BIDREFFEKTER
MIDAMOR (amilorid) tolereras vanligen väl och med undantag för hyperkalemi (kaliumnivåer i serum större än 5,5 mEq per liter † se VARNINGSFÖRTECKNINGAR) har betydande biverkningar rapporterats sällan. Mindre biverkningar rapporterades relativt ofta (ca 20 %) men sambandet mellan många av rapporterna och amilorid HCl är osäkert och den totala frekvensen var likartad i hydroklortiazidbehandlade grupper. Illamående/anorexi, buksmärtor, flatulens och milda hudutslag har rapporterats och är troligen relaterade till amilorid. Andra biverkningar som har rapporterats med amilorid är i allmänhet sådana som man vet är förknippade med diures eller med den underliggande sjukdom som behandlas.
De biverkningar för MIDAMOR (amilorid) som anges i följande tabell har ordnats i två grupper: (1) incidens större än en procent och (2) incidens en procent eller mindre. Incidensen för grupp (1) fastställdes från kliniska studier utförda i USA (837 patienter som behandlades med MIDAMOR (amilorid) ). De biverkningar som anges i grupp (2) omfattar rapporter från samma kliniska studier och frivilliga rapporter sedan marknadsföringen. Sannolikheten för ett orsakssamband finns mellan MIDAMOR (amilorid) och dessa biverkningar, varav vissa har rapporterats endast sällan.
| Förekomst >1% | Förekomst ≤ 1% | |
| Kroppen som helhet | ||
| Huvudvärk** Svaghet Mättnad |
Ryggsmärta Smärta i bröstet Smärta i nacke/axlar Smärta, extremiteter |
|
| Kardiovaskulärt | ||
| Ingen | Angina pectoris Orthostatisk hypotension Arrytmi Palpitation |
|
| Digestiv | ||
| Illamående/anorexi** Diarré** Kräkningar** Abdominal smärta Gasvärk Appetitsförändringar Konstipation |
Gulsot GI-blödning Mättnad i buken GI-störning Törst Härtsbränna Flatulens Dyspepsi |
|
| Metabolisk | ||
| Förhöjda serumkaliumnivåer (> 5.5 mEq per liter)*** | Inga | |
| Hud | ||
| Inga | Hudutslag Det kliar Torkhet munnen Puritus Alopeci |
|
| Muskuloskeletala | ||
| Muskelkramper | Ledsjukdomar | smärta Bensmärta |
| Nervös | ||
| Svindel Encefalopati |
Parestesi Tremors Vertigo |
|
| Psykiatrisk | ||
| Ingen | Nervositet Mental förvirring Sömnlöshet Minskad libido Depression Somnolens |
|
| Respiratorisk | ||
| Hosta Dyspné |
Andnöd | |
| Särskilda sinnen | ||
| Inga | Synstörningar Nasal Tinnitus Förhöjt intraokulärt tryck |
|
| Urogenitalt | ||
| Impotens | Polyuri Dysuri Urinfrekvens Bladderspasmer Gynekomasti |
|
Kausalt samband okänt: Andra reaktioner har rapporterats men inträffade under omständigheter där ett orsakssamband inte kunde fastställas. Vid dessa sällan rapporterade händelser kan denna möjlighet dock inte uteslutas. Därför listas dessa observationer för att tjäna som varningsinformation till läkare.
- Aktivering av sannolikt redan befintligt magsår
- Aplastisk anemi
- Neutropeni
- Abnormala leverfunktioner
Läs hela FDA:s förskrivningsinformation för Midamor (Amilorid)
.