SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30 de septiembre de 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), líder en el desarrollo de soluciones de medicina regenerativa patentadas, basadas en los médicos y novedosas, se complace en anunciar que los argumentos orales para el caso judicial de la compañía USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al se ha fijado para el expediente a partir del 11 de enero de 2021.
Desde el 9 de mayo de 2018, U.S. Stem Cell Inc, como una de las partes nombradas, ha sido cuestionada por una acción judicial presentada por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos, a petición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La demanda alega que los demandados fabricaron productos de «fracción vascular estromal» (SVF) a partir de tejido adiposo de pacientes sin obtener primero lo que el gobierno alega que son las aprobaciones necesarias de la FDA para un nuevo medicamento. La empresa ha mantenido que los tratamientos celulares son procedimientos quirúrgicos regulados por las respectivas juntas médicas estatales, y que los tejidos del propio paciente no son medicamentos que deban ser regulados por el gobierno federal. No obstante, el 25 de junio de 2019, un juez de un tribunal federal con sede en Florida falló a favor del gobierno en un juicio sumario sin celebrar un juicio y ordenó que U.S. Stem Cell detuviera la mayoría de las ventas de productos, procesos y procedimientos. La compañía presentó una apelación el 23 de agosto de 2019.
«Agradecemos la oportunidad de defender nuestra tecnología celular mientras la compañía hace la transición a una plataforma de medicina regenerativa diversificada, cumpliendo tanto con las sentencias judiciales como con las orientaciones de la FDA», declaró Mike Tomas, presidente &director general. «Somos cautelosamente optimistas de que, al fijarse la fecha del tribunal para los argumentos orales, el tribunal está considerando si el juicio sumario se presentó por error, y si teníamos derecho a un juicio para presentar pruebas que apoyen nuestra posición»
U.S. Stem Cell, Inc. es un líder emergente en la industria de la medicina regenerativa y la terapia celular que se especializa en la formación y certificación de médicos, así como en aplicaciones veterinarias, y en la gestión de clínicas de terapia celular. Según los conocimientos de la dirección, U.S. Stem Cell ha realizado más tratamientos clínicos que cualquier otra empresa de terapia celular del mundo en los últimos 20 años, y ha certificado a más de 700 médicos y veterinarios en terapias celulares autólogas en todo el mundo.
Declaraciones prospectivas: A excepción de las cuestiones históricas contenidas en este documento, las declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas. Sin limitar la generalidad de lo anterior, palabras como «puede», «será», «a», «planea», «espera», «cree», «anticipa», «pretende», «podría», «haría», «estima», o «continúa», o las otras variaciones negativas de las mismas o terminología comparable están destinadas a identificar las declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, que pueden hacer que nuestros resultados, rendimiento o logros reales sean materialmente diferentes de los resultados, rendimiento o logros futuros expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas y representan las creencias y suposiciones de nuestra dirección sólo a la fecha. Salvo que lo exija la ley, no asumimos ninguna obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, incluso si se dispone de nueva información en el futuro. La actividad de la empresa y los riesgos e incertidumbres de la misma se describen en sus archivos de la Comisión de Valores y Bolsa, que pueden encontrarse en sec.gov.
.