Keytruda: Biverkningar, användning, kostnad och mer

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Keytruda för att behandla vissa tillstånd. Keytruda kan också användas utanför märkningen för andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Keytruda för lungcancer

Keytruda är godkänt för att behandla både icke-småcellig lungcancer (NSCLS) och småcellig lungcancer (SCLC). Dessa användningsområden för Keytruda beskrivs nedan.

Keytruda för icke-småcellig lungcancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av flera typer av NSCLC. Denna typ av lungcancer är den vanligaste formen av lungcancer.

Lungcancer kan utvecklas från olika typer av celler i lungorna. Om NSCLC kommer från skivepitelceller kallas det skivepitel-NSCLC. Men om NSCLC kommer från andra celler än skivepitelceller kallas det för icke skivepitel NSCLC. (Skivepitelceller är tunna, platta celler. De finns på olika ställen i kroppen, bland annat på ytan av luftvägarna i lungorna.)

För följande typer av NSCLC kan Keytruda användas som första linjens behandling,* i kombination med vissa kemoterapiläkemedel (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer):

metastaserande** icke skivepitelaktig NSCLC som inte har vissa genmutationer (onormala förändringar)
metastaserande skivepitelaktig NSCLC

* Vid första linjens behandling är Keytruda det första läkemedlet som används mot cancern.

** Vid metastaserande NSCLC har cancern spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen. Metastaserad lungcancer kallas också för lungcancer i stadium fyra (4).

Keytruda är också godkänt för användning på egen hand som förstahandsbehandling för vissa typer av NSCLC. För denna användning måste NSCLC ha höga nivåer av ett immunförsvarsprotein som kallas PD-L1. Men den får inte ha vissa genmutationer. Keytruda kan användas på detta sätt för att behandla antingen:

stadium tre (3)* NSCLC hos personer som inte kan få vare sig kirurgisk behandling eller en kombination av kemoterapi och strålbehandling, eller
metastaserad NSCLC

* Med NSCLC i stadie 3 har cancern spridit sig till områden i närheten av dina lungor, men den har ännu inte spridit sig till andra kroppsdelar.

Det finns dessutom Keytruda godkänt för användning på egen hand för behandling av metastaserad NSCLC hos personer:

dess tumörer har höga nivåer av PD-L1-proteinet, och
dess cancer har blivit värre när de tagit eller efter att ha tagit vissa kemoterapiläkemedel

För detta användningsområde gäller dock att om personer har vissa genmutationer måste deras cancer ha blivit värre med andra cancerläkemedel som är godkända för behandling av cancer med dessa mutationer innan Keytruda kan användas.

Keytrudas effektivitet för NSCLC

I kliniska studier har Keytruda visat sig vara effektivt vid behandling av olika former av NSCLC.

I en klinisk studie var Keytruda (använt tillsammans med vissa kemoterapiläkemedel) effektivt som första linjens behandling av metastaserande, icke kvadratisk NSCLC som inte hade behandlats tidigare. Personer som fick Keytruda tillsammans med vissa kemoterapiläkemedel hade bättre total överlevnad* och progressionsfri överlevnad** än personer som fick placebo tillsammans med vissa kemoterapiläkemedel. (Placebo är en behandling som inte innehåller något aktivt läkemedel.)

I denna studie hade hälften av de personer som tog Keytruda tillsammans med kemoterapi en progressionsfri överlevnad på minst 8,8 månader. Som jämförelse hade hälften av de personer som tog placebo med kemoterapi en progressionsfri överlevnad på minst 4,9 månader.

I en annan klinisk studie var Keytruda, använt tillsammans med vissa kemoterapiläkemedel, också effektivt som första linjens behandling för metastaserande, skivepitelformig NSCLC som tidigare inte hade behandlats.

Personer som tog Keytruda tillsammans med vissa kemoterapiläkemedel hade bättre progressionsfri överlevnad och bättre svarsfrekvens på behandlingen än vad personer som tog placebo med vissa kemoterapiläkemedel hade.

I studien hade hälften av de personer som tog Keytruda tillsammans med kemoterapi en progressionsfri överlevnad på minst 6,4 månader. I jämförelse hade hälften av de personer som tog placebo med kemoterapi en progressionsfri överlevnad på minst 4,8 månader.

För mer information om Keytrudas effektivitet hos personer med NSCLC, se läkemedlets förskrivningsinformation.

* Den totala överlevnaden beskriver hur länge personerna levde efter att de deltog i studien.

** Progressionsfri överlevnad beskriver hur länge människor levde med sin sjukdom utan att sjukdomen försämrades.

Keytruda för småcellig lungcancer

Keytruda är FDA-godkänd för behandling av SCLC som är metastaserande* (har spridit sig från dina lungor till andra delar av din kropp). För denna användning måste SCLC också ha blivit värre efter tidigare behandling med vissa läkemedel.

* För denna användning fick Keytruda ett påskyndat godkännande från FDA. Ett påskyndat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet för SCLC

Under studierna var Keytruda effektivt vid behandling av SCLC. I en klinisk studie:

17 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
2 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer försvann antingen delvis eller helt behöll 94 % dessa resultat i minst 6 månader

Det fanns inga personer i den här studien som tog ett annat läkemedel eller som inte använde någon behandling alls.

Keytruda för melanom

Keytruda är FDA-godkänd för att behandla en viss typ av hudcancer som kallas melanom. Vid melanom utvecklas cancer i hudceller som kallas melanocyter. Dessa celler tillverkar melanin, som är det pigment som ger huden dess färg.

Keytruda är godkänt för att behandla melanom som inte kan avlägsnas kirurgiskt eller som är metastaserat. (Vid metastatiskt melanom har cancern spridit sig från huden till andra delar av kroppen).

Det är dessutom godkänt att Keytruda används som adjuvant behandling för att behandla melanom som har spridit sig till lymfkörtlar. (Adjuvant behandling är behandling som ges efter operation eller medicinering för att förhindra att någons cancer kommer tillbaka). För denna användning ges Keytruda till personer vars melanom har avlägsnats helt med kirurgi. Läkemedlet används för att förhindra att hudcancern kommer tillbaka.

Keytruda är också godkänt för att behandla en annan typ av hudcancer som kallas Merkelcellscancer (MCC). För mer information om denna användning, se avsnittet nedan som heter ”Keytruda för hudcancer.”

Keytrudas effektivitet vid melanom

I kliniska studier var Keytruda effektivt vid behandling av olika typer av melanom.

I en klinisk studie av personer med melanom hade till exempel de som tog Keytruda bättre total överlevnad* och progressionsfri överlevnad** jämfört med personer som tog ett cancerläkemedel som heter ipilimumab (Yervoy).

I den här studien hade hälften av de personer som tog Keytruda en progressionsfri överlevnad på upp till 5,5 månader eller mer. I jämförelse hade hälften av de personer som tog ipilimumab en progressionsfri överlevnad på 2,8 månader eller mer.

För mer information om Keytrudas effektivitet hos personer med melanom, se läkemedlets förskrivningsinformation.

* Den totala överlevnaden beskriver hur länge personerna levde efter att de deltog i studien.

** Progressionsfri överlevnad beskriver hur länge människor levde med sin sjukdom utan att sjukdomen försämrades.

Keytruda för cancer med hög mikrosatellitinstabilitet

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av solida tumörer med vissa genmutationer (onormala förändringar). Specifikt kan Keytruda användas för att behandla solida tumörer med antingen mutationen microsatellitinstabilitet-hög (MSI-H) eller mutationen mismatch repair deficient (dMMR).*

MSI-H- och dMMR-mutationer förhindrar att det genetiska materialet i din kropp rättar till sina egna misstag. Dessa misstag görs vanligtvis när generna kopieras för att skapa nya proteiner eller celler.

Keytruda är godkänt för denna användning hos vuxna och barn vars cancer har alla följande egenskaper:

Den försämrades efter användning av andra behandlingar.
Den har inga andra säkra eller effektiva behandlingsalternativ tillgängliga.
Den kan antingen inte avlägsnas kirurgiskt eller har spridit sig till andra delar av kroppen (så kallad metastaserande cancer).

Keytruda är också godkänt för användning hos personer som har kolorektalcancer, en typ av solid tumör, med antingen MSI-H- eller dMMR-mutation.* Men deras cancer kan antingen inte avlägsnas kirurgiskt eller är metastaserande. För denna användning måste deras cancer ha förvärrats efter att ha tagit vissa kemoterapiläkemedel. (Kemoterapi beskriver traditionella läkemedel som används för att behandla cancer.)

* För dessa användningsområden fick Keytruda ett påskyndat godkännande av FDA. Ett påskyndat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet för MSI-H cancer

I flera studier var Keytruda effektivt vid behandling av olika typer av MSI-H cancer. Till exempel i studierna:

32,2 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
7.4 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll 78 % dessa resultat i minst 6 månader

Keytruda för urinblåsecancer

Keytruda är FDA-godkänd för att behandla en specifik typ av urinblåsecancer som kallas urotelialcancer. Denna form av cancer angriper dina urotelceller, som bekläder insidan av din urinblåsa.

Keytruda är godkänt för behandling av urotelialcancer som antingen är lokalt avancerad (har spridit sig till närliggande områden) eller metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen) och som antingen:*

inte kan behandlas med vissa kemoterapiläkemedel (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer) och har höga nivåer av ett immunförsvarsprotein som kallas PD-L1, eller
inte kan behandlas med andra kemoterapiläkemedel, oavsett om den har höga nivåer av PD-L1-proteinet

Keytruda är också godkänt för behandling av urotelcancer som antingen är lokalt avancerad eller metastaserad och som försämrats under eller efter behandling med vissa typer av kemoterapiläkemedel.

Den är dessutom godkänd för behandling av en viss typ av blåscancer som bildas på slemhinnan inuti urinblåsan och som inte svarar på vissa behandlingar. För denna användning ges Keytruda till personer som har valt att inte opereras eller som inte kan opereras för sin cancer.

* För denna användning fick Keytruda ett påskyndat godkännande från FDA. Det påskyndade godkännandet baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet vid urinblåsecancer

I studier var Keytruda effektivt hos personer med vissa typer av urinblåsecancer. I en klinisk studie av personer med urotelcancer som inte kunde behandlas med vissa kemoterapiläkemedel:

22% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
7% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt

För mer information om Keytrudas effekt hos personer med blåscancer, se läkemedlets förskrivningsinformation.

Keytruda för levercancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av hepatocellulärt karcinom. Denna typ av cancer är den vanligaste formen av levercancer.

Keytruda är godkänt för behandling av hepatocellulärt karcinom hos personer som tidigare har tagit cancerläkemedlet sorafenib (Nexavar) för detta tillstånd.

Keytrudas effektivitet vid levercancer

I en klinisk studie var Keytruda effektivt för behandling av levercancer hos personer vars cancer antingen försämrades eller kom tillbaka efter behandling med sorafenib (Nexavar). Och Keytruda var effektivt för denna användning hos personer som inte kunde tolerera Nexavars biverkningar.

I studien:

16% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
1% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann, 89 % behöll dessa resultat i minst 6 månader
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll 56 % dessa resultat i minst 12 månader

Keytruda för huvud- och halscancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av skivepitelcellscancer i huvud och hals (HNSCC). Vid HNSCC utvecklas cancer i huden eller slemhinnorna (fuktiga ytvävnader) i munnen, halsen eller näsan. Cancern kommer från skivepitelceller, som är tunna, platta celler. Dessa celler utgör slemhinnorna i huvudet och halsen.

För HNSCC kan Keytruda ges som förstahandsbehandling. (Vid första linjens behandling är Keytruda det första läkemedlet som ges för att behandla cancern). För denna användning kan Keytruda ges i kombination med vissa andra cancerläkemedel för HNSCC som antingen är:

metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen), eller
både recidiverande (har återkommit efter tidigare behandling) och som inte kan avlägsnas kirurgiskt

Keytruda kan användas ensamt som första linjens behandling för HNSCC som har immunförsvarsproteinet PD-L1. För denna användning används Keytruda för att behandla cancer som antingen är metastaserad eller både återkommande och som inte kan avlägsnas kirurgiskt.

Därutöver används Keytruda ensamt för att behandla antingen återkommande eller metastaserad HNSCC som har blivit sämre under eller efter vissa tidigare behandlingar.

Keytrudas effektivitet vid huvud- och halscancer

I kliniska studier var Keytruda effektivt vid behandling av HNSCC.

I en studie av personer med metastaserad eller recidiverande HNSCC hade de som tog Keytruda tillsammans med vissa kemoterapimediciner en bättre total överlevnad än personer som inte tog Keytruda. (Den totala överlevnaden beskriver hur länge människor levde efter att de deltagit i studien.)

I denna studie hade hälften av de personer som tog Keytruda tillsammans med kemoterapi (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer) en total överlevnad på minst 13,0 månader. I jämförelse hade hälften av de personer som tog placebo (inget aktivt läkemedel) tillsammans med kemoterapi en total överlevnad på minst 10.7 månader.

För mer information om Keytrudas effektivitet hos personer med HNSCC, se läkemedlets förskrivningsinformation.

Keytruda för livmoderhalscancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av livmoderhalscancer. Denna form av cancer utvecklas i livmoderhalsen, som skiljer en kvinnas livmoder och vagina åt.

För denna användning ges Keytruda för att behandla cancer som har alla följande egenskaper:

är antingen återkommande (har återkommit efter tidigare behandling) eller metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen)
har förvärrats antingen under eller efter kemoterapi (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer)
har höga halter av immunsystemets protein som kallas PD-L1

Keytrudas effektivitet för livmoderhalscancer

I en klinisk studie, Keytruda var effektivt vid behandling av livmoderhalscancer. I en studie:

11,7 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
2.6 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll 91 % dessa resultat i minst 6 månader

Keytruda för magsäckscancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av magsäckscancer (magcancer). Det är också godkänt för att behandla cancer som finns i din gastroesofageala korsning (området där din mage möter din matstrupe).

För dessa användningsområden* ges Keytruda till personer vars cancer är både:

återkommande (har återkommit efter tidigare behandling) och
eller lokalt avancerad (har spridit sig till närliggande områden) eller metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen)

Keytruda kan förskrivas till personer vars cancer har var och en av följande egenskaper:

Det är adenokarcinom (en typ av cancer som finns i körtelceller som normalt producerar slem)
Det har höga nivåer av immunsystemets protein som kallas PD-L1
Det har förvärrats under eller efter tidigare behandling med två eller fler vissa typer av cancerläkemedel

* För dessa användningsområden har Keytruda fått ett accelererat godkännande från FDA. Det påskyndade godkännandet baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet vid magsäckscancer

I en klinisk studie var Keytruda effektivt vid behandling av magsäckscancer. I studien:

11,9 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
1.4 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt och hållet
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt och hållet försvann behöll 58 % dessa resultat i minst 6 månader
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt och hållet försvann behöll 26 % dessa resultat i minst 12 månader

Keytruda för Hodgkins sjukdom

Keytruda är FDA-godkänd för att behandla klassiskt Hodgkinlymfom (cHL).* Denna typ av lymfom är en cancer som utvecklas i dina B-celler. (B-celler är en del av ditt immunförsvar.) Och det är den vanligaste formen av Hodgkinlymfom.

För detta tillstånd ges Keytruda till vuxna och barn med refraktärt cHL. Vid refraktär cHL förbättras cancern antingen inte med behandling eller förblir inte förbättrad efter behandling särskilt länge.

Keytruda används också för att behandla cHL som har fått återfall efter tre eller fler tidigare behandlingar. (Vid återfall kommer cancern tillbaka efter att ha behandlats tidigare.)

* För denna användning fick Keytruda ett påskyndat godkännande av FDA. Ett påskyndat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet vid Hodgkins sjukdom

I en klinisk studie var Keytruda effektivt vid behandling av cHL. I studien:

47% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
22% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att helt försvinna
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll hälften av dem dessa resultat i minst 11.1 månad

Keytruda för lymfom

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av primärt mediastinalt storcelligt B-celligt lymfom (PMBCL)* Detta tillstånd är en typ av blodcancer. Det utvecklas i ditt mediastinum (området i mitten av bröstet). PMBCL påverkar dina B-celler, som är en del av ditt immunförsvar.

Keytruda kan ges till vuxna och barn med PMBCL. Läkemedlet kan behandla PMBCL som antingen inte har blivit bättre med eller har förvärrats efter att ha använt två eller flera tidigare cancerbehandlingar.

Keytrudas effektivitet vid lymfom

I en klinisk studie var Keytruda effektivt vid behandling av PMBCL. I studien:

34% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
11% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt

Keytruda för hudcancer

Keytruda är FDA-godkänd för behandling av en typ av hudcancer kallad Merkelcellscancer (MCC).* För denna användning kan läkemedlet ges till vuxna och barn.

MCC utvecklas i vissa hudceller som kallas Merkelceller. Dessa celler är involverade med nerver i huden. Och de kan också vara involverade med vissa hormoner i din kropp.

Keytruda är godkänt för behandling av MCC som både är återkommande (har återkommit efter tidigare behandling) och antingen:

lokalt avancerad (har spridit sig till närliggande områden) eller
metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen)

Det är dessutom godkänt för behandling av en annan typ av hudcancer som kallas melanom. För mer information om denna användning, se avsnittet ”Keytruda för melanom” ovan.

Keytrudas effektivitet vid hudcancer

I en studie var Keytruda effektivt vid behandling av MCC hos personer som inte tidigare hade fått MCC-behandling. I den kliniska studien:

32% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
24% av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann, 96% behöll dessa resultat i minst 6 månader
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll 54% dessa resultat i minst 12 månader

Keytruda för njurcancer

Keytruda är FDA-godkänt för behandling av avancerad njurcellscancer (njurcancer). För detta tillstånd är det godkänt för användning i kombination med cancerläkemedlet axitinib (Inlyta).

Keytruda kan ges som förstahandsbehandling till vuxna med avancerad njurcancer. (Vid första linjens behandling är läkemedlet den första behandlingen som används för cancern.)

Keytrudas effektivitet vid njurcancer

I en studie var Keytruda effektivt vid behandling av njurcancer när det användes i kombination med axitinib (Inlyta). I den kliniska studien hade personer som tog Keytruda med axitinib bättre total överlevnad* och progressionsfri överlevnad** jämfört med personer som tog ett cancerläkemedel som heter sunitinib (Sutent).

Efter 12 månaders behandling levde 90 % av de personer som tog Keytruda med axitinib fortfarande. Som jämförelse var 78 % av de personer som tog sunitinib utan Keytruda fortfarande vid liv efter 12 månader. Hälften av de personer som tog Keytruda med axitinib hade också en progressionsfri överlevnad på minst 15,1 månader. I jämförelse hade hälften av de personer som tog sunitinib en progressionsfri överlevnad på minst 11,0 månader.

* Den totala överlevnaden beskriver hur länge människor levde efter att de deltog i studien.

** Den progressionsfria överlevnaden beskriver hur länge människor levde med sin sjukdom utan att sjukdomen förvärrades.

Keytruda för matstrupscancer

Keytruda är FDA-godkänd för behandling av skivepitelcancer i matstrupen som är:

både lokalt avancerad (har spridit sig till närliggande områden) och återkommande (har kommit tillbaka efter tidigare behandling), eller
metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen)

Med matstrupscancer utvecklas cancern i skivepitelceller (tunna, platta celler) som finns på ytan av din matstrupe. (Ösofagus är ett rör som förbinder halsen med magsäcken.)

Keytruda används för att behandla detta tillstånd hos personer som har höga nivåer av immunproteinet PD-L1 och vars cancer försämrades efter användning av en eller flera tidigare systemiska behandlingar. (Med systemisk behandling påverkar behandlingen hela kroppen.)

Keytrudas effektivitet vid matstrupscancer

I kliniska studier var Keytruda effektivt vid behandling av matstrupscancer. I en klinisk studie hade personer som tog Keytruda bättre total överlevnad jämfört med personer som tog kemoterapi (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer). (Den totala överlevnaden beskriver hur länge människor levde efter att de deltog i studien.)

Till exempel hade hälften av de personer som tog Keytruda en total överlevnad på minst 10,3 månader. I jämförelse hade hälften av de personer som tog kemoterapi en total överlevnad på minst 6,7 månader.

Keytruda för endometriecancer

Keytruda är FDA-godkänd för behandling av avancerad endometriecancer.* För denna användning ges Keytruda i kombination med ett annat cancerläkemedel som kallas lenvatinib (Lenvima).

Med endometriecancer utvecklas cancern i slemhinnan (endometrium) i din livmoder. Avancerad endometriecancer har spridit sig från livmodern och bäckenet till andra delar av kroppen.

Keytruda är godkänt för behandling av avancerad endometriecancer som inte har vissa genmutationer (onormala förändringar). Detta läkemedel förskrivs till personer:

som inte kan genomgå vare sig kirurgi eller strålbehandling, och
vars cancer förvärrades efter tidigare systemiska behandlingar (vid systemisk behandling påverkar behandlingen hela kroppen)

* För detta användningsområde har Keytruda fått ett påskyndat godkännande av FDA. Det påskyndade godkännandet baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA:s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Keytrudas effektivitet vid endometriecancer

I studier var Keytruda, som användes i kombination med lenvatinib, effektivt vid behandling av avancerad endometriecancer. I en klinisk studie:

27,7 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
10.6 % av de personer som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt
av de personer vars cancer antingen delvis eller helt försvann behöll 69 % dessa resultat i minst 6 månader

Off-label användningsområden för Keytruda

Inom de användningsområden som anges ovan kan Keytruda användas off-label för andra ändamål. Off-label läkemedelsanvändning är när ett läkemedel som är godkänt för ett användningsområde används för ett annat användningsområde som inte är godkänt.

Keytruda för bröstcancer

Keytruda är inte FDA-godkänt för behandling av bröstcancer. Men ibland används det off-label för detta tillstånd.

Keytrudas effektivitet för detta tillstånd testades i en klinisk studie där man undersökte kvinnor med metastaserande, trippelnegativ bröstcancer. (Denna typ av cancer kallas trippelnegativ eftersom den saknar vissa receptorer, eller fästpunkter, och den har inte höga nivåer av vissa proteiner. Den kallas metastatisk eftersom den hade spridit sig från bröstet till andra delar av kroppen.)

Dessa kvinnors cancer hade antingen blivit värre eller kommit tillbaka efter tidigare behandlingar. I den här studien fanns det inga personer som tog ett annat läkemedel för sin cancer.

I studien:

4,1 % av de kvinnor som tog Keytruda hade fått sin cancer att delvis försvinna
1,2 % av de kvinnor som tog Keytruda hade fått sin cancer att försvinna helt och hållet
av de kvinnor vars cancer antingen delvis eller helt och hållet hade försvunnit, 14.9% behöll dessa resultat i minst 6 månader

Effektiviteten av Keytruda för behandling av bröstcancer testades också hos kvinnor som inte hade tagit tidigare bröstcancerbehandling med systemiska läkemedel. (Systemiska läkemedel påverkar hela kroppen.) Kvinnorna i den här studien hade också höga nivåer av ett immunförsvarsprotein som kallas PD-L1 på sina cancerceller.

I den här kliniska studien:

16,7 % av de kvinnor som tog Keytruda fick sin cancer att delvis försvinna
4,8 % av de kvinnor som tog Keytruda fick sin cancer att försvinna helt

Om du vill veta mer om hur du använder Keytruda för att behandla bröstcancer, tala med din läkare.

Keytruda för bukspottkörtelcancer

Keytruda är inte godkänt av FDA för behandling av bukspottkörtelcancer. Men ibland används det off-label för detta ändamål.

I nuvarande behandlingsriktlinjer anges Keytruda som ett behandlingsalternativ i andra hand för personer med bukspottkörtelcancer som har antingen:

genmutationer med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H),* eller
genmutationer med bristande reparation av missmatchning (dMMR)

* Mutationer är onormala förändringar i en gen.

För denna användning ges Keytruda till personer som tidigare använt behandlingar för sin bukspottkörtelcancer. Men deras tillstånd förbättrades antingen inte med eller försämrades efter dessa tidigare behandlingar.

Om du vill veta mer om att använda Keytruda för att behandla bukspottkörtelcancer, prata med din läkare.

Keytruda för äggstockscancer

Keytruda är inte FDA-godkänt för att behandla äggstockscancer. Men ibland används det off-label för detta tillstånd.

I nuvarande behandlingsriktlinjer listas Keytruda som ett alternativ för personer med äggstockscancer som har antingen:

genmutationer med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H),* eller
genmutationer med bristande reparation av missmatchning (dMMR)

* Mutationer är onormala förändringar i en gen.

Om du vill veta mer om att använda Keytruda för att behandla äggstockscancer, prata med din läkare.

Keytruda för hjärncancer

Keytruda är inte FDA-godkänt för behandling av hjärncancer, inklusive en snabbt växande form av hjärncancer som kallas glioblastom.

Däremot rekommenderar behandlingsriktlinjerna Keytruda som ett alternativ för personer vars cancer har spridit sig från andra delar av kroppen till hjärnan. Det kan till exempel handla om vissa typer av hud- eller lungcancer som har spridit sig till hjärnan. (När cancer sprider sig från den plats där den startade till andra delar av kroppen kallas det metastaserad cancer.)

I en klinisk studie användes Keytruda av personer med antingen melanom eller icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som hade metastaser i hjärnan. Av personer med melanom som hade hjärnmetastaser fick 22 % sin hjärncancer att antingen försvinna eller krympa i storlek. Av personer med NSCLC som hade hjärnmetastaser hade 33 % samma resultat.

Studier görs för att se om Keytruda kan spela en roll vid behandling av glioblastom och annan hjärncancer.

Om du vill veta mer om att använda Keytruda för att behandla cancer i hjärnan, prata med din läkare.

Keytruda för kolangiokarcinom

Keytruda är inte FDA-godkänt för att behandla kolangiokarcinom, men det används ibland off-label för detta ändamål. Kolangiokarcinom är en form av cancer som är relaterad till levercancer. Den utvecklas i dina gallgångar, som finns i och runt levern.

Riktlinjer för behandling rekommenderar Keytruda som ett alternativ för personer med kolangiokarcinom som har vissa genmutationer (onormala förändringar).

Om du vill veta mer om att använda Keytruda för att behandla kolangiokarcinom, prata med din läkare.

Keytruda för multipelt myelom (inte en typisk off-label-användning)

Keytruda är inte FDA-godkänt för att behandla multipelt myelom. Faktum är att tillverkaren av Keytruda rapporterar att användningen av detta läkemedel tillsammans med andra cancerläkemedel för att behandla multipelt myelom är relaterad till en ökad risk för dödsfall.

2017 varnade FDA vårdgivare för denna ökade risk för dödsfall. Och vid den tidpunkten krävde FDA att forskare skulle stoppa kliniska studier som testade Keytruda för behandling av multipelt myelom.

Om du vill veta mer om behandlingsalternativ för multipelt myelom, prata med din läkare.

Keytruda och barn

Keytruda är FDA-godkänd för användning hos barn med följande typer av cancer:

klassiskt Hodgkinlymfom (cHL)
primärt mediastinalt storcelligt B-celligt lymfom (PMBCL)
microsatellitinstabilitetshög cancer (MSI-H cancer)
Merkelcellsarcinom (MCC)

Keytruda (pembrolizumab)