiosamente, los sujetos que tomaron dosis más altas de isotretinoína (40 mg o más) tuvieron una mayor tasa de recaída del 49,5%. Este hallazgo contrasta con el estudio anterior, en el que los investigadores encontraron que los pacientes que recibían dosis significativamente más altas de isotretinoína eran tratados adecuadamente y tenían menos tasas de recaída. El sarpullido fue el único efecto adverso que fue significativamente más frecuente en el grupo de dosis altas durante el tratamiento. (Blasiak et al., 2013)
Además, los dos factores principales que contribuyeron a la recaída del acné fueron la dosis, el momento en que se tomó la dosis diaria de isotretinoína (antes o después de la comida) más la finalización del curso del tratamiento. Aunque los antecedentes menstruales, las alteraciones hormonales y la comorbilidad son muy importantes, no los incluimos en el cuestionario autoadministrado porque las alteraciones hormonales y la comorbilidad necesitan una prueba de confirmación que está fuera del alcance del estudio.
Las pruebas revisadas de los ensayos controlados aleatorios afirmaron que la isotretinoína se considera eficaz y generalmente segura. Si bien estos acontecimientos adversos fueron generalmente leves y relacionados con la sequedad, se produjeron acontecimientos adversos graves que requirieron la retirada de los participantes en el 3_2% de los pacientes asignados al azar a isotretinoína. (Vallerand et al., 2018)
La mayoría de nuestros participantes, el 83%, afirmó haber completado el régimen de tratamiento, y la finalización del curso de tratamiento influyó significativamente en la recaída. Mientras que (el 17%) de los sujetos interrumpieron el tratamiento después de al menos tres meses de uso debido a los efectos secundarios. Aproximadamente la mitad de los participantes no sufrió ningún efecto secundario. Noventa (36,6%) participantes informaron de que habían experimentado algún efecto secundario, pero no lo especificaron. La sequedad de los labios y de la piel fueron los más comunes entre los efectos secundarios especificados por los participantes. El estudio anterior encontró que la mediana de persistencia del tratamiento con isotretinoína fue de 139 días y fue mayor para los hombres. (Biset et al., 2018)
Un estudio realizado en otra comunidad árabe encontró que el efecto secundario más común era los labios agrietados y secos 96,3%, y en segundo lugar, la dermatoxerasia 81,6%. Sorprendió que el 55,6% de todos los participantes sufrieran trastornos del estado de ánimo y depresión. (Harfouch et al., 2019) El estudio de Ozkol et al. reveló que la disminución de la actividad de la paraoxonasa-1 y el aumento del estrés oxidativo pueden tener un papel crucial en la patogénesis de los efectos secundarios de la isotretinoína (Ozkol et al., 2015).
Una revisión de la literatura mostró una asociación significativa del uso de isotretinoína con la mejora de los síntomas en comparación con la línea de base antes del tratamiento. Además, hubo una asociación con los trastornos depresivos estudios retrospectivos, pero en los estudios prospectivos. Los autores concluyeron que la revisión sugería una asociación del uso de isotretinoína en pacientes con acné con una mejora significativa de los síntomas de depresión (Li et al., 2019).
En nuestro estudio, variables como el tabaquismo, el sexo, el IMC y los antecedentes familiares no tuvieron una relación significativa con las tasas de recaída. En un análisis retrospectivo de pacientes con acné en Croacia, los investigadores no encontraron una correlación estadísticamente significativa entre el sexo, la edad de inicio y los antecedentes familiares positivos de acné (Šijak et al., 2019). Otro estudio indica la asociación entre el sobrepeso/obesidad y el acné (Lech y Reich, 2019).
El acné tiene varios impactos psicosociales en la calidad de vida de los pacientes. El médico tratante debe adaptar su manejo a las necesidades de las mujeres teniendo en cuenta las preferencias, el embarazo y la lactancia (Tan et al., 2018).
Aproximadamente 21 (8,5%) pacientes nunca se hicieron la prueba de enzimas hepáticas, 58 (23,6%) la hicieron sólo al principio del curso y 97 (39,4%) la recibieron mensualmente. Nuestro hallazgo es mejor que el de un estudio anterior en el que el 55% de los participantes, no habían realizado pruebas de función hepática antes de comenzar el curso (Harfouch et al., 2019). Un meta-análisis mostró que la isotretinoína se asocia con un cambio en el recuento de glóbulos blancos, paneles hepáticos y lípidos. Sin embargo, la proporción de pacientes con anomalías de laboratorio fue baja. La evidencia de este estudio no apoya la realización de pruebas de laboratorio mensuales para el uso de dosis estándar de isotretinoína oral (Lee et al., 2016).
La proporción de pacientes femeninas 205(83,3%) en edad fértil que reciben isotretinoína y que pueden quedar embarazadas deben ser manejadas cuidadosamente y aconsejar sobre el embarazo y la prueba (Goodfield et al., 2010).
En nuestro estudio, un alto número de pacientes, 173 (70,3%), no fueron informados sobre la posible recaída por los proveedores de atención médica; y alrededor de estos sujetos habían recaído. Además, cincuenta y cinco (26,8) mujeres sí recibieron asesoramiento sobre el uso de métodos anticonceptivos mientras usaban isotretinoína. Un estudio anterior descubrió que los médicos discutieron los riesgos de teratogenicidad en el 80% de los pacientes, y cerca del 50% de los pacientes recibieron información escrita sobre los riesgos. Los médicos hablaron de los métodos anticonceptivos con el 58% de las pacientes. Alrededor del 79% no hizo pruebas de embarazo mientras tomaba isotretinoína (Algoblan, 2019).
Antes de la restricción del uso de isotretinoína en Arabia Saudí, los pacientes podían tomar la medicación sin receta, y aproximadamente seis pacientes (2,4%) comenzaron el curso sin receta. En el grupo de recaída, aproximadamente el 45% de los pacientes decidieron iniciar el curso de isotretinoína una o varias veces. En otro estudio entre participantes árabes, el 8,4% había tomado isotretinoína oral sin prescripción médica (Harfouch et al., 2019).
El estudio tiene algunas limitaciones debido a la ausencia de aleatorización o cegamiento. Además, los pacientes fueron manejados por diferentes médicos. Dado que los datos dependen totalmente de la honestidad de los pacientes, el estudio tiene una generalización limitada. Sin embargo, este estudio proporcionó información importante sobre los posibles factores de riesgo que influyen en la tasa de recaída tras el uso de isotretinoína oral.