Doença de Lyme é uma doença transmitida por carraças e disseminada pela bactéria Lyme borreliae que inclui, mas não está limitada a, Borrelia burgdorferi sensu stricto. O Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estima que há 400.000 casos de doença de Lyme anualmente, tornando Lyme uma séria preocupação de saúde pública que só cresce à medida que a propagação de carrapatos afeta a endemicidade e sazonalidade da doença.

Um dos maiores desafios do combate à doença de Lyme é fornecer aos pacientes testes diagnósticos precisos. Sem acesso aos melhores testes para a doença de Lyme, é impossível diagnosticar esta doença tratável de forma atempada. Quando a doença não é detectada a tempo, ela pode se espalhar por todo o corpo e causar problemas de saúde crônicos que poderiam ser evitados com a detecção e tratamento mais precoce.

Como a doença de Lyme é diagnosticada?

Pois existem vários tipos de testes para o diagnóstico da doença de Lyme, os melhores testes para a doença de Lyme (e aqueles recomendados pelo CDC) são os testes sanguíneos, também conhecidos como testes serológicos. Estes testes são indirectos, ou seja, não detectam as bactérias infectantes ou os seus antigénios, mas sim os anticorpos que o corpo de uma pessoa infectada produz em resposta a estes antigénios.

Os testes de sangue mais comuns para a doença de Lyme

Os dois testes de diagnóstico mais comuns para a doença de Lyme são o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e o Western blot. Estes testes permitem aos médicos visualizar a reacção entre os anticorpos no sangue de uma pessoa infectada a antigénios específicos, ou partes das bactérias que causam a doença de Lyme.

No caso do Western blot, por exemplo, os antigénios são separados por tamanho e depois transferidos para uma tira de membrana. Quando um anticorpo reage com um antígeno na tira, essa faixa vai ficar roxa escura. Para que os resultados dos testes sejam positivos, uma combinação específica de bandas na tira de membrana deve estar presente.

As limitações do ELISA e do Western blot

1. Os testes da doença de Lyme tradicional não são suficientemente específicos.

A doença de Lyme é causada pela bactéria Borrelia em forma de espiral. Existem várias espécies e estirpes de borrelias de Lyme (Lb). Portanto, os testes devem ser dirigidos a estas múltiplas espécies e estirpes para que seja possível detectá-las. Se um paciente estiver infectado com uma espécie ou estirpe de borrelias de Lyme borreliae que o seu teste não consegue detectar, obterá um resultado falso negativo e corre o risco de perder o seu diagnóstico. Isto pode ser caro e perigoso.

Muitos testes ELISA e Western blot estão equipados apenas para detectar uma estirpe de uma espécie de Borrelia: Borrelia burgdorferi B31 (Bb ss B31). Isto significa que estes testes são infecções em falta causadas por outras estirpes e/ou espécies de borrelia de Lyme.

Num estudo interno (PDF) concebido para testar a validade do IGeneX ImmunoBlot contra os testes tradicionais Western blot, um total de 132 pacientes foram testados tanto por Lyme Western blots como por Lyme IB. 43 pacientes foram soropositivos no ImmunoBlot e 14 foram positivos em Western blots padrão preparados a partir de uma mistura de duas espécies para Bb ss B31 e 297. Assim, 29 dos 43 pacientes testaram negativo em Western blots – ou seja a Western blot falhou totalmente as suas infecções com outras estirpes que não a Bb ss B31 e 297.

Com testes tão limitados, os pacientes infectados com espécies e estirpes não-B31 – por exemplo, B. mayonii, B. californiensis, ou espécies europeias – estão em risco de receber falsos negativos e de perder a oportunidade de tratar as suas doenças.

1. O ELISA e Western blot não são suficientemente sensíveis.

Um outro factor limitante importante do ELISA tradicional e Western blot é a qualidade. Estes testes tendem a utilizar culturas de BB lisado e, portanto, dependendo das condições de cultura, alguns antigénios são sobre-expressos e outros são subexpressos. Isto, por sua vez, pode afectar a capacidade de detectar anticorpos do sangue dos doentes.

O que é mais, se um doente testar demasiado cedo após uma picada de carraça, o seu corpo pode não ter produzido anticorpos suficientes para aparecer num teste com sensibilidade subóptima.

Testar. Obter Respostas. Get Your Life Back.

The problem with two-tier testing

The CDC recommend a two-tier testing process. O primeiro teste é normalmente um ELISA. Se o paciente for soropositivo ou indeterminado no ELISA, um segundo teste é realizado – geralmente um Western blot. Se o primeiro teste for negativo, entretanto, nenhum outro teste é recomendado pelo CDC.

De acordo com as diretrizes do CDC, um paciente deve testar positivo ou indeterminado pelo ELISA e positivo pelo teste Western blot para ser diagnosticado com a doença de Lyme.

Dadas as limitações de especificidade e sensibilidade do ELISA e do Western blot discutidas acima, é fácil ver como o atual sistema de teste em dois níveis é insuficiente. O ELISA de primeiro nível é, na melhor das hipóteses, cerca de 70-75% sensível, e isso só para a estirpe B31 da Bb ss. Isso deixa uma porção significativa de pacientes com falsos negativos, que depois nunca fazem um segundo teste.

O IGeneX Lyme ImmunoBlot resolve estes problemas

IGeneX desenvolveu um teste serológico que aumenta a especificidade sem sacrificar a sensibilidade. Utiliza proteínas recombinantes especificamente criadas de múltiplas espécies e estirpes de Lyme borreliae, e reduz as inconsistências na leitura e interpretação das bandas de teste.

Mais espécies detectadas – O Lyme ImmunoBlot testa mais espécies de Lyme borreliae do que os tradicionais testes ELISA e Western blot, reduzindo os riscos de falsos negativos devido à incapacidade de detectar anticorpos para uma determinada estirpe ou espécie de Lb. O teste inclui todos os antigénios específicos de Borrelia relevantes na América do Norte e Europa, não apenas B. burgdorferi B31 ou 297.

O resultado é um teste único que substitui pelo menos 8 borrões ocidentais.

Testes mais precisos – O ImmunoBlot utiliza proteínas recombinantes específicas que são pulverizadas em quantidades precisas em locais específicos na tira de membrana, permitindo um maior controlo da quantidade e localização dos antigénios. Isto torna a leitura das bandas muito mais precisa e consistente.

Detecção mais precoce – O ImmunoBlot pode detectar infecções em várias fases da doença, permitindo-lhe apanhar (e tratar) infecções mais cedo.

A superior especificidade e sensibilidade do ImmunoBlot IgM e IgG fazem deles os melhores testes disponíveis para a doença de Lyme.

Saiba mais sobre os testes IGeneX

Sem testes precisos e multi-espécies que possam detectar infecções em todas as fases da doença, os doentes não conseguem obter um diagnóstico e não conseguem melhorar. O IGeneX está a criar testes para resolver este problema, incluindo o ImmunoBlot e mais além. Saiba mais sobre os testes IGeneX (e as doenças transmitidas por carraças que eles testam) hoje.