Bakgrund: Adjuvant postoperativ behandling med 5-fluorouracil (5-FU) och leucovorin vid kurativt resecerad tjocktarmscancer i stadium III minskar signifikant risken för cancerrecidiv och förbättrar överlevnaden. Effekten av 5-FU plus leucovorin på överlevnad och tumöråterfall analyserades i en långtidsuppföljningsstudie i jämförelse med effekterna av 5-FU plus levamisol i den prospektiva multicenterstudien adjCCA-01.

Patienter och metoder: Patienter med en kurativt resecerad tjocktarmscancer i stadium III (International Union Against Cancer) stratifierades enligt tumör-, nod- och graderingskategori och tilldelades slumpmässigt ett av de två adjuvanta behandlingsscheman: 5-FU 400 mg/m2 kroppsyta intravenöst i den första kemoterapikuren, därefter 450 mg/m2 x 5 dagar, plus leucovorin 100 mg/m2, 12 cykler (arm A), eller 5-FU plus levamisol (Moertel-schema; arm B).

Resultat: Sexhundraåttio (96,9 %) av 702 patienter som skrevs in i denna studie var valbara. Hittills har 261 patienter avlidit, 117 i arm A och 144 i arm B (P = 0,007). Efter en medianuppföljningstid på 82 månader förbättrade kombinationen 5-FU plus leucovorin signifikant den sjukdomsfria överlevnaden och ökade signifikant den totala medianöverlevnaden (88,9 månader i arm A jämfört med 78,6 månader i arm B; P = 0,003). Adjuvant behandling med 5-FU plus levamisol samt 5-FU plus leucovorin tolererades i allmänhet väl; endast en minoritet av patienterna upplevde toxiciteter av grad 3 och 4.

Slutsatser: Efter kurativ resektion av en koloncancer i stadium III är adjuvant behandling med 5-FU plus leucovorin i allmänhet väl tolererad. Denna långtidsuppföljningsstudie visar att adjuvant behandling med 5-FU plus leucovorin som ges i 12 cykler är betydligt effektivare än 5-FU plus levamisol (Moertel-schema) när det gäller att minska tumöråterfall och förbättra överlevnaden.