Anticholinergiska effekter: På grund av dess antikolinerga egenskaper ska Anafranil användas med försiktighet hos patienter med en historia av ökat intraokulärt tryck, trångvinkelglaukom eller urinretention (t.ex. på grund av prostatasjukdom).
Centrala nervsystemet: Tricykliska antidepressiva är kända för att sänka kramptröskeln och Anafranil ska därför användas med yttersta försiktighet hos patienter med epilepsi eller andra predisponerande faktorer (t.ex. hjärnskador av olika orsaker, samtidig användning av neuroleptika, abstinens av alkohol eller läkemedel med antikonvulsiva egenskaper, t.ex. bensodiazepiner). Förekomsten av kramper verkar vara dosberoende. Den rekommenderade totala dagliga dosen bör därför inte överskridas.
Tricykliska antidepressiva medel bör ges tillsammans med elektrokonvulsiv terapi endast under noggrann övervakning. Många patienter med panikattacker upplever mer uttalad ångest i början av Anafranil-behandlingen. Denna paradoxala initiala ökning av ångest är mest uttalad under de första dagarna av behandlingen och avtar i allmänhet inom 2 veckor.
Aktivering av psykos har ibland observerats hos schizofrena patienter som får tricykliska antidepressiva. Som ett resultat av detta kan Anafranil orsaka ökad ångest, rastlöshet och excitation hos patienter med agitation eller samtidiga schizofrena symtom.
Hos predisponerade och äldre patienter kan tricykliska antidepressiva läkemedel framkalla farmakogena (deliriska) psykoser, särskilt på natten. Dessa försvinner utan specifik behandling inom några dagar efter att läkemedlet satts ut.
Hypomana och maniska episoder har också rapporterats under depressiva faser hos patienter med bipolära affektiva störningar som behandlas med tricykliska antidepressiva. I sådana fall kan det vara nödvändigt att minska dosen av eller dra in Anafranil och administrera ett antipsykotiskt medel. När sådana episoder har klingat av kan lågdosbehandling med Anafranil återupptas vid behov.
Hypertermi (ett symtom på neuroleptiskt malignt syndrom) har rapporterats hos vissa patienter som fått samtidig behandling med Anafranil och ett neuroleptiskt medel.
Risk för självmord är inneboende i allvarlig depression och kan kvarstå till dess att signifikant remission inträffar. I början av behandlingen kan kombinationsbehandling med bensodiazepiner eller neuroleptika vara indicerad (se Interaktioner).
Kardiovaskulärt system: Särskild försiktighet är påkallad hos patienter med kardiovaskulära störningar, särskilt de med kardiovaskulär insufficiens, konduktionsstörningar (t.ex. grad I-III atrioventrikulärt block) eller arytmier. Övervakning av hjärtfunktionen och EKG är indicerat hos sådana patienter, liksom hos äldre patienter. Innan behandlingen inleds är det lämpligt att kontrollera patientens blodtryck på grund av möjligheten till sänkning hos patienter med hypotension eller cirkulatorisk instabilitet.
Mag-tarmkanalen: Försiktighet är påkallad hos patienter med kronisk förstoppning. Tricykliska antidepressiva kan orsaka paralytisk ileus, särskilt hos äldre och sängliggande patienter.
Lever och njurar: Regelbunden övervakning av leverenzymvärden rekommenderas hos patienter med leversjukdom. Försiktighet krävs när man ger tricykliska antidepressiva till patienter med allvarlig leversjukdom eller tumörer i binjuremärgen (t.ex. phaeokromocytom, neuroblastom) på grund av risken för att utlösa hypertensiv kris.
Endokrina systemet: Försiktighet är påkallad hos patienter med hypertyreoidism och patienter som får sköldkörtelpreparat, eftersom den antikolinerga effekten av Anafranil sannolikt ökar den totala risken för oönskade kardiella effekter.
Hypersensitivitetsreaktioner: Det har förekommit enstaka rapporter om anafylaktisk chock. Försiktighet krävs vid administrering av Anafranil via intravenös väg.
Blod: Även om det endast har förekommit enstaka rapporter om förändringar i antalet blodkroppar under behandling med Anafranil, krävs periodiska blodkroppsräkningar och övervakning av symtom, t.ex. feber och halsont, särskilt under de första behandlingsmånaderna och vid långvarig behandling. Anafranil måste avbrytas om neutrofilantalet sjunker till en patologisk nivå.
Andra: En ökning av karies har rapporterats under långtidsbehandling med tricykliska antidepressiva medel. Regelbundna tandkontroller rekommenderas därför under långtidsbehandling.
Anafranil ska avbrytas så tidigt som möjligt före allmän eller lokal anestesi (se Interaktioner). (Narkosläkaren måste informeras om att patienten behandlas med Anafranil).
Minskad tårflöde och ansamling av slemmiga sekret på grund av antikolinerga egenskaper hos tricykliska antidepressiva läkemedel kan orsaka skador på hornhinnans epitel hos patienter som bär kontaktlinser.
Abrukt utsättande bör undvikas på grund av möjliga biverkningar (se Biverkningar).
Effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner: Patienter som får Anafranil ska varnas för att suddig syn, yrsel och andra CNS-symtom (se Biverkningar) kan förekomma, i vilket fall de inte ska köra bil, använda maskiner eller göra något annat som kräver fullständig vakenhet. Patienterna bör också varnas för att alkohol och andra läkemedel kan förstärka dessa effekter (se Interaktioner).
Användning under graviditet & amning: Graviditetskategori D: Det finns säkra bevis för risk för det mänskliga fostret, men detta kan uppvägas av den terapeutiska nyttan för modern. Eftersom det har funnits enstaka rapporter om ett möjligt samband mellan användning av tricykliska antidepressiva medel och negativa effekter (utvecklingsstörningar) på fostret bör behandling med Anafranil undvikas under graviditet och bör endast övervägas om det är absolut nödvändigt och om det inte finns något alternativt läkemedel med lägre risk.
Spädbarn som fötts av mödrar som behandlats med tricykliska antidepressiva medel under graviditeten uppvisade symtom, t.ex. andningsstörningar, letargi, kolik, irritabilitet, hypotoni, hypertoni, darrningar och konvulsioner under de första timmarna eller dagarna i livet. För att undvika sådana symtom ska Anafranil sättas ut minst 7 veckor före beräknat förlossningsdatum, om det är medicinskt motiverat.
Clomipramin HCl utsöndras i bröstmjölk och spädbarnet ska därför avvänjas eller läkemedlet ska gradvis sättas ut.