SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / september 30, 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), en ledande aktör inom utveckling av egenutvecklade, läkarbaserade och nya lösningar inom regenerativ medicin, har nöjet att meddela att de muntliga argumenten för företagets rättsfall USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al. har fastställts till den docket som inleds den 11 januari 2021.

Sedan den 9 maj 2018 har U.S. Stem Cell Inc, som en av de namngivna parterna, har utmanats av ett föreläggande som lämnats in av det amerikanska justitiedepartementet, på begäran av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). I stämningsansökan påstås att de tilltalade har tillverkat produkter av ”stromal vascular fraction” (SVF) från patienters fettvävnad utan att först ha erhållit vad regeringen påstår är nödvändiga FDA-godkännanden för ett nytt läkemedel. Företaget har hävdat att cellbehandlingar är kirurgiska ingrepp som regleras av respektive delstaters medicinska nämnder – och att patientens egna vävnader inte är läkemedel som ska regleras av den federala regeringen. Trots detta beslutade en federal domare i Florida den 25 juni 2019 till förmån för regeringen i en summarisk dom utan att hålla en rättegång och beordrade att U.S. Stem Cell skulle upphöra med de flesta produktförsäljningar, processer och förfaranden. Bolaget lämnade in ett överklagande den 23 augusti 2019.

”Vi välkomnar möjligheten att försvara vår cellteknologi när bolaget övergår till en diversifierad plattform för regenerativ medicin och följer både domstolsavgöranden och FDA:s vägledning”, säger Mike Tomas, ordförande & VD. ”Vi är försiktigt optimistiska om att domstolen, i och med att datumet för de muntliga argumenten har fastställts, överväger om den summariska domen var felaktig och om vi hade rätt till en rättegång för att presentera bevis som stöder vår ståndpunkt.”

U.S. Stem Cell, Inc. är en framväxande ledare inom industrin för regenerativ medicin och cellterapi som specialiserar sig på utbildning och certifiering av läkare, liksom veterinärmedicinska tillämpningar, och förvaltning av kliniker för cellterapi. Enligt ledningens kännedom har U.S. Stem Cell genomfört fler kliniska behandlingar än något annat cellterapiföretag i världen under de senaste 20 åren och har certifierat mer än 700 läkare och veterinärer i autolog cellterapi över hela världen.

Framåtblickande uttalanden: Med undantag för historiska frågor som ingår i detta pressmeddelande är de uttalanden som görs i detta pressmeddelande framåtriktade uttalanden. Utan att begränsa det allmänna innehållet i det föregående är ord som ”kan”, ”kommer”, ”att”, ”planerar”, ”förväntar sig”, ”tror”, ”förutser”, ”avser”, ”kan”, ”skulle”, ”uppskattar” eller ”fortsätter”, eller negativa andra varianter av dessa eller jämförbar terminologi avsedda att identifiera framtidsinriktade uttalanden. Framtidsinriktade uttalanden innefattar kända och okända risker, osäkerheter och andra faktorer som kan leda till att våra faktiska resultat, prestationer eller prestationer skiljer sig väsentligt från framtida resultat, prestationer eller prestationer som uttrycks eller antyds i de framtidsinriktade uttalandena, och de representerar endast ledningens uppfattningar och antaganden per datumet för detta dokument. Med undantag för vad som krävs enligt lag åtar vi oss ingen skyldighet att uppdatera dessa framåtriktade uttalanden, även om ny information blir tillgänglig i framtiden. Bolagets verksamhet och de risker och osäkerhetsfaktorer som är förknippade med verksamheten beskrivs i bolagets dokument som lämnats in till Securities and Exchange Commission och som kan hittas på sec.gov.

.