Produktresumé

Belotero®, som lanserades i Storbritannien i januari 2007, är en ny monofasisk hyaluronsyra med dubbla tvärbindningar som skapats i Schweiz av Anteis och distribueras i Storbritannien av Merz Pharma UK Ltd.

Generiskt namn

Non-Animal Hyaluronic Acid (NaHA) gel.

Vad innehåller den?

Belotero® har utformats av biofermenterad hyaluronsyra, ett ämne som finns naturligt i vår kropp, vilket enligt tillverkarna gör den säker och helt biokompatibel samt helt biologiskt nedbrytbar.

Hur tillverkas den?

Den skapas med hjälp av CPM-teknik (Cohesive Polydensified Matrix), en unik process som ger Belotero® hylauronsyra en ovanlig elasticitet (denna teknik bidrar till dess ”monofasiska” karaktär).

Belotero® garanterar därför ett betydligt bättre resultat från de första timmarna efter injektionen och under de första månaderna, när det gäller ökad volym och fyllning av rynkor jämfört med ”bifasiska” produkter.
Belotero® framställs av icke-animaliskt hyaluronsyra NaHA genom en patenterad dynamisk retikuleringsprocess. Den unika polydensifierade sammanhållande strukturen hos Belotero® består av en sammanhållande gel som är lätt att injicera genom en nål med liten diameter.

Krävs ett hudtest före behandling?

Ingen allergitest behövs.

Är det tillfälligt eller permanent?

Hyaluronsyra bryts helt ner i huden under en period av månader och lämnar så småningom inga spår av filler.

Licensierad status

Medicinsk produkt. Även godkänd av US Food & Drug Administration 2011.

Bör endast användas av

utbildade medlemmar av läkarkåren.

Produktsortiment

Belotero® har tre huvudsakliga olika formuleringar inom sitt sortiment: Balance (tidigare Basic), Soft och Intense.

Belotero® Balance (22,5 mg/ml NaHA) är en idealisk produkt för volymförstärkande behandlingar och kan användas för djupa pannor, läppförstoring, ansiktskonturer, naso-labiala pannor, glabellära linjer och korrigering av ansiktsdepressioner, antingen på grund av skada eller åldersrelaterade ärr. Den injiceras i den medellånga till djupa dermis med en 27G-nål.

Belotero® Soft (20 mg/ml NaHA) är en idealisk substans för ytliga rynkor och kan användas för periorala rynkor, läppkommissurer, kråkfötter och pannrynkor. Den injiceras i den övre dermis med en 30G-nål.

Belotero Intense (25,5 mg/ml NaHA) är en idealisk produkt för djupare linjer och rynkor. Den injiceras i den djupa dermis med en 27G-nål.

Sedan 2014 har sortimentet också blivit tillgängligt med tillägg av lidokain (lokalbedövning) för ökad patientkomfort. Detta är känt under namnet Belotero + och finns tillgängligt för alla tre produkterna inom sortimentet.

Det får inte användas hos

Individer med känd överkänslighet mot hyaluronsyra.

Duration av effekt

Detta beror på graden av korrigering som krävs, din ålder och livsstil samt korrekt placering av produkten av en behandlare.
Företagen hävdar att Belotero® är långvarig och effektiv från 6 till 9+ månader och föreslår att två behandlingar per år räcker för ett elegant, naturligt resultat.

Rapporterade biverkningar

Transient erytem (rodnad), svullnad, smärta, klåda, missfärgning eller ömhet vid implantatplatsen. Vanligtvis är upplösningen spontan, inom en eller två dagar efter injektion i huden och inom en vecka efter injektion i läpparna.
Hertillverkarna uppger att det inte finns någon risk för granulom och ingen risk för ”lump-effekt” – även om produkten kan vara för ny för att identifiera dessa sällsynta reaktioner som kan förekomma med andra hyaluronsyrafyllare.

Kostnader

Detta beror på det behandlade området och hur mycket som behövs samt vilken behandlare som utför behandlingen, men prisintervallet ligger i storleksordningen 200-300 pund per behandling.

Kliniska resultat

Funktionalitetsstudie: Dr Bezzola – Schweiz, Dr Luiggi – Frankrike, Dr Micheels – Schweiz, Dr Reynaud – Frankrike.
Vävnadsförstoring genom injektion av Belotero®
Syftet med denna undersökning är att bekräfta säkerheten och prestandan hos Belotero®-enheten för ansiktsvävnadsförstoring. Denna studie, genomförd av fyra mycket skickliga utredare, på 31 patienter mellan 26 och 80 år, på olika injektionsställen belyser:

• Produktens säkerhet: inga omedelbara, kortsiktiga eller medelfristiga biverkningar har nämnts, förutom en viss rodnad som försvinner några timmar efter behandlingen.
• Den optimerade användarvänligheten hos produkten , tack vare sprutans ergonomi och produktens beteende under huden, jämfört med konkurrerande produkter.
• Det mycket fina estetiska resultatet som Belotero® ger omedelbart och inom den första månaden.

Efter att ha bevisat produktens säkerhet för patienten under denna funktionsstudie har Anteis planerat att komplettera de första resultaten avseende kortsiktiga resultat och att inleda en långsiktig utvärdering av produkten.

Kliniska resultat av manliga nasolabiala linjer som behandlats med Belotero®.

Bilderna är en artighet av Dr Patrick Micheels, Schweiz, Genève.

För och efter bilder

Kvinna, dekolletage (området mellan nästa och brösten) före behandling och 6 veckor efter behandling med Belotero®.

Bilderna ovan har tillhandahållits med tillstånd av Dr Geoff Fairris, dermatolog vid Wessex Skin Clinic.

Kvinnliga, nasolabiala linjer (från näsa till mun) före behandling och omedelbart efter behandling med Belotero®.

Bilderna ovan tillhandahålls med tillstånd av BotoMedics Ltd.

För- och efterbilderna är riktiga patienter, dina resultat kan skilja sig åt.

Har du en fråga? Fråga en av våra experter NU