Háttér: A kuratív módon reszekált III. stádiumú vastagbélrákban az 5-fluorouracillal (5-FU) és leukovorinnal végzett adjuváns posztoperatív kezelés jelentősen csökkenti a rák kiújulásának kockázatát és javítja a túlélést. Az 5-FU plusz leukovorin hatását a túlélésre és a tumor kiújulására egy hosszú távú követéses vizsgálatban elemezték, összehasonlítva az 5-FU plusz levamisol hatásával az adjCCA-01 prospektív multicentrikus vizsgálatban.

Betegek és módszerek: A kuratívan reszekált III. stádiumú (International Union Against Cancer) vastagbélrákos betegeket tumor, csomópont és osztályozási kategória szerint rétegezték, és véletlenszerűen osztották be őket a két adjuváns kezelési séma egyikébe: 5-FU 400 mg/m2 testfelületet intravénásan az első kemoterápiás kezelésben, majd 450 mg/m2 x 5 nap, plusz leukovorin 100 mg/m2, 12 ciklusban (A kar), vagy 5-FU plus levamisol (Moertel-séma; B kar).

Eredmények: A vizsgálatba bevont 702 betegből hatszáznyolcvan (96,9%) volt alkalmas. Eddig 261 beteg halt meg, 117 az A karon és 144 a B karon (P = 0,007). A 82 hónapos medián követési idő után az 5-FU plusz leukovorin kombináció szignifikánsan javította a betegségmentes túlélést és jelentősen növelte a medián teljes túlélést (88,9 hónap az A karban, szemben a 78,6 hónappal a B karban; P = 0,003). Az 5-FU plusz levamisol, valamint az 5-FU plusz leukovorin adjuváns kezelés általában jól tolerálható volt; csak a betegek kisebb részénél fordult elő 3-as és 4-es fokozatú toxicitás.

Következtetések: A III. stádiumú vastagbélrák kuratív reszekcióját követően az 5-FU plusz leukovorin adjuváns kezelés általában jól tolerálható. Ez a hosszú távú követéses vizsgálat azt mutatja, hogy a 12 cikluson keresztül adott 5-FU plusz leukovorinnal végzett adjuváns kezelés szignifikánsan hatékonyabb, mint az 5-FU plusz levamisol (Moertel-séma) a tumor visszaesésének csökkentése és a túlélés javítása szempontjából.