Az Exact Sciences vastagbélrákszűrő tesztje, a Cologuard polarizál. A teszt nem invazív jellege népszerű alternatívává teszi a kolonoszkópiától félő betegek számára, de a gasztroenterológusok ellentmondásosak.
A New England Journal of Medicine című szaklapban megjelent, 2014-es tanulmány szerint, amelyet az Exact szponzorált, a teszt 92 százalékos érzékenységi rátával rendelkezik a vastagbélrák kimutatásakor, 42 százalékos érzékenységgel a rákot megelőző elváltozások kimutatásakor és 69,2 százalékkal a magas fokú diszpláziával rendelkező polipok felismerésében. A Cologuard 86,6 százalékos specificitással rendelkezik a nem előrehaladott vagy negatív leletekkel rendelkező betegek körében, és 89,89 százalékos specificitással a negatív kolonoszkópiás eredményekkel rendelkező betegek körében…
A széles körben forgalmazott teszt 649 dolláros árcédulát visel, és háromévente meg kell ismételni – olvasható a Forbes cikkében. Bár a tesztet a legtöbb befizető fedezi, ha a teszt pozitív eredményt ad vissza, a beteg valószínűleg zsebből fizet a diagnózis megerősítésére szolgáló utólagos kolonoszkópiáért. A Forbes cikke azt is megállapítja, hogy a Cologuard 8 százalékos hamis negatív és 13 százalékos hamis pozitív arányt mutat
A Becker’s ASC Review három gasztroenterológust kérdezett meg a Cologuarddal kapcsolatos véleményükről.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): A szűrés – bármilyen szűrés – határozott támogatója vagyok. Édesapámnál vastagbélrákot diagnosztizáltak, miután hónapokig szűk kaliberű székletet és végbélvérzést tapasztalt. Akkoriban ösztöndíjas voltam, és megdöbbentett, amikor megtudtam, hogy elhalasztotta a kolonoszkópiát. Kiderült, hogy félt az eljárástól. Hiszem, hogy az ajánlott szűrési módszerek bármelyike korán felfedezte volna a rákot, mielőtt későn jelentkezett volna a 4. stádiumú betegséggel.
Amikor a betegek eljönnek hozzám, és megkérdezik, milyen szűrési módszert kellene alkalmazniuk, elmondom nekik apám tapasztalatait, és azt mondom nekik, hogy nem érdekel, milyen vizsgálatot választanak, csak csináljanak valamit. A szűrés életeket ment, és én támogatom, bármilyen módszert is választanak. Azonban fontosnak tartom, hogy átbeszéljük az egyes tesztek jellemzőit. Elmondom nekik, hogy a jelenleg rendelkezésre álló legérzékenyebb vizsgálat a nagyfelbontású optikai kolonoszkópia. Ezt a vizsgálatot választottam, amikor elkezdtem a szűrést. Ha a páciensemnek olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza az optikai kolonoszkópiát, akkor a virtuális kolonoszkópiát ajánlom, mert úgy tűnik, hogy ez a következő legérzékenyebb. Ha ez nem lehetséges, akkor a Cologuardot ajánlom.
Hiszem, hogy a Cologuard nagyszerű vizsgálat azoknak a betegeknek, akik nem egészségesek vagy túlságosan félnek az optikai vagy virtuális kolonoszkópiához. Aggaszt azonban, hogy az alapellátási szolgáltatók és a betegek a Cologuardot választják első választásként pusztán a kényelmi tényezők miatt. Tapasztalatom szerint ezek a betegek nem kaptak megfelelő felvilágosítást a teszt jellemzőiről és a teszt érzékenységéről. Sok beteg nem tudja, hogy a Cologuard hajlamos a nagyobb és előrehaladottabb elváltozásokat kiszűrni. A kolonoszkópia során két kis adenómát találtak nálam. Kétlem, hogy a Cologuard vagy akár a virtuális kolonoszkópia felismerte volna ezeket az elváltozásokat a méretük miatt.
Dr. Glenn Englander, a GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.) munkatársa: Számos páciensemnek ajánlottam. A szakterületem nyilvánvalóan érdekelt a kolonoszkópiák elvégzésében. Hanyag lennék azonban, ha nem helyezném a pácienseim érdekeit a sajátom elé. Ha egy páciens rendkívül szorong a kolonoszkópiától, akkor a Cologuardot fogom ajánlani.
Típusosan szoronganak az altatástól, vagy ismernek egy horrortörténetet, ahol valakinek perforációja volt egy kolonoszkópia során, vagy nem tudnak túllépni azon a koncepción, hogy valaki “feldug valamit oda”. Ideális esetben a betegnek átlagos kockázatúnak kellene lennie. A családban nem fordulhat elő vastagbélrák . Még a méh-, petefészek- és gyomorrákos családtagoknál is magasabb lehet a kockázat, és a jelentős végbélvérzéssel, vashiánnyal vagy bélelváltozásokkal küzdő embereknek valóban szükségük van kolonoszkópiára .
Pradeep Kumar, MD, az austini (Texas) Gastroenterology: “Megelőzhető … mert a vastagbélrák szinte mindig rákot megelőző polipokból alakul ki, amelyeknek évekbe telik, mire rákká fejlődnek. A rákot megelőző polipok felkutatásával és eltávolításával megelőzhetjük a vastagbélrákot.”
A rákot megelőző polipok felkutatásának legjobb módja eddig az, hogy a tünetmentes egyéneken 50 éves kortól (az afroamerikaiak esetében 45 éves kortól) szűrő kolonoszkópiát végeznek. A dilemma az, hogy a szűrésre jogosultak legalább 40 százaléka nem jár szűrésre. Ennek számos oka van, többek között az idő- és pénzköltségek, az ellátáshoz való hozzáférés, a szűrési ajánlások ismeretének hiánya, és őszintén szólva, egyszerűen nem akarnak kolonoszkópiát végeztetni.
Ez az utóbbi betegcsoport az, amelyre a Cologuard alkalmas. Azok számára, akik egyszerűen nem akarnak kolonoszkópiát végeztetni, annak tudatában, hogy az megelőzheti a vastagbélrákot, a Cologuard egy lehetőség. Honlapjuk szerint – amely a legkedvezőbben közvetíti adataikat – a Cologuard 42 százalékos magas kockázatú polipfelismerési aránnyal rendelkezik. Ezek a legveszélyesebb polipok, amelyeknek a legnagyobb esélyük van a vastagbélrák kialakulására, és a 42 százalék sokkal jobb, mint a semmi.
A Cologuardot tehát azoknak ajánlom, akik ragaszkodnak ahhoz, hogy ne végeztessenek kolonoszkópiát. Más csoportnak azonban nem ajánlanám. Ha a kérdés az idő és a pénz, akkor ezeket a korlátokat a vastagbélrák kialakulásának költségeivel összefüggésben vitatnám meg. Ha az ellátáshoz való hozzáférésről van szó, akkor bármilyen vizsgálatot el kell végezni. Ha az a probléma, hogy nem ismerik a szűrési ajánlásokat, akkor felhívnám a figyelmüket. Csak azoknak, akik tudják, de mégsem akarnak kolonoszkópiát, ajánlanám a Cologuardot. Ha a veszélyes polipok felismerési aránya 42 százalék, akkor azt nem mondjuk ki, hogy a legveszélyesebb polipok 58 százalékát nem fedezi fel a Cologuard, és ez elfogadhatatlan.”
Forrás: Scott Larrivee, az Exact Sciences szóvivője elmondta: “A vastagbélrák a második számú rákos halálok az Egyesült Államokban, mégis az 50 év feletti amerikai felnőttek egyharmada nem ismeri a betegségre vonatkozó szűrési irányelveket. A Cologuardot úgy tervezték, hogy segítsen több embernek elvégeztetni a szűrővizsgálatokat, és pontosan ezt teszi. Az 50 és 75 év közötti Cologuard-felhasználók mintegy fele még soha nem volt szűrővizsgálaton. Az otthon gyűjtött egyetlen székletmintát használó Cologuard bizonyítottan rendkívül érzékeny, nem invazív teszt, amely mind a rákot, mind a rák előtti stádiumot megtalálja, beleértve a magas fokú diszpláziával rendelkező polipok 69 százalékát – amelyek a legnagyobb eséllyel válhatnak rákossá – és a korai stádiumú rák 94 százalékát (AJCC 1. és 2. stádium) , amelyek jól kezelhetők. Laboratóriumi vizsgálatként az elemzés napi konzisztenciája biztosított, szemben az eljáráson alapuló vizsgálatoknál tapasztalt természetes változékonysággal. Miközben mindannyian azon dolgozunk, hogy elérjük a vastagbélrák nélküli világot, a Cologuard egy alapvető fontosságú, elsővonalbeli szűrési megközelítést biztosít, amely pontosan és költséghatékonyan azonosítja azokat a betegeket, akiknek diagnosztikus kolonoszkópiára van szükségük, miközben megkíméli azokat, akiknek nincs szükségük rá, az invazív orvosi eljárással járó személyes kellemetlenségektől és kockázatoktól.”
Megjegyzés: A válaszokat a stílus és a tartalom miatt frissítettük. Továbbá, ezt a történetet frissítettük, hogy tartalmazza az Exact Sciences fenti nyilatkozatát.
Még több cikk a gasztroenterológiáról:
Hogyan segíthetnek az EHR-ek az ASC-knek & az aneszteziológiai szolgáltatók biztonságosan írhatnak fel opioidokat – 6 tanulság
A Yale New Haven Health megnyitja a mozgásszervi ASC-t – 3 tény
Mit kell tudniuk a szolgáltatóknak a fedezetlenségről szóló előzetes értesítés kiadásáról – 8 tanulság
.