Som den enda slanglösa insulinpumpen som finns tillgänglig för närvarande har Omnipod differentierat sig på marknaden.

Omnipod Dash fick en bred lansering i USA i april 2019, och den nya tekniken visades upp fullt ut på American Diabetes Associations Scientific Sessions (ADA 2019) i juni.

Med Medtronics MiniMed 670G som för närvarande finns tillgänglig och Control-IQ från Tandem som väntas i slutet av 2019 är en sak klar: den omedelbara framtiden för diabeteshantering är hybrida slutna kretsar: pumpar som kan justera din basalfrekvens baserat på blodsockeravläsningar från en CGM, men som fortfarande kräver bolusning vid måltider.

Insulets hybrida slutna slinga – Omnipod Horizon – förbereder sig för att gå in i kliniska fas 3-studier senare i år och siktar på en offentlig lansering under andra halvåret 2020.

Tidepool Loop meddelade också i november förra året att Omnipod skulle bli den första officiella pumppartnern för företaget när de söker FDA-godkännande för sin app. ”Vår investering i mobilteknik och interoperabilitet säkerställer snabba innovationscykler och möjliggör bästa möjliga utveckling av automatiserade insulinbehandlingsalternativ för våra patienter”, säger Dr Trang Ly, Senior Vice President och Medical Director för Insulet Corporation.

Få all information om nuvarande och framtida iterationer av Omnipod nedan

Omnipod DASH™ Insulin Management System	Insulet samarbete med Tidepool. Loop Program	Omnipod HORIZON™ Automated Glucose Control System
Finns nu i U.S. Kontrolleras via PDM (personal diabetes manager) på låst Android-enhet Ingen initialkostnad för PDM Kommunicerar via Bluetooth-teknik Fungerar med Omnipod DISPLAY-appen på smartphones CalorieKing matbibliotek med över 80,000 livsmedel på PDM Boluskalkylator	Förväntas 2021 Hybrid sluten krets som använder Tidepool-appen för iOS och DASH Pods Vi kommer att använda avläsningar från Dexcom G6 Kontrollera pumpen från iPhone (ingen PDM) Algoritmen finns i appen, måste vara inom enhetens räckvidd för att fungera Tidepool rekryterar för närvarande till en observationsstudie, och kommer att söka FDA-godkännande för appen	Förväntat första halvåret 2021 Hybrid sluten krets som använder Omnipod-algoritmen Vi kommer att använda avläsningar från Dexcom G6 Vid lansering, styr pumpen från appen på utvalda Samsung-telefoner eller från låst PDM Algoritmen finns på pods, som inte behöver vara inom räckhåll för PDM för att fungera Undersökningsenhet, förväntas gå in i registreringsgrundande studier i slutet av 2019

DASH

Som rapporterades i april 2019 är The Omnipod DASH™ Insulin Management System nu officiellt tillgänglig i USA efter en begränsad marknadsintroduktion. Beyond Type 1 har tidigare lyft fram några av de viktigaste uppdateringarna för DASH som inkluderar en uppdaterad PDM (Personal Diabetes Manager) som har en pekskärm med färgskärm. PDM är en låst Android-enhet som kommunicerar med kapslarna via trådlös Bluetooth-teknik.

Då Insulet övergår till Bluetooth lägger Insulet grunden för nuvarande och framtida integrationer med kompatibel teknik. Dr Ly förklarade betydelsen av Bluetooth och sade: ”Det är inte bara den teknik som vi använder för att kommunicera mellan PDM och kapseln, utan den gör det också möjligt för kapseln att kommunicera med andra Bluetooth-enheter i framtida generationer av produkter. Med vår Horizon-produkt kommer podden att kommunicera via Bluetooth med Dexcom CGM.” Hon fortsatte med att tillägga att Bluetooth-tekniken ”gör det möjligt för den att kommunicera med användarens egen personliga telefon … vilket kommer att göra det möjligt för användaren att se insulininformationen genom .”

Kanske viktigast för konsumenterna är att DASH™ PDM kommer att erbjudas utan kostnad vid köp av pods. Shacey Petrovic, vd för Insulet, säger om den nya betalningsstrukturen: ”Vi fattade beslutet med DASH att eliminera den initiala kostnaden för systemet, och det är ett pågående åtagande … Vårt mål är att kunna föra ut fler innovationer på marknaden och göra det möjligt för patienterna att inte behöva låsas in i ett fyraårigt kontrakt. Tanken är att när vi blir bättre och bättre på innovation kommer människor att kunna gå över till dessa innovationer utan begränsningar och utan någon kostnad i förväg.”

Inte alla försäkringsbolag täcker DASH för närvarande, och du kan kontrollera på Omnipods webbplats för att se om du omfattas. Företaget har sagt att om du inte omfattas kommer de att hjälpa dig med en överklagandeprocess.

TIDEPOOL LOOP

Bluetooth-funktionen i DASH ger möjlighet att bli en del av en interoperabel hybrid sluten slinga i framtiden. I höstas tillkännagav Tidepool planer på att leverera en officiellt stödd, FDA-reglerad Loop-app som kommer att finnas tillgänglig via App Store. I november 2018 meddelade de att Insulet skulle bli deras första officiella partner, med tanken att när Tidepools Loop-app är godkänd kommer den att kunna fungera tillsammans med Omnipod. Jaeb Center for Health Research (JCHR) genomför för närvarande en observationsstudie där man samarbetar med Loop-utvecklare för att samla in information från vuxna och barn med typ 1-diabetes som använder Loop.

”Vi har helt enkelt i grunden kommit överens om förutsättningen för interoperabilitet, och vi anser att vårt jobb är att göra vår Omnipod till det bästa leveranssystemet, men människor ska kunna använda vilken sensor och vilken annan information som helst som de vill och kan använda”, säger Petrovic.

En viktig skillnad mellan Tidepool Loop och Horizon är att algoritmen för Loop kommer att finnas på din iPhone, och du måste vara inom räckhåll för din iPhone för att loopfunktionen ska fungera. Algoritmen för Horizon finns på själva kapslarna, och den loopterapin kommer att fungera även när du är utom räckhåll för din PDM eller smartphone-enhet.

HORIZON

Den kanske största nyheten från Insulet från ADA 2019 var de positiva försöksresultaten gällande Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop System. Studien visade att systemet förbättrade den glykemiska kontrollen och var säkert i upp till fyra dagars användning hos barn så unga som två år med T1D.

Dr Greg Forlenza, en barnendokrinolog som är biträdande professor i pediatrik vid Barbara Davis Center for Diabetes, har genomfört flera Horizon-studier och diskuterade resultaten på ADA: ”Detta är en 48-72 timmars hus- och hotellstudie. Deltagarna var två till sex år gamla med ett A1C på mindre än 10 procent. Som jag sa stannade föräldrarna i huset med barnen för att hjälpa till att hantera separationsångest… Vi jämförde standardterapi med hybridbehandling med sluten kretslopp och vad vi såg här var att… den procentuella tiden inom målintervallet förbättrades signifikant från deras hemperiod från 55 % till 73 %, och deras medelglukos förbättrades signifikant; 172 till 148.”

Horizon väntas lanseras under andra halvan av 2020, och kommer att lanseras med kompatibilitet som app på vissa Samsung-telefoner, vilket innebär att användarna inte längre kommer att behöva bära en PDM. Det kommer också att finnas ett låst PDM-alternativ för patienter som antingen inte har en kompatibel telefon eller föredrar en separat PDM.

Systemet har testats vid inställningsvärden mellan 120-150 mg/dL, och dr Forlenza sade att förhoppningen är att de ska kunna gå så lågt som 110 mg/dL. Systemet har också ett skyddsläge för hypoglykemi för att minimera hypoglykemi vid t.ex. träning, sjukdom och andra omständigheter där patienterna skulle vara mycket försiktiga med att gå för lågt.