Exact Sciences koloncancerscreeningstest, Cologuard, är polariserande. Testets icke-invasiva natur gör det till ett populärt alternativ för patienter som är rädda för koloskopi, men gastroenterologer är motstridiga.
Enligt en studie från 2014, publicerad i New England Journal of Medicine-studien och sponsrad av Exact, har testet 92 procents sensitivitet när det gäller att upptäcka kolorektalcancer, 42 procents sensitivitet när det gäller att upptäcka precancerösa lesioner och 69,2 procents detektionsfrekvens av polyper med höggradig dysplasi. Cologuard har en specificitet på 86,6 procent bland patienter med icke avancerade eller negativa fynd och en specificitet på 89,89 procent bland patienter med negativa koloskopiresultat..
Det allmänt marknadsförda testet har en prislapp på 649 dollar och måste upprepas vart tredje år, enligt en artikel i Forbes. Även om testet täcks av de flesta betalare, om ett positivt test returneras, betalar en patient sannolikt ur egen ficka för en uppföljande koloskopi för att bekräfta diagnosen. I Forbes-artikeln står det också att Cologuard har en 8-procentig falskt negativ frekvens och en 13-procentig falskt positiv frekvens
Becker’s ASC Review frågade tre gastroenterologer om deras tankar om Cologuard.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Jag är en stark förespråkare för screening – vilken screening som helst. Min far fick diagnosen kolorektal cancer efter att ha upplevt månader av smalkalibrig avföring och rektal blödning. Jag var i min tjänst vid den tidpunkten och blev chockad när jag fick veta att han hade skjutit upp sin koloskopi. Det visade sig att han var rädd för ingreppet. Jag tror att någon av de rekommenderade screeningmetoderna skulle ha upptäckt hans cancer i ett tidigt skede innan han sent presenterade sig med sjukdomsstadium 4.
När patienterna kommer till mig och frågar vilken screeningmetod de bör använda, berättar jag om min fars erfarenhet och säger till dem att jag inte bryr mig om vilket test de väljer, så länge de gör något. Screening räddar liv, och jag kommer att stödja vilken metod de än föredrar. Jag är dock noga med att gå igenom egenskaperna hos varje test. Jag berättar för dem att det känsligaste testet vi har just nu är högupplöst optisk koloskopi. Det är det testet som jag valde när jag började med screening. Om min patient har hälsotillstånd som förhindrar optisk koloskopi rekommenderar jag virtuell koloskopi eftersom det verkar ha den näst högsta känsligheten. Om detta inte är ett alternativ rekommenderar jag Cologuard.
Jag anser att Cologuard är ett utmärkt test för patienter som inte är friska eller för rädda för att genomgå en optisk eller virtuell koloskopi. Det oroar mig dock att primärvårdsleverantörer och patienter väljer Cologuard som förstahandsval enbart på grund av bekvämlighetsfaktorerna. Enligt min erfarenhet har dessa patienter inte fått tillräcklig information om testets egenskaper och känslighet. Många patienter inser inte att Cologuard tenderar att ta upp större och mer avancerade lesioner. Under min koloskopi konstaterades att jag hade två små adenom. Jag tvivlar på att Cologuard eller till och med den virtuella koloskopin kunde ha upptäckt dessa lesioner på grund av deras storlek.
Glenn Englander, MD, från GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Jag har rekommenderat det till många patienter. Min specialitet har naturligtvis ett intresse av att göra koloskopier. Jag skulle dock vara efterbliven om jag inte satte mina patienters intressen före mina egna. Om en patient har extrem ångest inför en koloskopi kommer jag att rekommendera Cologuard.
Typiskt sett är patienterna oroliga för anestesi, eller så känner de till en skräckhistoria där någon fick en perforation efter en koloskopi, eller så kan de inte komma förbi tanken på att någon ”stoppar upp något där uppe”. Helst bör patienten ha en genomsnittlig risk. Det bör inte finnas någon familjehistoria av tjocktarmscancer. Även familjemedlemmar med cancer i livmodern, äggstocken och magsäcken kan ha högre risk, och personer med betydande rektal blödning, järnbrist eller förändringar i tarmen måste verkligen genomgå en koloskopi.
Pradeep Kumar, MD, från Austin (Texas) Gastroenterology: ”Den kan förebyggas … eftersom tjocktarmscancer nästan alltid uppstår från precancerösa polyper som tar flera år på sig att utvecklas till cancer. Genom att hitta och ta bort precancerösa polyper kan vi förebygga tjocktarmscancer.
Det bästa sättet att hitta precancerösa polyper är än så länge att utföra screeningkoloskopi på symtomfria personer med början vid 50 års ålder (45 år för afroamerikaner). Dilemmat är att minst 40 procent av de personer som är berättigade till screening inte låter sig screenas. Skälen är många, bland annat kostnader i form av tid och pengar, tillgång till vård, att de inte känner till screeningrekommendationerna och, ärligt talat, att de helt enkelt inte vill göra en koloskopi.
Det är den sista patientgruppen som Cologuard lämpar sig för. För personer som helt enkelt inte vill göra en koloskopi, med vetskap om att den kan förebygga tjocktarmscancer, är Cologuard ett alternativ. Enligt deras hemsida – som kommer att förmedla deras uppgifter i de mest gynnsamma termerna – har Cologuard en upptäcktsfrekvens av högriskpolyper på 42 procent. Detta är de farligaste polyperna, som har störst chans att utvecklas till tjocktarmscancer, och 42 procent är mycket bättre än ingenting.
Så jag skulle rekommendera Cologuard till dem som insisterar på att inte få en koloskopi. Jag skulle dock inte rekommendera det till någon annan grupp. Om det handlar om tid och pengar skulle jag diskutera dessa begränsningar i samband med kostnaden för att få tjocktarmscancer. Om det handlar om tillgång till vård bör de få utföra det test de har tillgång till. Om det handlar om att de inte är medvetna om screeningrekommendationerna skulle jag göra dem uppmärksamma på detta. Endast för dem som känner till det och ändå inte vill ha en koloskopi skulle jag förespråka Cologuard. Om upptäcktsfrekvensen för farliga polyper är 42 procent är det som inte sägs att 58 procent av de farligaste polyperna inte upptäcks av Cologuard, och det är oacceptabelt.
Uppdatering: Scott Larrivee, talesman för Exact Sciences, säger: ”Kolorektalcancer är den cancer som dödar flest människor i USA, men ändå är en tredjedel av alla vuxna amerikaner över 50 år inte uppdaterade med screeningriktlinjerna för denna sjukdom. Cologuard har utformats för att hjälpa fler människor att få en screening, och det är precis vad det gör. Ungefär hälften av alla Cologuard-användare i åldrarna 50-75 år har aldrig tidigare genomgått screening. Med hjälp av ett enda avföringsprov som samlas in i hemmet har Cologuard visat sig vara ett mycket känsligt, icke-invasivt test som upptäcker både cancer och förstadier till cancer, inklusive 69 procent av polyper med höggradig dysplasi – de som har den högsta potentialen att bli cancer – och 94 procent av cancer i tidiga stadier (AJCC-stadier 1 och 2) , som är mycket behandlingsbara. Som laboratorietest säkerställs daglig konsistens i analysen i jämförelse med den naturliga variabilitet som förekommer vid procedurbaserade undersökningar. Medan vi alla arbetar för att uppnå en värld utan kolorektalcancer erbjuder Cologuard en viktig screeningmetod som på ett exakt och kostnadseffektivt sätt identifierar de patienter som behöver en diagnostisk koloskopi, samtidigt som de som inte behöver det slipper de personliga olägenheter och risker som är förknippade med ett invasivt medicinskt ingrepp.”
Anmärkning: Svaren har uppdaterats med avseende på stil och innehåll. Dessutom har denna berättelse uppdaterats för att inkludera ovanstående uttalande från Exact Sciences.
Mer artiklar om gastroenterologi:
Hur EHRs kan hjälpa ASCs & Anestesileverantörer skriver säkert ut opioider – 6 takeaways
Yale New Haven Health öppnar muskuloskeletal ASC – 3 fakta
Vad leverantörer bör veta om att utfärda förhandsbesked om icke-täckning – 8 takeaways