Variation av valproat i form av strössel och sirap med avseende på biotillgänglighet, tolerans och preferens†

Vi jämförde en ny kapselformulering med belagda partiklar av valproat (Depakote Sprinkle) med valproinsyra (Depakene) i form av sirap med avseende på biotillgänglighet, biverkningar och preferens för patienter och föräldrar. Tolv barn med epilepsi i åldern 5 till 16 år deltog i denna randomiserade, två perioder långa crossover-studie. De tilldelades en 7-dagars behandling med den ena formuleringen och övergick sedan till den andra; läkemedlet gavs var 12:e timme. På dag 7 analyserades blodprover som samlades in under en 12-timmarsperiod med avseende på förekomst av valproat. I slutet av studien ställdes strukturerade frågor till föräldrar och barn om vilken formulering de föredrog och om biverkningar. Absorptionsgraden från strömedel var lika stor som från sirap (relativ biotillgänglighet=1,02), men absorptionen var långsammare (tid till maximal koncentration=4,2 vs 0,9 timme; p<0,01). Fluktuationerna i serumkoncentrationerna var mindre med sprinkle (34,8 % vs 62,3 %; p<0,01). Sprinkle föredrogs av 9 av de 12 föräldrarna på grund av enkel administrering och av 9 av barnen på grund av bättre smakbarhet. Vi drar slutsatsen att sprinkle kan ersätta sirap utan att ändra den dagliga dosen. Dessutom kan sprinkle, på grund av dess förlängda absorption, ges var 12:e timme till barn som får monoterapi. Följsamheten kan förbättras på grund av de mer bekväma doseringsscheman och den höga graden av acceptans från patienter och föräldrar.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.