Az ólom olyan kémiai elem, amelynek emberre gyakorolt toxicitása jól dokumentált (CDC Tox Profile). A környezetben való háttérjelenléte miatt szennyeződésként előfordulhat a kozmetikai ajakápoló termékekben és külsőleg alkalmazott kozmetikumokban használt összetevőkben.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a kozmetikumokat a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény (FD&C Act) és a Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) alapján szabályozza. Ezek a törvények megkövetelik, hogy az Egyesült Államokban forgalmazott kozmetikumok a tervezett és szokásos felhasználási körülmények között biztonságosak legyenek, és megfelelően legyenek felcímkézve. A kozmetikai előírások a kozmetikumok összetevőjeként használt színezék-adalékanyagok forgalomba hozatal előtti jóváhagyását írják elő. Az FDA a biztonságos használat követelményeinek részeként határértékeket állapított meg az ólomra, mint szennyeződésre a színezék-adalékanyagokban. A megengedett szintek általában 10-20 ppm (parts-per-million). Az FDA rendszeres vizsgálati programot folytat az előírások betartásának megállapítására.

2016 decemberében az FDA útmutatótervezetet adott ki az ajakápoló kozmetikai termékekben (például rúzsokban, szájfényekben és szájfényekben) és külsőleg alkalmazott kozmetikumokban (például szemfestékekben, pirosítókban, samponokban és testápolókban) található ólom ajánlott maximális szintjére vonatkozóan. Az iránymutatás támogatja az FDA arra irányuló erőfeszítéseit, hogy korlátozza a késztermékekben lévő emberi ólomnak való kitettséget azáltal, hogy az Egyesült Államokban forgalmazott ajakápoló kozmetikai termékekben és külsőleg alkalmazott kozmetikumokban szennyeződésként legfeljebb 10 ppm ólomtartalmat javasol. Az FDA megállapította, hogy a rendelkezésre álló tudományos adatok és kutatások alapján az ilyen termékekben a 10 ppm-es felső határérték nem jelent egészségügyi kockázatot. Az FDA azonban megjegyezte, hogy ez az iránymutatás nem vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszereknek minősülő, helyileg alkalmazott termékekre vagy az ólomacetátot összetevőként tartalmazó hajfestékekre.

Az FDA által 2007 és 2013 között végzett számos, a piacon lévő termékvizsgálat azt mutatta, hogy a kozmetikai ajakápoló termékekben és külsőleg alkalmazott kozmetikumokban az ólom szintje a legtöbb esetben (99%) jóval 10 ppm alatt van. Arra a következtetésre jutottak, hogy a kozmetikai ajakápolási termékekben és külsőleg alkalmazott kozmetikumokban az ólom mint szennyeződés maximális 10 ppm-es szintje könnyen elérhető az összetevők megfelelő beszerzésével és a helyes gyártási gyakorlat (GMP) alkalmazásával rendelkező gyártók számára.

Az FDA továbbá úgy vélte, hogy ez az iránymutatás összhangban van más nemzetközi szabályozó testületek által meghatározott ólomhatárértékekkel. Ezenkívül a kozmetikai szabályozással kapcsolatos nemzetközi együttműködés (ICCR), amely az FDA kozmetikai szabályozási részlegéből, valamint a szabályozási konvergenciát elősegítő brazil, kanadai, európai uniós és japán társaiból áll, a tudományos kockázatértékelés, a helyes gyártási gyakorlat, a technikai megvalósíthatóság és a megfelelő analitikai módszerek megfontolásai alapján szintén jóváhagyta a kozmetikumokban szennyező anyagként előforduló ólom 10 ppm-es határértékét. Emellett a kanadai egészségügy is kiadott egy iránymutatást a kozmetikai termékek ólomtartalmáról (10 ppm határérték).

.